15年來(lái)新突破！新藥有望造福逾億糖尿病患者

今日，Janssen Pharmaceutical Companies宣布其3期臨床試驗(yàn)CREDENCE取得了出色的數(shù)據(jù)。與安慰劑相比，其新藥Invokana（canagliflozin）在2型糖尿病患者的腎病管理上有著顯著效果，提前達(dá)到了預(yù)先設(shè)定的目標(biāo)。

Invokana是一款SGLT2抑制劑，能通過(guò)阻斷腎臟對(duì)血糖的重吸收，增加尿液中對(duì)葡萄糖的排泄，降低機(jī)體血糖水平。2013年，這款新藥獲批治療2型糖尿病。

本文來(lái)源：藥明康德

近期，這款新藥正在多個(gè)臨床試驗(yàn)中，評(píng)估它對(duì)糖尿病患者的潛在收益。今年3月，Janssen Pharmaceutical Companies宣布這款新藥可以顯著降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的風(fēng)險(xiǎn)。而在一項(xiàng)名為CREDENCE的臨床試驗(yàn)中，研究人員進(jìn)一步評(píng)估了Invokana對(duì)慢性腎臟疾病的治療效果。

在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、設(shè)置安慰劑對(duì)照與平行組的多中心臨床試驗(yàn)中，研究人員招募了約4400名2型糖尿病患者。后續(xù)研究表明，Invokana顯著改善了患者們的病情。一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)認(rèn)為在中期分析中，該研究的數(shù)據(jù)已經(jīng)達(dá)到了預(yù)先設(shè)置的終點(diǎn)（出現(xiàn)腎臟移植或透析的時(shí)間等）。因此，該委員會(huì)推薦這項(xiàng)臨床試驗(yàn)提前終止。

“大約有一半的2型糖尿病患者會(huì)出現(xiàn)慢性腎臟疾病，導(dǎo)致腎臟衰竭和心血管疾病的高風(fēng)險(xiǎn)。哪怕用了目前最佳的治療方案，都依舊會(huì)影響他們的生活質(zhì)量與壽命，”該研究的委員會(huì)共同負(fù)責(zé)人Vlado Perkovic博士說(shuō)道：“我們接受了委員會(huì)關(guān)于提早結(jié)束該試驗(yàn)的建議。這項(xiàng)試驗(yàn)彰顯出了有效性，我們期待能盡快分享這些結(jié)果?！?/span>

“慢性腎病是一種影響總體健康的疾病，全世界有數(shù)百萬(wàn)人受它影響。我們知道，患者急需一款全新的治療方案，” Janssen Research & Development的心血管與代謝疾病全球療法領(lǐng)域負(fù)責(zé)人James List博士說(shuō)道：“我們很激動(dòng)能看到將Invokana（canagliflozin）帶給患者的希望，這有望成為15年來(lái)治療2型糖尿病慢性腎病的首個(gè)療法。我們期待在接下來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布CREDENCE的完整數(shù)據(jù)，也將分享給健康監(jiān)管部門(mén)。”

據(jù)估計(jì)，全世界共有1.6億名2型糖尿病患者有可能患上慢性腎病。這款新藥的積極臨床數(shù)據(jù)，也讓這些患者看到了全新療法的問(wèn)世希望。我們期待更多糖尿病新藥能盡快上市，造福廣大患者！

參考資料：

[1] Phase 3 CREDENCE Renal Outcomes Trial of INVOKANA? (canagliflozin) is Being Stopped Early for Positive Efficacy Findings

[2] J&J declares a historic success as Invokana comes through in PhIII chronic kidney disease trial