以小癌種為出發(fā)點(diǎn)，仁東醫(yī)學(xué)借助7500萬(wàn)元A輪融資搶占腫瘤免疫賽道

年輕而多元的團(tuán)隊(duì)

從中弘科諾到譽(yù)衡基因，再到如今的仁東醫(yī)學(xué)，這位80后的美女可以說(shuō)是醫(yī)療領(lǐng)域非常成功的創(chuàng)業(yè)者。

盡管并非科學(xué)家出身，金鴿卻號(hào)召到了一系列的科研工作者跟隨她一起創(chuàng)業(yè)。仁東醫(yī)學(xué)的首席科學(xué)家來(lái)自匹茲堡大學(xué)，另外大部分核心人員都來(lái)自Illumina、Life、華大等業(yè)內(nèi)頂級(jí)公司。

“除了我以外，其他人都有科研背景?！苯瘌澾@樣調(diào)侃。她認(rèn)為，和其他公司相比，這樣的團(tuán)隊(duì)反而更具風(fēng)格。二次創(chuàng)業(yè)的她是個(gè)對(duì)營(yíng)銷和資源整合相對(duì)有經(jīng)驗(yàn)的人，對(duì)市場(chǎng)的動(dòng)向有更敏銳的聽(tīng)覺(jué)。他們很少做基礎(chǔ)性研究，更多的精力用來(lái)將技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，滿足臨床終端用戶的需求。

“這是一個(gè)年輕又充滿激情的團(tuán)隊(duì)?！笔坝褓Y本合伙人總經(jīng)理曹堅(jiān)這樣形容。

仁東醫(yī)學(xué)的團(tuán)隊(duì)很年輕，基本上都是80后?！暗覀兊倪\(yùn)行效率很高，背景也更多元化?！苯瘌澑嬖V動(dòng)脈網(wǎng)，她希望這樣一個(gè)團(tuán)隊(duì)能夠沒(méi)有短板，在競(jìng)爭(zhēng)中不斷樹(shù)立自己的長(zhǎng)處。

賽道選擇：專注腫瘤免疫

與燃石醫(yī)學(xué)、世和基因這些業(yè)內(nèi)相對(duì)大規(guī)模的公司不同，仁東醫(yī)學(xué)沒(méi)有選擇從大規(guī)模癌種、多個(gè)賽道共同鋪開(kāi)。這個(gè)年輕的團(tuán)隊(duì)聚焦在了免疫這一個(gè)賽道，希望從伴隨診斷，覆蓋到免疫相關(guān)的診療一體化服務(wù)。

“我們就專注在腫瘤免疫治療這一個(gè)賽道里，以小癌種為出發(fā)點(diǎn)，建立中國(guó)人自己的癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)模型。”她這樣表示。

縱觀醫(yī)藥發(fā)展的歷史，還沒(méi)有哪一種藥物像PD-1/PD-L1一樣受到全球熱捧。在過(guò)往的歷史上，沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)這么多的企業(yè)一窩蜂專注在一個(gè)靶點(diǎn)上。從百時(shí)美施貴寶到阿斯利康，再到中國(guó)的這些創(chuàng)新的制藥企業(yè)，全球已經(jīng)在這個(gè)藥物上投入了上千億的研發(fā)成本。

“已經(jīng)投入了這么多，大家肯定是不會(huì)輕易放棄的，大家只會(huì)把這個(gè)盤(pán)子越做越大?！苯瘌澫騽?dòng)脈網(wǎng)透露。

而當(dāng)下最火的兩種免疫療法——PD-1/PD-L1免疫抑制劑、以及個(gè)體化細(xì)胞治療，無(wú)論是哪一種治療方案，都離不開(kāi)伴隨診斷。

再看國(guó)內(nèi)，百時(shí)美施貴寶的Opdivo獲批上市不到一個(gè)月，緊接著默克的Keytruda也于中國(guó)獲批，信達(dá)生物的PD-1制劑也進(jìn)入了最后的審批階段。如此快速的審批，也表明了監(jiān)管層面對(duì)這一治療方案的態(tài)度。再加之日后醫(yī)保體系和支付體系的支持，腫瘤免疫治療將成為日后腫瘤市場(chǎng)支出的很大一部分。

如通和毓承首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始管理合伙人陳連勇博士所說(shuō)：“一線療法上不斷取得重大突破，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有Opdivo 及 Keytruda 兩個(gè)進(jìn)口藥物先后獲批， 另有幾十個(gè)藥物不同階段的臨床在進(jìn)行中，腫瘤精準(zhǔn)免疫診療大市場(chǎng)蓄勢(shì)待發(fā)。未來(lái)，腫瘤免疫療法有望成為腫瘤治療的金標(biāo)準(zhǔn)”  

“基因檢測(cè)作為伴隨診斷技術(shù)，這個(gè)市場(chǎng)足夠大。”金鴿也堅(jiān)信，腫瘤免疫治療的時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨。

以小癌種為出發(fā)點(diǎn)

而在癌種的選擇上，仁東醫(yī)學(xué)并沒(méi)有選擇肝癌或者肺癌、以及乳腺癌這些多發(fā)癌種。而是從頭頸癌這些小癌種入手，淌出自己的一條路。

仁東醫(yī)學(xué)是國(guó)內(nèi)最早做頭頸癌伴隨診斷的公司，也是目前國(guó)內(nèi)做的最好的。金鴿向動(dòng)脈網(wǎng)介紹，他們用了8個(gè)月的時(shí)間，覆蓋了全國(guó)80%能夠治療頭頸癌的醫(yī)院。

“這是小癌種切入的一個(gè)優(yōu)勢(shì)。全國(guó)可能只有十幾家醫(yī)院，幾次學(xué)術(shù)會(huì)議之后，就能獲取到大部分的資源。”金鴿解釋道。而在得到臨床專家支持后，他們就可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行打磨，從產(chǎn)品上與其他人拉出差距。

“另外一點(diǎn)非常重要的就是患者資源?！彼^續(xù)說(shuō)道。以一小癌種為例，整個(gè)中國(guó)每年大約只有2000-3000例新發(fā)病例，這幾乎是罕見(jiàn)病級(jí)別的癌種。這些患者大部分都在上海一家醫(yī)院，仁東醫(yī)學(xué)通過(guò)與這家醫(yī)院的腫瘤科合作，獲取到了大量此類患者的資源。

已知數(shù)據(jù)的積累和未知數(shù)據(jù)的探索，對(duì)腫瘤診療都有著重要意義。“如果未來(lái)有藥廠想做PD-1聯(lián)合用藥的研發(fā)，那我們的數(shù)據(jù)就應(yīng)該是最詳實(shí)的?！彼@樣說(shuō)道。她向動(dòng)脈網(wǎng)透露，一個(gè)癌種的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化后，公司接下來(lái)將繼續(xù)其他腫瘤產(chǎn)品的探索?！耙粋€(gè)一個(gè)癌種來(lái)做，最后也會(huì)涉及肺癌、乳腺癌這些多發(fā)癌種，但我們只做免疫這一部分?！彼a(bǔ)充道。

這就讓人想到了百時(shí)美施貴寶和默克的PD-1研發(fā)之路。這兩家藥企同樣B細(xì)胞黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤這樣的小癌種為出發(fā)點(diǎn)。這樣的小癌種有利于他們的藥品上市。而PD-1抑制劑是可以跨癌種用藥的，這樣的認(rèn)知已經(jīng)被臨床所接受，推廣過(guò)程中以會(huì)涉及到跨科室用藥。

在“小癌種”方向上，仁東醫(yī)學(xué)鎖定以頭頸癌/泌尿系統(tǒng)腫瘤/肝膽腫瘤為先鋒，進(jìn)行數(shù)小癌種精準(zhǔn)診療全程管理方案的探索。

以泌尿系統(tǒng)為例，公司推出了國(guó)內(nèi)首款專門針對(duì)前列腺癌用藥、耐藥以及遺傳風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目，可指導(dǎo)前列腺癌治療的精準(zhǔn)分子分型。針對(duì)膀胱癌免疫療效預(yù)測(cè)的DNA修復(fù)基因檢測(cè)項(xiàng)目，可對(duì)免疫藥物療效進(jìn)行預(yù)測(cè)；針對(duì)泌尿系統(tǒng)腫瘤TMB、MSI以及靶點(diǎn)基因檢測(cè)的620基因檢測(cè)項(xiàng)目，可提供全面泌尿系統(tǒng)各癌種的精準(zhǔn)診療方案。

“我們的策略有相似之處，就是從小癌種入手，一個(gè)一個(gè)癌種去切入。”她如是說(shuō)道。

未來(lái)：做診療一體化

2017年，金鴿和團(tuán)隊(duì)收購(gòu)了一家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，成立了仁東控股。

“在想名字的時(shí)候，我們沒(méi)有加一個(gè)什么什么‘基因’或者‘科技’，因?yàn)槲覀兿胱龅牟粌H僅是單純的檢測(cè)，而是要為終端用戶提供一整套的診療一體化服務(wù)?！苯瘌澅硎?。她認(rèn)為，腫瘤不是單一的方案能夠解決的疾病，未來(lái)一定會(huì)是腫瘤聯(lián)合免疫治療的時(shí)代。

盡管國(guó)內(nèi)剛剛有藥品上市，但單純的PD-1/PD-L1市場(chǎng)早已飽和，除了走在前列的幾家公司，大部分的新藥公司不會(huì)再去單獨(dú)進(jìn)行PD-1/PD-L1的產(chǎn)品申報(bào)?！俺杀竞艽?，未來(lái)市場(chǎng)也不一定進(jìn)的來(lái)?！彼騽?dòng)脈網(wǎng)解釋。

對(duì)許多公司來(lái)講，聯(lián)合免疫治療是一個(gè)新的機(jī)遇，國(guó)內(nèi)外也有多家高估公司開(kāi)始圍繞聯(lián)合免疫治療進(jìn)行藥品的研發(fā)。其中，基石藥業(yè)于2018年5月完成了2.6億美元的B輪融資，創(chuàng)下中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域B輪最大單筆融資記錄。而對(duì)于這些公司來(lái)講，Biomarker的選擇顯得至關(guān)重要。

金鴿的團(tuán)隊(duì)與曾與制藥企業(yè)曾在一起辦公。即便是有諾華前主任研究員帶隊(duì)，當(dāng)時(shí)大家對(duì)Biomarker也沒(méi)有太多選擇。而國(guó)外諸如羅氏、阿斯利康的巨頭藥企，他們的研發(fā)中心則是把各種各樣的大科學(xué)家匯集在一個(gè)大廳里，其中包含了物理、化學(xué)、生信等科研人員，各學(xué)科人員可以很好的交流。而目前中國(guó)的創(chuàng)新藥企規(guī)模都相對(duì)較小，對(duì)數(shù)據(jù)積累有相應(yīng)需求。

“所以我們認(rèn)為，除了臨床患者端，藥物研發(fā)端也應(yīng)該布局?！苯瘌澅硎荆拔覀兊暮诵膱F(tuán)隊(duì)有來(lái)自華大的、illumina的，本身就服務(wù)過(guò)國(guó)外的制藥公司，也比較有經(jīng)驗(yàn)?！?/p>

金鴿認(rèn)為，醫(yī)療與所有的行業(yè)一樣，永遠(yuǎn)都存在支付意愿方和買單方。在中國(guó)獨(dú)特的醫(yī)療體制下，如論是在科研還是產(chǎn)品銷售，都離不開(kāi)醫(yī)生和醫(yī)院環(huán)節(jié)?！斑@對(duì)銷售體系和產(chǎn)品體系的改進(jìn)都非常重要?！彼@樣認(rèn)為。而另一面，圍繞藥廠端的伴隨診斷、以及新藥研發(fā)的Biomarker的篩選，也應(yīng)該是重要的環(huán)節(jié)。

金鴿認(rèn)為，如果把這些簡(jiǎn)單的看成IVD產(chǎn)品，其實(shí)是沒(méi)有前景的。而仁東醫(yī)學(xué)要做的，就是圍繞臨床終端患者的需求，建立一個(gè)覆蓋診到治的一體化方案。

“我們專注在腫瘤免疫治療這一個(gè)維度里，慢慢的去覆蓋每一個(gè)癌種，給臨床提供檢測(cè)服務(wù)的一體化解決方案。這其中還會(huì)有很多產(chǎn)品改進(jìn)?！彼@樣說(shuō)道，“單純只是一個(gè)試劑盒的銷售，其實(shí)沒(méi)有太大的意義?！?/p>

除了NGS以外，他們還搭建起了如單細(xì)胞測(cè)序等其他技術(shù)平臺(tái)，希望從更多組學(xué)層面還原癌癥的真實(shí)面目。

除了檢測(cè)，仁東醫(yī)學(xué)也在為醫(yī)院搭建患者數(shù)據(jù)管理、隨訪和表型數(shù)據(jù)的管理平臺(tái)。金鴿認(rèn)為，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，未來(lái)20年醫(yī)療的核心一定是數(shù)字，而這些數(shù)據(jù)無(wú)外乎就是組學(xué)、表型、療效等等。

“我們?cè)趲讉€(gè)癌種上取得了一些積累，現(xiàn)在看起來(lái)這些方法是走得通的?！彼缡钦f(shuō)道。

技術(shù)與市場(chǎng)的互補(bǔ)

有意思的是，本輪的兩個(gè)投資方——通和毓承和拾玉資本都是強(qiáng)技術(shù)型的投資機(jī)構(gòu)。尤其是通和毓承，這家美元基金和人民幣基金并行的投資機(jī)構(gòu)在國(guó)外投資了大量的強(qiáng)技術(shù)企業(yè)。而在檢測(cè)環(huán)節(jié)，這家公司在國(guó)內(nèi)險(xiǎn)有布局，目前公開(kāi)的僅范建兵博士創(chuàng)立的基準(zhǔn)醫(yī)療和仁東醫(yī)學(xué)兩家。

相比其他強(qiáng)技術(shù)公司，仁東醫(yī)學(xué)在營(yíng)銷上的基因巧妙的與之形成了互補(bǔ)。“作為國(guó)內(nèi)少

有的銷售終端公司，在免疫這件事情上，我們可以引進(jìn)全球最好的技術(shù)和平臺(tái)，在中國(guó)做好產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和落地?！苯瘌澾@樣說(shuō)道。

據(jù)了解，仁東醫(yī)學(xué)的本次融資將主要用于杭州醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所及 GMP 工廠建設(shè)、新產(chǎn)品的研發(fā)、市場(chǎng)開(kāi)拓、品牌孵化等方向。

仁東醫(yī)學(xué)項(xiàng)目落戶杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)， 總建筑面積約 6000 ㎡，主要用于新建大型腫瘤精準(zhǔn)免疫治療產(chǎn)業(yè)鏈基地，涵蓋投資、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、診斷試劑生產(chǎn)研發(fā)中心、醫(yī)療產(chǎn)品銷售等四個(gè)部分。項(xiàng)目建成后，這里將作為仁東的全國(guó)總部及腫瘤精準(zhǔn)免疫診療診斷試劑盒研發(fā)生產(chǎn)總部，同時(shí)是仁東全國(guó)腫瘤精準(zhǔn)免疫診療項(xiàng)目的主要支撐部分.

“目前我們主要關(guān)注在腫瘤免疫的伴隨診斷上，未來(lái)會(huì)慢慢的往診療一體化靠近?！苯瘌澅硎?。