1.基石藥業(yè)與拜耳達成全球臨床合作
6月10日，基石藥業(yè)宣布與拜耳公司（Bayer）達成一項主要以中國為重點的全球臨床合作。雙方將共同評估旗下腫瘤免疫藥物PD-L1單抗CS1001聯(lián)合口服多激酶抑制劑瑞戈非尼（以VEGFR、FGFR、CSF1R等為作用靶點）治療含胃癌在內的多種癌癥的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和抗腫瘤療效。
CS1001是基石藥業(yè)的腫瘤免疫療法骨架產品之一，已被驗證具有良好的耐受性，且在多個癌種的臨床研究中發(fā)現具有良好的抗腫瘤活性。目前，CS1001正開展7項臨床試驗，其中5項為注冊性試驗。瑞戈非尼已經在90多個國家獲得批準，用于治療轉移性結直腸癌（mCRC）和轉移性胃腸道間質瘤（GIST），并在80多個國家獲得批準，用于晚期肝細胞癌（HCC）的二線治療。
2.福達制藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價
6月10日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司福達制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于頭孢氨芐膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據悉，該藥主要用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。2018年5月，福達制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。
3.石藥硫酸氫氯吡格雷片獲國藥監(jiān)局藥品注冊批件
6月10日，石藥集團宣布，其附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)開發(fā)的"硫酸氫氯吡格雷片(75mg)"已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。
據悉，該藥為前體藥物，通過CYP450酶代謝，生成能抑制血小板聚集的活性代謝物，活性代謝物選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與血小板受體的結合，從而抑制血小板的聚集。臨床上應用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、確診外周動脈性疾病或急性冠脈綜合征患者，具有療效強、副作用小等優(yōu)點。
