醫(yī)藥投資:徐諾藥業(yè)納斯達克上市!三款創(chuàng)新藥獲資本青睞

2019年5月15日,徐諾藥業(yè)宣布正式在美國納斯達克證券交易所主板掛牌上市。徐諾藥業(yè)將在美國納斯達克交易所和上海兩地同時舉行上市敲鐘儀式,慶祝成功上市。此時距離徐諾藥業(yè)完成B輪融資不到一年。


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成立于2016年的徐諾藥業(yè),是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的國際生物制藥公司。主要從事在美國、歐洲和中國等地區(qū)針對創(chuàng)新性腫瘤靶向治療藥物的研究開發(fā)和商業(yè)推廣,聚焦激酶抑制、免疫腫瘤和表觀遺傳修飾等領域的口服小分子抗腫瘤藥物研發(fā)。


2018年9月,徐諾藥業(yè)與美國納斯達克證券交易所上市公司Bison Capital Acquisition Corp共同宣布雙方已簽署了確定的合并協(xié)議。在該項合并完成后,徐諾藥業(yè)將作為上市公司的全資子公司存續(xù)并實際經(jīng)營。


目前,徐諾藥業(yè)的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物。同時,該公司擁有這些藥物的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。


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徐諾藥業(yè)產(chǎn)品管線(圖片來源:徐諾藥業(yè)官網(wǎng))


1.艾貝司他


徐諾藥業(yè)領先的候選藥物艾貝司他(abexinostat),正在進行治療非霍奇金淋巴瘤和腎細胞癌的全球關鍵臨床試驗。是一款治療血液腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新的組蛋白去乙酰化酶抑制劑,擁有同類最優(yōu)的潛力。該產(chǎn)品已經(jīng)在美國、歐盟和亞洲完成了17個臨床1期和2期試驗。


今年2月,徐諾藥業(yè)宣布其候選藥物艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用治療腎細胞癌(RCC)的潛在關鍵性3期臨床試驗申請在中國、西班牙和波蘭同時獲得當?shù)乇O(jiān)管部門批準。徐諾藥業(yè)計劃在2019年上半年啟動中國、西班牙、波蘭和歐洲其他國家的臨床試驗。


目前,此項國際多中心臨床試驗正在美國和韓國進行中,包括美國加州大學舊金山分校醫(yī)學中心、韓國首爾峨山醫(yī)院等在內(nèi)的全球多家知名機構和醫(yī)院參加,且入組順利。


事實上,在去年底,徐諾藥業(yè)已經(jīng)向中國國家藥品監(jiān)督管理局提交了三項新藥臨床試驗申請(IND),以評估其領先的候選藥物艾貝司他治療腎細胞癌(RCC)和淋巴瘤的有效性。


2.XP-105


XP-105是徐諾藥業(yè)在2018年底從勃林格殷格翰公司獲得的一款準備進入臨床2期階段的抗癌新藥,一種強效和選擇性的ATP競爭性mTOR絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑。


目前,該藥已經(jīng)成功完成了一項90名晚期實體瘤患者參加的1期臨床試驗,結果顯示該產(chǎn)品耐受性良好,并初步證實對多種實體瘤有效。


徐諾藥業(yè)計劃在未來6-9個月內(nèi)啟動2項臨床試驗,其中一項是潛在的關鍵性2期試驗,擬評價XP-105與標準療法聯(lián)用治療乳腺癌癥;另一項是評價XP-105與XP-102聯(lián)用治療結直腸癌的1b期臨床試驗。


3.XP-102


徐諾藥業(yè)的另一款臨床前候選藥物XP-102,則是該公司在2017年從勃林格殷格翰公司引進的第一個產(chǎn)品。XP-102是一種非常強效的,高選擇性,非活性構象(DFG-out)Raf抑制劑,有望成為最佳的第二代Pan-Raf抑制劑。


研究顯示,與第一代抑制劑相比,XP-102可以提供改進的治療窗,實現(xiàn)更顯著更持久的途徑抑制,從而改善功效。據(jù)悉,這款候選藥擬開發(fā)適應癥為結腸直腸癌和黑色素瘤。