4月中旬，由韓國生物技術(shù)公司NatureCell及Rbio共同經(jīng)營的生物之星干細胞研究所宣布，治療阿爾茲海默癥的干細胞藥物AstroStem獲批在日本福岡三一診所（TrinityClinic Fukuoka）商業(yè)化使用。4月12日起，該診所可開始使用干細胞藥物治療阿爾茲海默癥。
3月初，根據(jù)日本再生醫(yī)學(xué)安全法案，該診所使用AstroStem治療阿爾茲海默癥的安全性和有效性獲得了日本九州認證專業(yè)委員會的批準，認證結(jié)果同時遞交給了日本厚生勞動省九州分局，并于4月11日正式獲批。
日本福岡三一診所已經(jīng)開始對3名韓國阿爾茲海默癥患者進行了首次細胞治療，這些患者均在兩個小時內(nèi)分別注射了2億個細胞，未來他們將每兩周接受1次治療，總共10次。
AstroStem屬于靜脈注射自體脂肪組織來源間充質(zhì)干細胞，是治療阿爾茲海默癥的新方法，采用了具有13年研發(fā)史的技術(shù)。該療法在美國開展的I期和II期研究已于2016年11月獲得FDA審批準入，在clinicaltrials.gov上的登記編號為NCT03117738。自2008年以來，該研究團隊一直在評估靜脈注射的安全性，并且靜脈注射的安全性已經(jīng)美國的臨床試驗中得到了證實。
與現(xiàn)有的阿爾茲海默癥治療方法不同，干細胞療法有望成為一種根本性療法。該療法的研發(fā)團隊在動物模型中進行測試，證明了干細胞治療阿爾茲海默癥和預(yù)防阿爾茲海默癥的有效性，并于2012年在《PLOS ONE》雜志上發(fā)表了相關(guān)結(jié)論。研究發(fā)現(xiàn)，該療法具有多種功能，包括抗炎、腦血管再生以及腦細胞的保護和再生。
日本福岡三一診所的首席執(zhí)行官Chang-hee Yang表示，“很榮幸能夠成為第一家使用干細胞技術(shù)治療阿爾茲海默癥的機構(gòu)，截止5月大約有80位患者預(yù)約治療。隨著人口老齡化的加劇以及阿爾茲海默癥的急劇增加，我們致力于滿足阿爾茲海默癥患者的需求。”
目前，干細胞治療阿爾茲海默癥的多項臨床試驗正在開展中，下表盤點了當前正在開展的干細胞治療阿爾茲海默癥的一些臨床研究。
表格備注：AD為阿爾茲海默癥，K-MMSE為韓國-簡易精神狀態(tài)檢查量表，Amyloid為淀粉樣蛋白，florbetapir為阿爾茨海默病診斷藥物，PET為正電子放射斷層造影術(shù)，NINCDS-ADRDA
為美國國立神經(jīng)病語言障礙卒中研究所和AD及相關(guān)疾病協(xié)會，DSM為精神疾病診斷和統(tǒng)計手冊。
干細胞治療阿爾茲海默癥十分具有前景。基于間充質(zhì)干細胞的治療研究結(jié)果最為一致，目前絕大多數(shù)人體臨床研究采用的都是間充質(zhì)干細胞。間充質(zhì)干細胞對神經(jīng)旁分泌的影響可能是潛在的巨大治療價值。間充質(zhì)干細胞分泌因子能夠刺激細胞增殖、神經(jīng)元分化等，還有一些研究發(fā)現(xiàn)間充質(zhì)干細胞移植可以抑制β淀粉樣蛋白以及tau蛋白相關(guān)的細胞凋亡，降低β淀粉樣蛋白的沉淀和斑塊的形成，刺激神經(jīng)和突觸再生和神經(jīng)元分化，緩解學(xué)習(xí)和記憶障礙。還有一些研究表明間充質(zhì)干細胞具有進一步的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用。
參考資料：
【1】Nature Cell and Biostar Stem Cell Research Institute Begin World’s First Stem Cell-BasedRegenerative Treatment for Alzheimer's Disease in Japan
【2】Alzheimer's treatment available in Asiaawaits FDA approval
