吉利德乙肝重磅新藥即將登陸中國！硅谷黑科技落地已見成效

7月28日是自2004年以來的第14個世界肝炎日。在官網(wǎng)上，世界衛(wèi)生組織將2018年世界肝炎日的活動主題定為“檢測治療肝炎”。在介紹中，世衛(wèi)組織表示，病毒性乙型肝炎和丙型肝炎屬于主要衛(wèi)生挑戰(zhàn)，影響到全球3.25億人。二者是肝癌的根源，至少有60%的肝癌病例因沒有及時檢測和治療所致，每年導(dǎo)致134萬人死亡。要在2030年前實現(xiàn)全球消除目標(biāo)，最需要解決的就是檢測和治療覆蓋率低這一差距問題。

而提到肝炎，就不得不提到中國，也不得不提到吉利德。全基因型的丙通沙已經(jīng)登陸中國市場，一款乙肝重磅新藥也即將登陸中國！

硅谷模式落地中國初顯成效

今年5月30日吉利德全基因型丙肝治愈型新藥丙通沙在中國獲批上市，成為國家藥品審評新政出臺后第一個獲批的治療藥物。據(jù)悉，第一批丙通沙藥品已于7月13日抵達上海，7月24日通過藥檢，上市工作全面展開，這比去年索華迪上市的速度還要快。此外，吉利德的一款乙肝新藥和一款艾滋病新藥有望于年內(nèi)獲批，這三款新藥組成了今年吉利德新藥上市規(guī)劃中的重磅，而在2019年，吉利德預(yù)計還有至少兩個新藥登陸中國。

進入中國一年，吉利德不斷創(chuàng)下業(yè)界新記錄。而相較于這些，它的人數(shù)仍然少得驚人。從2017年成立至今，吉利德中國只有160人，按照招聘計劃，到今年年底預(yù)計仍不到300人。而這160人當(dāng)中，只有不到三分之一是銷售人員。吉利德計劃為自己的乙肝新藥招聘100人左右，“我的原則還是一定要找到高手”。吉利德全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶講這番話時比去年顯得更堅定和自信?！斑@一年我們實現(xiàn)了一個新模式在中國的初步落地?！?/span>

圖：吉利德全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶

被稱為“制藥界的蘋果公司”，吉利德是家有著典型的硅谷高科技公司理念和模式的生物制藥企業(yè)：以核心科技和產(chǎn)品見長、專注對研發(fā)的投入、組織精悍、結(jié)構(gòu)扁平、動作迅速高效?！斑@種模式不一定適用于所有公司，你真的要有非常獨特和優(yōu)秀的產(chǎn)品線，而這點正是吉利德最擅長的”。外科醫(yī)生出身、以市場準入能力見長的羅永慶不止一次講過他一年多前去全球總部面試時，全球CEO 說過“我們只做自己最擅長的，那就是科學(xué)”。成立僅31年，這家全球處方藥銷售前十強中最年輕的跨國藥企一直專注在難治疾病領(lǐng)域?qū)ふ抑斡姆桨?。?006年發(fā)明治療艾滋病的單片劑，改寫人類艾滋病治療的歷史；到2012年用接近其市值三分之一的價錢收購尚無已上市產(chǎn)品的Pharmasset獲得丙肝治愈“神藥”的核心成分索磷布韋，2013到2017四年上市四代丙肝治愈藥品，不僅一躍成為全球前十的制藥公司，還終止了人類對丙肝藥物繼續(xù)研發(fā)的需求；2017年以119億美金現(xiàn)金收購全球CAR-T的領(lǐng)導(dǎo)者Kite Pharma，此后收購與合作頻繁，劍指細胞免疫療法的國際霸主地位。吉利德對科學(xué)的獨特眼光和對機遇的大膽把握一直被制藥界和投資界高度關(guān)注。迄今為止，其每次大膽嘗試都獲得了豐厚回報，2017年底現(xiàn)金儲備367億美金，為其日前極其活躍的并購與合作提供了充裕的資金保障。

“好產(chǎn)品是前提，優(yōu)秀的人才是關(guān)鍵?！?去年羅永慶接受采訪時談到了“產(chǎn)品為王、準入為先、品牌和服務(wù)并舉”的經(jīng)營理念。索華迪上市后以神速獲得浙江等地醫(yī)保，并啟動了患者救助計劃，將其經(jīng)營理念完美呈現(xiàn)?！斑@一年能取得這樣的成績，我真的很感謝我的團隊。他們堪稱特種兵，有過硬的知識體系和技能，超強的學(xué)習(xí)能力，敏銳的觀察力，能迅速把握機遇并最終達成目標(biāo)?！奔抡腥说母邩?biāo)準已是業(yè)界出名。今年自第一輪招聘開啟以來，乙肝事業(yè)部的招聘吸引了700多人，而截至現(xiàn)在通過的人數(shù)只有20多人。可見吉利德在業(yè)內(nèi)的吸引力之高，同時要求之高。羅永慶表示，建立一支優(yōu)秀的團隊是他現(xiàn)在工作的重中之重，“吉利德在任何地方都要保存強科學(xué)和精干的架構(gòu)，傳承特有的企業(yè)文化，讓一群優(yōu)秀又有著同樣價值觀的人有歸屬感，并有機會最大限度地發(fā)揮才能，在快速成長的同時獲得應(yīng)有的回報”。羅永慶說話的十足底氣來自于吉利德總部對中國市場的全力支持，最高管理層不僅再三強調(diào)招人要“寧缺毋濫”，而且對中國的業(yè)績沒有強烈的銷售數(shù)字要求?！翱偛抗芾韺涌吹降氖歉L遠、更大的成功”。

中國在肝病、艾滋病和腫瘤領(lǐng)域的市場潛力巨大，對吉利德全球布局具有重要的戰(zhàn)略作用，羅永慶又在過去一年交出了優(yōu)秀的答卷。這樣看來，總部對中國的耐心和信心也就順理成章了。

不斷自我顛覆的黑科技公司

和一年前的采訪時一樣，羅永慶被吉利德的極客科技范兒強烈吸引。在這次采訪前，他剛剛從美國總部回來。兩天的全球副總裁會議上，吉利德全球各國的總經(jīng)理聚在一起，然而大部分時間里大家都在講最新的科學(xué)進展，商務(wù)運營情況的匯報只用了半天。你能感受到羅永慶身上流露出來的興奮感和自信?！安粩嗟仡嵏沧约?，這家公司做的就是黑科技，不斷自我突破，這是很令人興奮的。我舉兩個例子：一個是CAR-T，一個就是HBV（乙肝）?！绷_永慶說。

繼2017年8月以119億美金現(xiàn)金收購Kite Pharma, 過去一年吉利德在CAR-T研發(fā)上不斷發(fā)力。2017年12月7日，吉利德公布收購Cell Design Labs（CDL）的最終協(xié)議，總計約5.67億美元收購CDL的所有流通股份，藉此吉利德新增兩個有望被廣泛用于細胞療法的技術(shù)平臺,并進一步推進治療實體瘤的新一代CAR-T細胞和TCR T細胞療法的研發(fā)。2018年4月，吉利德又宣布與Kite將獲得Sangamo的基因編輯技術(shù)的獨家授權(quán)，兩家公司已經(jīng)達成全球合作，使用Sangamo的鋅指核酸酶（ZFN）技術(shù)平臺開發(fā)下一代腫瘤學(xué)離體細胞治療，來自健康供體細胞或可再生干細胞的同種異體細胞療法將提供一種潛在的治療選擇，可直接在腫瘤輸注中心進行，從而減少患者輸注的時間。2018年7月21日，吉利德宣布Kite Pharma與荷蘭的生物技術(shù)公司Gadeta簽訂協(xié)議，合作開發(fā)基于Gadeta的 TCR技術(shù)的CAR-T療法用于治療實體瘤。 

羅永慶說：“這些合作以后，希望能做成三件事情：一是把CAR-T變成通用型，現(xiàn)在都是定制的CAR-T。通用型CAR-T解決的最大問題就是成本下降；二是因為這些病人在做了化療和骨髓移植后才能用。如果我們用健康一點的T細胞改造，那效果可能會更好；三是能從治愈血液瘤到治愈實體瘤”。

圖：吉利德美國總部

另一個讓羅永慶興奮不已的就是預(yù)計下半年將在中國獲批的乙肝新藥磷丙替諾福韋片（TAF）。“我們希望今年能夠批下來，這應(yīng)該是一個特別適合乙肝病人長期服用的藥。因為抗病毒能力很強，到目前為止沒有發(fā)現(xiàn)耐藥率， 同時幾乎沒有有腎臟和骨骼方面的副作用；第二點，我們現(xiàn)在所有研發(fā)治愈乙肝的藥都是基于TAF，意思就是說如果現(xiàn)在病人用TAF治療乙肝，一旦以TAF為基礎(chǔ)的乙肝治愈藥物問世，患者治療的過渡相對容易很多，這對他們來講，會是一個全新的開始。”羅永慶說。

而在今年同樣計劃登陸中國市場的艾滋病新藥Genvoya是吉利德在全球上市的又一個重磅藥物。作為艾滋病治療領(lǐng)域最重要的制藥企業(yè)，吉利德在這一領(lǐng)域的地位已經(jīng)無需多言。這款四合一的單一片劑被市場分析師認為是又一款峰值銷售可達數(shù)十億美元的“重磅炸彈”新藥。

吉利德在治愈乙肝和艾滋病方面，還有多個新作用機制的藥物處在早期研發(fā)當(dāng)中，目標(biāo)直指治愈。2018年6月6日吉利德與Hookipa Biotech宣布達成科研合作和許可協(xié)議，吉利德獲得使用Hookipa的TheraT?和Vaxwave?基于沙粒病毒載體的免疫技術(shù)的專有權(quán)，用于乙肝和HIV的治療。今年2月，深受醫(yī)生和HIV患者熱切期盼的新藥Biktarvy?在美國獲批上市，4月在歐盟獲得歐洲藥品管理局人用藥委員會(CHMP)的積極反饋，預(yù)計第三季度獲得歐上市許可，第四階段研究涵蓋了65歲以上人群，預(yù)計于2019年得出結(jié)論。這是又一款以TAF為基礎(chǔ)的HIV用藥，由于其較低的藥物相互作用和監(jiān)測需求，以及便捷的給藥途徑，有望將人類HIV的治療推向有一個新的里程碑。

此外，吉利德在非酒精性脂肪肝（NASH）上的研究正在穩(wěn)步進行，重點關(guān)注重度纖維化，Selonsertib III期臨床預(yù)計在2019年上半年得到數(shù)據(jù)，聯(lián)合療法的II期臨床研究已啟動。在炎癥領(lǐng)域，F(xiàn)ilgotinib在潰瘍性結(jié)腸炎方面的研究繼續(xù)推進到涵蓋所有劑量型、覆蓋所有患者人群。在糖尿病腎病方面，Selonsertib III期研究將于2019年1月開始招募患者，針對最嚴重的3期和4期患者，有可能成為最近20年首款針對糖尿病腎病的疾病修正療法，有望使透析或移植延緩達5年以上。 

“成立31年，研發(fā)出28個產(chǎn)品，其中4個是制藥歷史上最暢銷的藥品。我們最擅長的是研發(fā)，所以全球一萬員工中一半是做研發(fā)的。做好研發(fā)，銷售業(yè)績就有了堅實的基礎(chǔ)和前提，這就是‘產(chǎn)品為王’理念的優(yōu)勢。我們收購的公司往往也是有非常獨特的技術(shù)和核心競爭力的，但都不是特別大的公司。”羅永慶說。

打好基礎(chǔ)，未來自然而來

羅永慶很明確，今年仍是打基礎(chǔ)的一年，最重要的事情有三件。排在第一個就是建立團隊。

“建立一個優(yōu)秀的團隊很重要，人是第一位。我們現(xiàn)在在中國最主要的就是找到好的人，同時把企業(yè)文化建立起來。”關(guān)于吉利德的選人標(biāo)準，羅永慶介紹說，考核的核心指標(biāo)之一是有沒有學(xué)習(xí)能力。成為吉利德的一員之前，要經(jīng)歷七輪高火力面試，最后一關(guān)就是羅永慶本人。

而在見到羅永慶以前，候選人要先通過人事網(wǎng)上測試，之后到達指定酒店參與連續(xù)的五輪面試，其中四輪的面試官由一名總監(jiān)和一名大區(qū)經(jīng)理組成，另外一輪是由HR和培訓(xùn)部組成的角色扮演考核，五輪面試分別考核候選人的一個重點核心競爭力。每一輪面試，候選人都會被打分，“哪一個人比較強都有很詳細的一條一條的評估標(biāo)準，不憑感覺。考核的核心能力之一是有沒有學(xué)習(xí)能力”。

“我們有王牌的產(chǎn)品，一個新的商業(yè)模式，同時我們的待遇也非常有競爭力。但有一點，不能來混日子?！?/span>

不同于此前丙肝產(chǎn)品銷售人員需要地區(qū)經(jīng)理級別才能應(yīng)聘的要求，吉利德此次招聘乙肝產(chǎn)品的銷售代表的要求有些許不同。羅永慶說：“我特別希望有一些在中國激烈競爭的產(chǎn)品領(lǐng)域，比如說心血管產(chǎn)品等普藥領(lǐng)域，有經(jīng)驗的那種?！?/span>

排在第二位的是將全球產(chǎn)品線上的新產(chǎn)品不斷引入中國，以及讓中國更多地參與到吉利德全球的臨床試驗當(dāng)中?！拔覀儸F(xiàn)在正在研究一款有可能逆轉(zhuǎn)糖尿病引發(fā)的腎病的新藥。糖尿病的病人大概40%到了晚期會合并腎衰竭，目前的研究發(fā)現(xiàn)，這款新藥至少可以延緩三到五年。我們已經(jīng)加入了全球的大三期當(dāng)中。所以我第二個任務(wù)是不斷讓中國參與到全球的研發(fā)當(dāng)中，越早越好，三期、二期，甚至更早，只要我們這里有足夠的資源就可以做到。”

羅永慶下大力氣要做成的第三件事情就是鞏固“產(chǎn)品為王、準入為先、品牌和服務(wù)并舉”的新商業(yè)模式，而不是人海戰(zhàn)術(shù)，目標(biāo)就是讓已在全球獲批的吉利德新藥能夠在中國成功上市，讓更多的老百姓受益。

羅永慶說：“我覺得在行業(yè)里的醫(yī)藥人一定要考慮這個問題。我們在自己的職業(yè)生涯中能不能做一些非常創(chuàng)新的產(chǎn)品，不好的產(chǎn)品隨著行業(yè)的變化最終會被淘汰。作為創(chuàng)新的生物技術(shù)公司，我們的新商業(yè)模式與眾不同，是產(chǎn)品、準入、品牌和服務(wù)三重并舉，沒有為王的產(chǎn)品，其他的都是一紙空談?！?/span>