K藥本月獲批，聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NCSLC

8月20日，默沙東（MSD）公司宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合培美曲塞（Alimta）和鉑化療用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療，無(wú)EGFR或ALK基因組腫瘤異常的擴(kuò)展標(biāo)簽。

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，每年死于肺癌的人數(shù)比結(jié)腸癌、乳腺癌和前列腺癌的總死亡人數(shù)還要多。尤其在中國(guó)這個(gè)吸煙大國(guó)，肺癌穩(wěn)坐惡性腫瘤發(fā)病率第一的寶座。在過(guò)去的三十年間，我國(guó)肺癌死亡率上升了465%，成為上升速度最快的癌癥，并且已取代肝癌成為我國(guó)癌癥導(dǎo)致死亡的首要原因。

肺癌主要分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌兩種，其中非小細(xì)胞肺癌約占所有病例的85%。晚期轉(zhuǎn)移性肺癌患者的預(yù)后情況不佳，5年生存率僅為2%。

MSD所研究的Keytruda就是我們常說(shuō)的K藥，是PD-1抑制劑的一種，通過(guò)阻斷PD-1與它的配體PD-L1/PD-L2的結(jié)合，從而激活T淋巴細(xì)胞，利用人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)消滅腫瘤。

此次批準(zhǔn)是以默沙東進(jìn)行的名為KEYNOTE-189的臨床3期試驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)的。這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)對(duì)410名接受Keytruda聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療的患者、206名接受培美曲塞和鉑類(lèi)化療的患者進(jìn)行療效和安全性評(píng)估。

試驗(yàn)結(jié)果表明，無(wú)論患者的PD-L1表達(dá)水平如何，K藥聯(lián)合化療的客觀反應(yīng)率（ORR）是單獨(dú)化療的2倍多！（K藥聯(lián)合化療：48%ORR，培美曲塞和鉑類(lèi)化療：19%ORR）。

更讓人驚喜的是，在使用K藥聯(lián)合化療的患者中，有60%的患者都出現(xiàn)了長(zhǎng)達(dá)8個(gè)月以上的無(wú)進(jìn)展生存期，比單獨(dú)化療有效延長(zhǎng)了4個(gè)月。但也有20%的患者因接受Keytruda有不良反應(yīng)而停藥。這些結(jié)果表明，Keytruda聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療與單獨(dú)化療相比，療效更佳。

就在不久前的7月2日，美國(guó)FDA接受了默沙東公司提出的將Keytruda用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）聯(lián)合化療一線治療的申請(qǐng)，成為肺癌患者可以首選的治療方式。

目前，Keytruda已在多國(guó)獲批治療黑色素瘤、NSCLC、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌癥。而在今年7月25日，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式批準(zhǔn)K藥上市，用于治療經(jīng)過(guò)系統(tǒng)治療之后的晚期黑色素瘤患者。同時(shí)O藥的定價(jià)也于昨日剛剛出爐，預(yù)計(jì)8月28日后會(huì)在中國(guó)多城市售賣(mài)。

PD-1藥物正在不斷地敲開(kāi)癌癥治療的大門(mén)，我們也期待著更多癌癥患者能從PD-1藥物中受益。