醫(yī)藥投資:阿斯利康2型糖尿病三聯(lián)復(fù)方療法獲得FDA批準(zhǔn)

今日,阿斯利康宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司開發(fā)的Qternmet XR緩釋片上市,用于和飲食與鍛煉結(jié)合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由達(dá)格列凈(dapagliflozin),沙格列?。╯axagliptin),和二甲雙胍構(gòu)成的口服三聯(lián)復(fù)方療法。


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2型糖尿病是最常見的糖尿病類型,患者由于對(duì)胰島素產(chǎn)生抵抗而導(dǎo)致血糖水平升高。糖尿病患者發(fā)生心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)提高2-3倍。糖尿病同時(shí)是導(dǎo)致腎功能衰竭的首要原因。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的統(tǒng)計(jì),在2017年,大約有4.25億糖尿病成人患者,到2045年,這一數(shù)字預(yù)計(jì)會(huì)增長(zhǎng)到6.29億


Qternmet XR是由三種已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的藥物組成的每日一次復(fù)方藥片。其中達(dá)格列凈是一款特異性鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT-2)抑制劑,它通過(guò)抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收,將更多葡萄糖從尿液中排出。沙格列汀是一款二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,它通過(guò)刺激腸促胰島素(incretin)的分泌來(lái)抑制胰高血糖素的分泌,從而達(dá)到降低血糖水平的效果。二甲雙胍長(zhǎng)期以來(lái)是治療2型糖尿病的首選藥物。


這一批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,它們?cè)u(píng)估了在接受二甲雙胍背景治療的情況下,加入達(dá)格列凈和沙格列汀組合的療效。在這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,5 mg達(dá)格列凈/5 mg沙格列汀或者10 mg達(dá)格列凈/5 mg沙格列汀的組合療法,均能夠統(tǒng)計(jì)顯著降低患者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平,并且提高達(dá)到HbA1c治療目標(biāo)水平的患者人數(shù)。


我們預(yù)祝這款新藥能夠早日上市,為2型糖尿病患者帶來(lái)更多便捷的治療選擇。


參考資料:

[1] Fact and Figures, Retrieved May 3, 2019, from https://idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/facts-figures.html

[2] Qternmet XR approved in the US for the treatment of type-2 diabetes. Retrieved May 3, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/qternmet-xr-approved-in-the-us-for-the-treatment-of-type-2-diabetes-03052019.html