近日，復(fù)宏漢霖宣布，國家藥品監(jiān)督管理局同意其HLX22單抗注射液用于胃癌和乳腺癌治療的臨床研究，并正式頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批件。這款藥是復(fù)宏漢霖從AbClon公司獲得的創(chuàng)新型治療生物制品，這是一款針對HER2靶點(diǎn)開發(fā)的人源化lgG1單克隆抗體注射液。目前，復(fù)宏漢霖已獲得HLX22單抗注射液全球范圍內(nèi)的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。
復(fù)宏漢霖公司表示，未來HLX22不僅將作為單藥產(chǎn)品在乳腺癌和胃癌的治療中發(fā)揮重要作用，更有機(jī)會協(xié)同同靶點(diǎn)產(chǎn)品——公司自主研發(fā)的曲妥珠單抗生物類似藥HLX02，躋身HER2陽性胃癌國際first-in-class的聯(lián)合治療方案。
復(fù)宏漢霖創(chuàng)建于2010年2月，主要致力于應(yīng)用前沿技術(shù)進(jìn)行生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新型單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，在中國上海、臺北和美國加州均設(shè)有研發(fā)中心，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。
截至目前，復(fù)宏漢霖?fù)碛胸S富的在研產(chǎn)品管線，累計(jì)獲得全球范圍內(nèi)29個(gè)臨床試驗(yàn)許可（中國大陸19個(gè)，中國臺灣3個(gè)，美國3個(gè)，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個(gè)）。值得一提的是，目前公司有2款產(chǎn)品的新藥上市申請已先后獲國家藥監(jiān)局的受理。
▲復(fù)宏漢霖研發(fā)產(chǎn)品管線（圖片來源：復(fù)宏漢霖官網(wǎng)）
參考資料：
[1]復(fù)宏漢霖HLX22單抗獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn) Retrieved Feb 13 from 復(fù)星醫(yī)藥官微
