患有慢性脊髓損傷、腰部以下運動和感覺功能完全喪失的4名患者接受了人類神經(jīng)干細(xì)胞移植，這是一項開創(chuàng)先河的臨床試驗，也是首個利用此類神經(jīng)干細(xì)胞來治療慢性脊髓損傷的人體臨床試驗。6月1日，發(fā)表于《Cell Stem Cell》上的一篇報道記錄了這4名患者的治療過程以及臨床隨訪。結(jié)果顯示，整個治療過程并未表現(xiàn)出不良反應(yīng)跡象，而且治療后患者出現(xiàn)了相對的改善。
嚴(yán)重的脊髓損傷可能會造成毀滅性后果，往往使患者受傷部位以下完全癱瘓，并且恢復(fù)的希望十分渺茫。雖然目前還沒有任何療法可以促進(jìn)這些患者的神經(jīng)修復(fù)，但動物研究表明（包括靈長類動物研究），將人源神經(jīng)干細(xì)胞移植至損傷部位可以促進(jìn)下游肌肉組織功能恢復(fù)。
這項臨床研究與人類神經(jīng)干細(xì)胞系NSI-566相關(guān)。事實上，神經(jīng)干細(xì)胞系NSI-566已獲得FDA批準(zhǔn)用于人類患者。加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校的科研團(tuán)隊在先前的研究中表明，這類細(xì)胞可以改善大鼠脊髓損傷模型的運動和感覺神經(jīng)元功能。他們的新研究表明，這些細(xì)胞在老鼠體內(nèi)能長期存活，并產(chǎn)生大量的新神經(jīng)末梢。此外，他們以豬為對象的研究還表明，這些細(xì)胞不會造成不良反應(yīng)。基于這些臨床前研究結(jié)果，該研究團(tuán)隊決定在人體中進(jìn)行小型試驗。
這項臨床研究共納入了4名年齡在24至35歲期間的患者（1名女性和3名男性患者），這些患者因機(jī)動車事故而遭受胸腰椎損傷，以至于損傷部位以下的運動和感覺功能完全喪失，并且在損傷一年之后被認(rèn)為基本上沒有任何的自發(fā)恢復(fù)機(jī)會。
圖片來源：Cell Stem Cell
在整個試驗中，4位患者都接受了6次脊椎內(nèi)干細(xì)胞注射，注射劑量為200000個細(xì)胞/次，并在術(shù)后定期接受運動和感覺功能的評估。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后，3名患者在感覺和肌肉運動方面有輕微的改善。與治療前相比，患者有了知覺或可以移動受傷部位的肌肉。
在過去，尚未有人體臨床試驗來證明這類干細(xì)胞可以用于慢性脊髓損傷的治療，這項臨床試驗是一個重要的突破。加利福尼亞大學(xué)圣地哥分校神經(jīng)修復(fù)中心的神經(jīng)科學(xué)家向媒體表示，從試驗結(jié)果可以看出這種治療可能是安全的。未來應(yīng)該開展更多的研究，以驗證這種療法的有效性。
參考文獻(xiàn)：
A First-in-Human, Phase I Study of Neural Stem Cell Transplantation for Chronic Spinal Cord Injury
