今日，來自藥明康德集團合作伙伴默沙東的一條新聞吸引了業(yè)內的大量關注——其重磅免疫療法Keytruda與化療聯(lián)用作為非小細胞肺癌的一線療法，在一項3期臨床試驗中，同時達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的主要研究終點。這些結果有望讓Keytruda在監(jiān)管上再獲突破。
肺癌是一類病發(fā)于肺部組織的癌癥，也是全球癌癥的最主要死因之一。每年由于肺癌去世的人數(shù)，比由于結腸癌、乳腺癌、以及前列腺癌而去世的人數(shù)的總和還要多！在肺癌里，非小細胞肺癌（NSCLC）是最為常見的類型，占肺癌總病例的約85%。在美國，肺癌在確診后的5年生存率只有18%，治療前景不容樂觀。
近年來，腫瘤免疫療法的興起為肺癌的治療帶來了重大變革，Keytruda等針對PD-1/PD-L1通路的免疫療法也在肺癌的治療中迎來了一個個突破。2016年，Keytruda獲批作為一線療法治療PD-L1高表達的非小細胞肺癌患者。
在一項名為KEYNOTE-407的3期臨床試驗中，研究人員們進一步探索了Keytruda與卡鉑-紫杉醇或白蛋白結合型紫杉醇（nab-paclitaxel）形成的組合療法在肺癌治療中的潛力。他們招募了560名罹患轉移性鱗狀非小細胞肺癌，且未接受過任何系統(tǒng)性療法的患者。隨后，這些患者接受Keytruda+化療的組合療法，或是僅接受化療作為對照。
在經過獨立數(shù)據(jù)監(jiān)督委員（DMC）的評估后，默沙東宣布KEYNOTE-407的中期分析數(shù)據(jù)表明，Keytruda與化療的組合療法能顯著延長患者的總生存期和無進展生存期，達到了該研究的兩個主要研究終點。該研究的具體數(shù)據(jù)將在不久后召開的ASCO年會上公布。
▲默沙東研究實驗室總裁Roger M. Perlmutter博士（圖片來源：默沙東官方網(wǎng)站）
“作為轉移性鱗狀肺癌的一線療法，Keytruda與傳統(tǒng)化療的組合相比單獨使用化療，彰顯了更優(yōu)的生存效益，”默沙東研究實驗室總裁Roger M. Perlmutter博士說道：“我們期待在2018年ASCO大會上公布KEYNOTE-407的總生存期與無進展生存期數(shù)據(jù)。我們也很感謝參與這項關鍵研究的患者與研究人員。”
默沙東已就這一適應癥向美國FDA遞交了Keytruda組合療法的補充生物制劑許可申請（sBLA）。值得一提的是，美國FDA近期宣布不少PD-1/PD-L1通路抑制劑在PD-L1低表達的膀胱癌治療中，生存效果并不如想象中出色。這次在肺癌中公布的優(yōu)異數(shù)據(jù)，不但能重振這一領域的研發(fā)士氣，也能讓我們開始思考造成膀胱癌與肺癌治療差異的種種因素。這些洞見有望帶來對癌癥機制更深的理解。
目前，Keytruda正在約750項臨床試驗中評估其治療多種癌癥的潛力。我們期待未來聽到更多來自Keytruda的好消息，也期待腫瘤免疫療法能改變更多患者的生命。
參考資料：
[1] Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) Significantly Improved Overall Survival and Progression-Free Survival as First-Line Treatment for Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-407 Trial
[2] Merck crushes Keynote-407 study in frontline lung cancer, hitting co-primaries and setting up another quick OK
[3] Merck’s Keytruda Racks Up Another First-Line Treatment, This Time for Lung Cancer
