2018年美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)12月即將召開(kāi)，年會(huì)摘要近日在網(wǎng)上發(fā)布，一項(xiàng)針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤新組合療法的臨床進(jìn)展引起關(guān)注。
多發(fā)性骨髓瘤是一種不可治愈的血液癌癥，起源于骨髓，是美國(guó)第三大常見(jiàn)血液癌癥，僅次于白血病和淋巴瘤。
對(duì)于不適合移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤（NDMM），基于來(lái)那度胺（lenalidomide）的Rd療法是目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。新藥daratumumab（DARA）是一種單克隆抗體藥物，靶向結(jié)合骨髓瘤細(xì)胞表面過(guò)量表達(dá)的CD38分子，已被FDA批準(zhǔn)作為單藥療法用于既往接受過(guò)治療但失敗的多發(fā)性骨髓瘤患者。
此次研究人員開(kāi)展了名為MAIA的3期臨床試驗(yàn)，評(píng)估DARA與Rd的聯(lián)合療法在不適合移植的NDMM患者中的效果，摘要報(bào)告了預(yù)先設(shè)定的中期數(shù)據(jù)分析。
該試驗(yàn)一共從14個(gè)國(guó)家招募了737名MM患者，這些患者因年齡超過(guò)65歲或并發(fā)癥而不適合接受自體干細(xì)胞移植。患者被隨機(jī)分為兩組，分別接受D-Rd聯(lián)合療法和Rd單獨(dú)療法。主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括總體緩解率（ORR）、微小殘留病灶（MRD）陰性率和安全性。
結(jié)果顯示，對(duì)于不適合移植療法的NDMM患者，與單用Rd療法相比，DARA聯(lián)合療法可降低45%的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)，且安全性與過(guò)去DARA的研究一致。
過(guò)去的幾項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)顯示了DARA與其他方案結(jié)合的治療潛力，對(duì)于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，在來(lái)那度胺-地塞米松（Rd）標(biāo)準(zhǔn)治療和硼替佐米-地塞米松（Vd）標(biāo)準(zhǔn)治療中聯(lián)用DARA，以及對(duì)于不適合移植的NDMM患者，在硼替佐米（bortezomib）、美法侖（melphalan）和強(qiáng)的松（prednisone）（VMP）標(biāo)準(zhǔn)治療中聯(lián)用DARA，都可以使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)有顯著降低。
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因此，最新進(jìn)展將繼續(xù)為多發(fā)性骨髓瘤提供新聯(lián)合療法，為不適合移植的NDMM患者帶來(lái)重要的治療新選擇。
參考資料：
[1] LBA-2 Phase 3 Randomized Study of Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone (D-Rd) Versus Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Ineligible for Transplant (MAIA). Retrieved from https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper120737.html
