醫(yī)藥投資：魯信創(chuàng)投領(lǐng)投 ，銳翌生物A+融資近億元打造 “防篩診療一體化”平臺

2019年4月17日，動脈新醫(yī)藥獲悉，上海銳翌生物科技有限公司已成功完成了近億元A+輪融資，本輪融資由魯信創(chuàng)投領(lǐng)投，無錫金投、上輪投資方遠毅資本跟投。公司創(chuàng)始人秦楠博士介紹，此輪融資資金將用于腸道健康領(lǐng)域新產(chǎn)品的研發(fā)及臨床試驗、國內(nèi)外市場的拓展以及幾個區(qū)域中心的建設(shè)等。

根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新一期全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率分別為28.20/10萬和13.61/10萬，居惡性腫瘤發(fā)病率第三位，死亡率第五位，平均不到三分鐘就有一人因腸癌而死亡。此類癌種，已經(jīng)列入“兩會”意見中的精準醫(yī)療、健康扶貧政策。

結(jié)直腸癌的高發(fā)病率和死亡率，直接原因就是早期癥狀隱匿、病程長，患者就診時多處于疾病的中晚期，如果能夠早期診斷，就可以早切除且預(yù)后恢復(fù)好。通過早篩手段，完全可以達到降低我國結(jié)直腸癌死亡人口的明顯效果，意義非常重大。但傳統(tǒng)便隱血檢測存在敏感性和特異性嚴重不足等缺陷，導(dǎo)致現(xiàn)有篩查方式受檢率低、腸癌檢出率低，無法做到精準的全民覆蓋。

利用糞便樣本檢測早期結(jié)直腸癌是一項業(yè)內(nèi)公認的有效方法，因為糞便中含有腸道上皮脫落細胞，是反映早期病變的最直接載體，通過檢測分析其中人源DNA異常甲基化，便可知曉受試者患腸癌的風(fēng)險，同時也因其無痛無創(chuàng)、無需腸道準備、可以居家采樣等優(yōu)點成為熱門研究。但由于糞便中人源DNA含量極低，樣本中又存在大量雜質(zhì)影響DNA的提取純化，導(dǎo)致能真正跨越技術(shù)門檻并開發(fā)出成熟檢測產(chǎn)品的公司寥寥無幾。

銳翌生物依托長期積累的技術(shù)優(yōu)勢，首創(chuàng)了常易舒?糞便人源SFRP2和SDC2雙基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒。公司透露，目前驗證顯示該產(chǎn)品在敏感性和特異性上都達到國際領(lǐng)先水平。而在產(chǎn)品的研開發(fā)過程中，團隊需要突破不少技術(shù)挑戰(zhàn)，比如提取純化、靶點確定 數(shù)據(jù)分析。

1）  提取純化關(guān)

糞便DNA中99.99%以上來自腸道菌群與食物殘渣，而這0.01%的人源DNA中，腫瘤DNA的含量不到1/5。如何提取這極其微量的目標人源DNA，是一大技術(shù)難點。

銳翌生物自主研發(fā)的高性能核酸提取試劑盒，可實現(xiàn)對糞便中人源細胞的選擇性裂解及PCR抑制物的有效去除，并經(jīng)過特異磁珠吸附，獲得產(chǎn)出比例高、純度高、完整性好的高質(zhì)量的人源DNA。

2）  靶點確定關(guān)

在前期研發(fā)過程中，銳翌沒有盲目照搬國外成熟產(chǎn)品的相關(guān)靶點，而是收集大量癌癥與健康人群糞便樣本，對SDC2、SFRP2、NDRG4、BMP3、TFPI2、Septin9 等數(shù)十種與腸癌相關(guān)基因的CpG島進行了高通量測序，通過反復(fù)組合、比對、分析，尋找出最適合中國人群的靶標組合。

3）  數(shù)據(jù)分析關(guān)

靶標確立后，如何構(gòu)建準確的判別模型為至關(guān)重要的一步。銳翌團隊收集了千余例的糞便樣本構(gòu)建數(shù)據(jù)訓(xùn)練模型，充分優(yōu)化產(chǎn)品的敏感性與特異性，同時開發(fā)了相應(yīng)的判別軟件，輸入靶基因相關(guān)檢測數(shù)值即可直接輸出判別結(jié)果，避免了人為判別的偏倚，為產(chǎn)品投入市場后的實際應(yīng)用提供了便利與保障。

根據(jù)之前聯(lián)合多家三甲醫(yī)院開展的多中心研究顯示，聯(lián)合檢測糞便中SFRP2和SDC2基因甲基化的結(jié)直腸癌敏感性、特異性均達90%以上，診斷準確性顯著高于單基因檢測和便隱血檢測。

作為腸鏡前高風(fēng)險人群的早篩方法學(xué)，高敏感性意味著低漏檢率，是臨床醫(yī)生進行人群篩查的信心保證。結(jié)合高精準、無痛無創(chuàng)的產(chǎn)品特點，銳翌開發(fā)的糞便人源SFRP2和SDC2雙基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒有望成為無創(chuàng)篩查腸癌的新途徑。

在日前舉行的西郊會議上，銳翌生物正式加入“國家消化道早癌防治中心聯(lián)盟”，成為普篩理事單位。聯(lián)盟成員將共同開展結(jié)直腸癌早診早治項目，計劃在1-2年內(nèi)在全國建立200家以上的消化道腫瘤篩查中心，篩查結(jié)直腸癌風(fēng)險人群100萬例以上，發(fā)現(xiàn)早期結(jié)直腸癌1000例。

近年來銳翌生物順利完成了三輪融資，目前已構(gòu)建出完整的腸道健康管理及微生物組研究產(chǎn)業(yè)鏈，并致力于打造腸道健康管理閉環(huán)，構(gòu)建“防篩診療一體化”平臺。目前伴隨著腸癌早篩產(chǎn)品的成熟以及濟南、青島、貴陽檢驗中心的相繼建立，平臺已初具雛形。

作為國家高新技術(shù)企業(yè)，公司研發(fā)實力雄厚，創(chuàng)始人為上?！扒擞媱潯睂＜仪亻┦?，核心技術(shù)成員來自于上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、加州大學(xué)等國內(nèi)外知名院校，團隊成員在Nature、Science、Nature Genetics、Genome Biology、PNAS等國際期刊已發(fā)表多篇文章，總影響因子在國內(nèi)微生物組科技服務(wù)企業(yè)中名列前茅。與此同時，公司已獲得40余項軟件著作權(quán)及多項專利。

2017年開始至今，微生物組是各大期刊封面的絕對明星，相關(guān)文章呈現(xiàn)爆發(fā)性增長，在科研的強力推動下，微生物組產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模也在持續(xù)壯大。

2018年9月，美國專注于消費級與臨床級個人微生物組檢測的公司uBiome宣布通過C輪融資籌集了8300萬美元，同時諾華前CEO Joseph Jimenez加入該公司董事會，加快推進了公司的產(chǎn)業(yè)布局及發(fā)展。

2018年1月，歐洲微生物治療及生物制藥公司Enterome完成3200萬歐元的D輪融資，總?cè)谫Y額達到6500萬歐元。

據(jù)統(tǒng)計，2018年全球微生物組行業(yè)企業(yè)總?cè)谫Y規(guī)模超過10億美元。這些資金將用于微生物組相關(guān)檢測產(chǎn)品、藥物的開發(fā)以及臨床試驗。

作為科研服務(wù)起家的企業(yè)，自成立以來，銳翌已與200多家大型醫(yī)院和科研院所建立了深入的合作關(guān)系，并通過科技服務(wù)項目建立了國內(nèi)規(guī)模領(lǐng)先的微生物組數(shù)據(jù)庫。同時，銳翌還倡導(dǎo)發(fā)起腸道宏基因組計劃，在微生物組領(lǐng)域與頂尖的醫(yī)生和PI深度合作，建立了從微生物組測序、生物信息學(xué)分析、實驗動物功能驗證到疾病標志物尋找的專業(yè)平臺，為科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化奠定了扎實基礎(chǔ)。

公司透露，依托基礎(chǔ)科研的源頭創(chuàng)新和強大的持續(xù)研發(fā)能力，公司未來將以前期科研成果為基礎(chǔ)，布局于腫瘤早篩早診領(lǐng)域，開發(fā)腫瘤免疫伴隨診斷試劑以及針對腫瘤治療的新型活菌藥物，完成“防篩診療一體化”平臺的構(gòu)建。

“魯信創(chuàng)投一直在積極推動國內(nèi)優(yōu)秀的科技創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展。我們看好微生物組領(lǐng)域的大健康產(chǎn)業(yè)，尤其是大腸癌早期篩查領(lǐng)域，具有廣闊的市場前景?！濒斝艅?chuàng)投副總經(jīng)理陳磊表示，“銳翌生物在腸道健康領(lǐng)域已深耕多年，擁有豐富的國際資源和雄厚的研發(fā)能力，也是腸癌早篩領(lǐng)域藍海開拓者。銳翌生物將是魯信創(chuàng)投在精準醫(yī)療領(lǐng)域系統(tǒng)布局的重要一環(huán)，相信銳翌生物將引領(lǐng)國內(nèi)腸道健康行業(yè)發(fā)展的方向?！?/p>

“銳翌生物是微生物組行業(yè)的先行者，以科研項目為依托，具有深厚的技術(shù)背景及強大的持續(xù)研發(fā)能力?！边h毅資本合伙人楊瑞榮表示，“我們期待秦楠博士和團隊能夠?qū)⒖蒲袑嵙?yōu)勢充分發(fā)揮，轉(zhuǎn)化出更多腸道健康診斷、治療相關(guān)產(chǎn)品，為患者提供新型的精準治療方案。”

“微生物組在近年來熱門研究成果頻繁見諸報端。銳翌團隊具有微生物組領(lǐng)域的深厚技術(shù)底蘊。從腸道微生物的理解出發(fā)，為滿足腸癌早篩早診的巨大需求，銳翌也快速建立了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)品開發(fā)實力，并已通過和國內(nèi)眾多頂級專家的科研與臨床合作確立了行業(yè)領(lǐng)先地位?！豹毤邑攧?wù)顧問浩悅資本執(zhí)行董事李逸石表示，“除了性能指標遠優(yōu)于國內(nèi)外同行的腸癌早篩產(chǎn)品之外，銳翌在拓展其他微生物組臨床應(yīng)用中也已取得標志性成果。這次成功融資，提示主流大型投資機構(gòu)已開始在微生物組領(lǐng)域深入布局，也標志著本領(lǐng)域逐漸從研究步入產(chǎn)品轉(zhuǎn)化階段?！?/p>

關(guān)于魯信創(chuàng)投

魯信創(chuàng)業(yè)投資集團股份有限公司（簡稱魯信創(chuàng)投，SH.600783）是山東省魯信投資控股集團有限公司控股的，山東省內(nèi)最大、國內(nèi)具有重要影響力的專業(yè)創(chuàng)投機構(gòu)。

公司投資范圍包括先進制造、海洋經(jīng)濟等山東省優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)；節(jié)能環(huán)保、新能源、新材料、生物技術(shù)、高端裝備制造等國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療醫(yī)藥是目前魯信創(chuàng)投重點布局及投資的板塊，所關(guān)注及投資項目遍及中國、美國、歐盟、以色列等國家及地區(qū)。

已經(jīng)投資的知名醫(yī)療健康公司包括：思路迪、榮昌生物、愛博泰克、硅基仿生、波影醫(yī)療、識凌科技、庫貝爾生物、Intarcia、TCR2 Therapeutics等。公司建立了規(guī)范嚴謹?shù)耐顿Y管理體系和風(fēng)險控制體系，確立了科學(xué)高效的投資理念和經(jīng)營模式，打造了一支經(jīng)驗豐富、高素質(zhì)的投資團隊，培育了一批成長性好、科技含量高、居行業(yè)領(lǐng)先地位的創(chuàng)業(yè)企業(yè)。

關(guān)于無錫金投

無錫市金融投資有限責(zé)任公司（以下簡稱“金投公司”）是為響應(yīng)無錫市委市政府“金融強市”政策而于2013年11月成立的一家市級綜合性金融投資平臺，市屬金融國資平臺無錫金投堅持走市場化、專業(yè)化道路，現(xiàn)已基本形成母基金管理、股權(quán)投資、運營型子公司三大業(yè)務(wù)板塊，致力于打造立足無錫、輻射長三角的綜合化、市場化、國際化的金融控股集團。

關(guān)于遠毅資本

遠毅資本成立于2016年，是一家專注于醫(yī)療健康技術(shù)領(lǐng)域的早期風(fēng)險投資基金，于北京、上海、蘇州和香港設(shè)有辦公室。目前，遠毅同時管理著人民幣及美元基金。

遠毅資本專注于醫(yī)療健康技術(shù)領(lǐng)域的早期投資機會。目前，遠毅的首期人民幣及美元基金已投資38家企業(yè)。其中，超過12家的既往投資公司已于國內(nèi)外主板上市或于并購?fù)顺觥?/p>

關(guān)于銳翌生物

上海銳翌生物科技有限公司成立于2014年10月，是一家專業(yè)從事基因科技及健康服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。依托高通量測序技術(shù)平臺，銳翌生物專注于人體微生物組前沿技術(shù)和研究成果在醫(yī)學(xué)上的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，尤其是大腸癌早期篩查、腫瘤免疫治療和健康管理等精準醫(yī)療領(lǐng)域。公司于2018年獲評“閔行十大科技創(chuàng)業(yè)新銳”企業(yè)稱號，目前已在杭州、青島、濟南、貴陽等地成立區(qū)域中心。其中，濟南實驗室于2016年被授予“國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心”稱號，青島實驗室-華北醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)總部基地于2019年落成。