國家基藥新政公布、首款國產美羅華上市在即

隨著醫(yī)改步入深水區(qū)，政策頻繁出爐。上周，國家基藥新政公布引發(fā)廣泛關注，此外，國家醫(yī)保局透露，正在部署全國醫(yī)療服務價格改革情況調查；企業(yè)方面，值得關注的有，華潤三九新董事長公布，王春城再次出任；備受關注的在CSCO年會上，多個重磅藥物公布數據，首個國產美羅華上市在即，信達的信迪利單抗客觀緩解率達68.4％……

國家基藥新政發(fā)布

9月19日，國務院辦公廳發(fā)布《關于完善國家基本藥物制度的意見》。從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分，緩解“看病貴”問題。

國家醫(yī)保局草擬醫(yī)療服務價格動態(tài)調整意見

9月20日，中國醫(yī)院大會在北京舉行。國家醫(yī)療保障局副局長李滔在主論壇的領導講話環(huán)節(jié)透露，國家醫(yī)保局正在部署全國醫(yī)療服務價格改革情況調查，在評估成效的基礎上，研究制定“關于建立健全醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制的指導意見”。這是國家醫(yī)保局首次公開向醫(yī)療界系統(tǒng)闡釋中國特色醫(yī)療保障制度路線圖。下一步，國家醫(yī)保局將建立健全具有中國特色的醫(yī)療保障制度，在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”中發(fā)揮“基礎性作用”。

國家衛(wèi)健委發(fā)布最新版癌癥疼痛診療規(guī)范

為進一步提高我國癌痛治療規(guī)范化水平，提高腫瘤患者診療效果和生存質量，近日，國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《關于印發(fā)癌癥疼痛診療規(guī)范（2018年版）的通知》。

貴港市醫(yī)院公開過一致性評價藥品議價結果

近日，貴港市中西醫(yī)結合骨科醫(yī)院發(fā)布《關于通過質量和療效一致性仿制藥直接掛網采購品種（第一批）議價結果的公示》，4個通過一致性評價藥品的醫(yī)院議價結果被公開。以華海的厄貝沙坦片為例，此番其75mg*28片的規(guī)格在貴港市中西醫(yī)結合骨科醫(yī)院的議價結果為50.94元。

CDE征求“阿達木生物類似藥臨床研究設計要點考慮”意見

9月18日，CDE發(fā)布《關于征求“阿達木生物類似藥臨床研究設計要點考慮”意見的通知》稱，為了更好地推動該品種生物類似藥的研發(fā)，重點探討當前普遍關注的臨床研究策略和臨床試驗設計問題，以期為國內阿達木單抗生物類似藥的臨床研發(fā)提供參考。

艾爾建瞄準亞洲：注資1470萬美元在中國建立醫(yī)美中心

據外媒fiercepharma網站報道，艾爾建在中國打造的醫(yī)學美容中心預計將于2019年初開業(yè)，該醫(yī)美創(chuàng)新中心將耗資1470萬美元，將作為醫(yī)療美容從業(yè)者的培訓中心，以及為消費者提供教育和體驗中心。

王春城再次出任華潤三九董事長

9月19日，華潤三九發(fā)布公告稱，董事會會議選舉王春城擔任公司董事長。此前8月27日，華潤三九發(fā)布公告稱公司董事長宋清由于工作變動，辭去公司董事長、董事、董事會戰(zhàn)略投資委員會主任委員、委員職務。

K藥中國售價公布

9月19日，第二個在中國獲批的免疫治療藥物Keytruda（K藥，可瑞達）定價出爐：中國零售價為17918元/100mg，全年治療費用為304606元，僅為美國市場價格的54%；對于低收入患者，通過PAP計劃贈藥政策為3+3（買3個療程送3個療程），患者需負擔的年治療費用最低為161262元；而對于低?；颊撸梢悦赓M使用24個月。

首款國產美羅華上市在即

9月20日，在CSCO年會上，上海復星醫(yī)藥控股子公司復宏漢霖自主研發(fā)的利妥昔單抗生物類似藥（HLX-01）公布關鍵3期臨床數據，利妥昔單抗生物類似藥與原研藥（美羅華?）在治療CD20陽性彌漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的臨床試驗主要終點、次要終點（安全性、免疫原性、藥代動力學）均達到預設標準。HLX-01是目前唯一一個處于上市審評階段的利妥昔單抗生物類似藥，申請適應癥CD20陽性彌漫型大B非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）。

武田最高斥資6.3億美元開發(fā)靶向CD38骨髓瘤新藥

9月19日，美國生物公司Molecular Templates宣布與武田達成合作協(xié)議，雙方將聯(lián)合開發(fā)CD38靶向的工程化毒素體用于包括多發(fā)性骨髓瘤在內的疾病治療。目前該公司主導的CD38靶向ETB候選藥物就是之前兩家公司合作發(fā)現(xiàn)的成果。根據協(xié)議條款，武田將預付3000萬美元，如果Molecular Templates行使其共同開發(fā)選擇權，則有資格獲得高達6.325億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。

信迪利單抗一線治療NSCLC臨床數據亮相CSCO：客觀緩解率68.4%

9月20日，信達生物在第21屆全國臨床腫瘤學大會暨2018年CSCO學術年會上公布了一組信迪利單抗（IBI308）聯(lián)合培美曲塞和順鉑一線治療非鱗狀非小細胞肺癌患者的臨床數據。截至2018年6月28日，入組21例患者中19例為療效可評估患者，客觀緩解率（ORR）達到了68.4%。中位緩解持續(xù)時間、中位無疾病進展期和中位生存期均尚未達到。該研究結果證實了信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療非鱗狀NSCLC的抗腫瘤活性，安全性結果與同類藥物相似。