免疫抗癌藥物YS-ON-001在腫瘤治療領(lǐng)域取得新突破
北京，2018年12月3日，依生生物制藥有限公司（下稱依生生物）今天宣布，該公司免疫抗癌藥物YS-ON-001取得新的研究進(jìn)展，腫瘤局部注射產(chǎn)生了優(yōu)異的腫瘤治療效果。這一發(fā)現(xiàn)是在動(dòng)物肝癌模型上完成的，通過腫瘤局部注射微量的YS-ON-001，展示出顯著的腫瘤抑制效果，同時(shí)通過對(duì)該產(chǎn)品引起的腫瘤微環(huán)境影響進(jìn)行研究，進(jìn)一步證實(shí)了該產(chǎn)品的抗癌機(jī)理。作為一類治療用生物制品，該產(chǎn)品的臨床申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）正式受理，并獲得美國(guó)食品藥物管理局（FDA）授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資質(zhì)。
目前該產(chǎn)品在多個(gè)國(guó)家處于臨床研究階段，并率先獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品文號(hào)（產(chǎn)品商標(biāo)，YivykaTM）。該產(chǎn)品能夠在削弱腫瘤微環(huán)境免疫抑制作用的同時(shí)，提升浸潤(rùn)性淋巴細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷功能，在抗實(shí)體瘤方面具有誘人的廣譜性，在乳腺癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、前列腺癌和其他實(shí)體瘤治療上均展現(xiàn)出優(yōu)秀的療效和安全性，這也是中國(guó)科學(xué)家在免疫療法治療腫瘤方面上取得的重要突破。
依生生物首席醫(yī)學(xué)官石忠凱博士說：“我們很高興分享YS-ON-001的最新研究成果，該藥物經(jīng)腫瘤局部注射可以產(chǎn)生優(yōu)異的抗腫瘤效果。一個(gè)特別有意義的發(fā)現(xiàn)是該藥物在腫瘤局部治療中表現(xiàn)出遠(yuǎn)端治療效果(abscopal effect)，也就是說，除了直接接受局部治療的腫瘤生長(zhǎng)受到抑制以外，未直接接受藥物注射的遠(yuǎn)端腫瘤部位也表現(xiàn)出明顯的抑瘤效果。這一發(fā)現(xiàn)為YS-ON-001在臨床上更有效地治療表淺腫瘤，如皮膚癌，乳腺癌，頭頸癌，肉瘤，一些深部腫瘤如肝癌，以及多病灶轉(zhuǎn)移類惡性腫瘤提供了重要的依據(jù)?！?/span>
“我們同時(shí)發(fā)現(xiàn)YS-ON-001能夠大幅度提升腫瘤細(xì)胞檢查點(diǎn)受體（PD-L1）的表達(dá)率，當(dāng)?shù)蛣┝康腨S-ON-001和PD-1抗體聯(lián)合使用時(shí)，明顯提升PD-1單抗的抑制腫瘤的效果，展示大幅度的抗癌協(xié)同效應(yīng)。考慮到組合治療已經(jīng)成為免疫抗癌療法的趨勢(shì)，這一發(fā)現(xiàn)有可能提升當(dāng)前PD-1單抗類藥物的臨床治療效果，”石忠凱博士最后說。
談到臨床開發(fā)的布局，依生生物董事長(zhǎng)張譯指出：“YS-ON-001是我們公司依靠獨(dú)有的細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的多組分大分子生物藥物，它能夠誘導(dǎo)激活多種細(xì)胞免疫通路，通過調(diào)控NK細(xì)胞、樹突細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及T細(xì)胞分化，同時(shí)明顯改變腫瘤內(nèi)環(huán)境等來(lái)達(dá)到抑制腫瘤的效果。該藥物具有獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制，這與近年來(lái)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的小分子特異性靶向藥物和單抗類免疫檢查點(diǎn)抑制劑，如PD-1、PD-L1單抗藥物是不同的。我們的這一抗癌藥物目前已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家進(jìn)入臨床開發(fā)階段，包括肝癌、乳腺癌、肺癌等多種適應(yīng)癥，我們將積極與美國(guó)、中國(guó)以及其他國(guó)家的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)密切合作，加速這一產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程，早日惠及癌癥患者！”
關(guān)于YS-ON-001
YS-ON-001是依生生物獨(dú)立開發(fā)的具有免疫調(diào)節(jié)功能的生物大分子藥物，具有促進(jìn)Th-1型免疫應(yīng)答、誘導(dǎo)樹突細(xì)胞（DC）、B細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞（NK）的活化和增殖、調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞由M2型向M1型極化以及下調(diào)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞等功能，實(shí)現(xiàn)在打破免疫抑制狀態(tài)的同時(shí)，提升免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷功能。在多個(gè)腫瘤模型動(dòng)物試驗(yàn)中YS-ON-001均展現(xiàn)出了非常好的療效和良好的安全性。
關(guān)于依生生物制藥有限公司
依生生物制藥有限公司是一家總部位于中國(guó)北京的生物制藥公司，專注于新型免疫類大分子生物藥物和疫苗的研究、開發(fā)、制造、銷售，在中國(guó)、美國(guó)和新加坡?lián)碛屑s700名員工。
