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GBI近日獲悉，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（SHA.600276，下稱“恒瑞”）和美國生物技術公司LSK BioPharma（下稱“LSK”）共同宣布將開展全球臨床合作。 根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞PD-1單抗卡瑞利珠（SHR-1210）將與LSK的血管內皮生長因子受體-2（VEGFR-2）抑制劑阿帕替尼（rivoceranib，中國稱“apatinib”）聯(lián)用，用于治療肝細胞癌。
阿帕替尼最初由總部位于加利福尼亞的生物技術公司Advenchen Labs發(fā)現(xiàn)， 2005年恒瑞獲得中國區(qū)開發(fā)權，2008年中國區(qū)開發(fā)權移交給LSK。2014年，恒瑞獲批將阿帕替尼作為世界上第一個靶向療法用于晚期胃癌，并以Aitan（艾坦）命名、銷售該藥物。 4月23日，恒瑞提交的卡瑞利珠單抗應用于治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）申請，獲得CDE受理并在同日被納入優(yōu)先審評，有望成為國內cHL治療領域第一個國產(chǎn)上市產(chǎn)品。
恒瑞將在這次合作中負責相關的臨床試驗，中國以外的所有研究費用兩家公司將平均分配。恒瑞已在中國開展了一項開放標簽的單臂II期臨床試驗，評估卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼治療晚期HCC患者的安全性和有效性。在今年的美國臨床腫瘤學家協(xié)會（ASCO）上，恒瑞公布了令人振奮的早期臨床數(shù)據(jù)，其中14名患者在I期研究中顯示客觀反應率（ORR）為50％，而疾病控制率 （DCR）為85.7％。
該組合擴展到全球研究的決定表明：聯(lián)合用藥可以對通常預后不良并且目前幾乎沒有其他可行性治療選擇的一組患者產(chǎn)生協(xié)同效應。據(jù)了解，卡瑞利珠單聯(lián)用阿帕替尼被認為對人體免疫系統(tǒng)有積極作用，因為阿帕替尼抗血管生成作用可能通過使腫瘤脈管系統(tǒng)正?；⒛孓D腫瘤抑制性免疫微環(huán)境而增強卡瑞利珠單聯(lián)的抗腫瘤活性。
此外，恒瑞還將在中國聯(lián)用卡瑞利珠單、阿帕替尼用于治療其他一系列適應癥，包括非小細胞肺癌（NSCLC），小細胞肺癌（SCLC）和胃癌（GC）。
