全球首個超長效GLP-1抗體激動劑獲批中國臨床試驗

鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司自主開發(fā)的原研新藥——重組抗人GLP-1受體人源化單克隆抗體注射液（格魯塔珠單抗注射液，代號：GMA102）近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的針對2型糖尿病適應(yīng)癥的臨床試驗批件。

格魯塔珠單抗注射液是鴻運華寧采用獨特專有的GPCR抗體技術(shù)平臺，自主開發(fā)的全新長效GLP-1抗體激動劑，目標(biāo)適應(yīng)癥為2型糖尿病和肥胖癥。目前，公司正在澳大利亞和新西蘭開展該藥的Ⅱ期臨床試驗。已有臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和降糖效果，半衰期超過1周，有望開發(fā)成為超長效（2周甚至每月1次給藥）的降糖藥物。

作為全球首個GLP-1抗體激動劑，格魯塔珠單抗注射液具有高效、長效、低毒等多重特性。借助國家深化藥品審評審批制度改革創(chuàng)新的東風(fēng)，作為十三五“重大新藥創(chuàng)制”候選品種，我公司將積極與CDE溝通，基于在國外臨床試驗已經(jīng)取得的研究成果，加速推動國內(nèi)臨床試驗進(jìn)程，讓中國的患者早日用上世界一流的好藥。

關(guān)于鴻運華寧生物醫(yī)藥

鴻運華寧生物醫(yī)藥是世界上GPCR領(lǐng)域屈指可數(shù)的原創(chuàng)抗體新藥企業(yè)之一，主要致力于心腦血管、代謝系統(tǒng)以及癌癥的抗體新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，全力成為細(xì)分疾病用藥領(lǐng)域的全球領(lǐng)跑者?？偛课挥谥袊贾?，在澳大利亞和美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品目標(biāo)定位于全球市場，在國內(nèi)、外同步進(jìn)行臨床開發(fā)。