近日,蘇州信諾維醫(yī)藥科技有限公司(下稱信諾維)開發(fā)的1類新藥XNW1011膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗通知書,擬用于治療晚期B細胞淋巴瘤患者。這是繼今年5月,該公司獲得首個IND許可之后,第二個獲批臨床的產品。同時也是信諾維在完成新一輪億元級別融資的交割后,近期取得的又一重大進展。
根據杏澤資本公告,信諾維在今年6月6日完成了新一輪億元級別融資的交割。本輪融資由杏澤資本和聚明創(chuàng)投領投,樂普醫(yī)療追加投資,蘇州國發(fā)創(chuàng)投等聯(lián)合投資。本輪融資完成后,信諾維的投資人已經涵蓋了醫(yī)藥類上市公司、行業(yè)內知名專業(yè)投資機構、國有資本、行業(yè)領軍人物等。
5月23日,信諾維開發(fā)的1類新藥XNW7201及片劑獲批臨床。這是信諾維開發(fā)的一款具有自主知識產權的WNT通路PORCUPINE靶點的小分子抑制劑,擬用于結腸癌、食道癌、胃癌等消化道腫瘤的治療。
信諾維于2016年創(chuàng)立,是一家以創(chuàng)新為驅動的全球性生物制藥企業(yè),致力于將最先進的藥物以更快的速度推向市場,總部位于蘇州,在北京、波士頓設立辦公室。根據該公司官網,信諾維擁有員工近50名,全部擁有碩士及以上學歷,超過90% 擁有海外學習和工作經歷。
2018年5月,信諾維完成A輪融資,投資機構包括杏澤資本、樂普(北京)醫(yī)療、檀英投資等。同年6月,該公司被評為蘇州工業(yè)園區(qū)“獨角獸培育企業(yè)”,并在12月獲得蘇州工業(yè)園區(qū)“重大領軍項目”。
根據信諾維官網,該公司開發(fā)了擁有自主知識產權的藥物靶點發(fā)現平臺,其研發(fā)的BTK抑制劑和WNT抑制劑等比同類產品藥效和選擇性都明顯提高。目前,信諾維已有12個在研產品,覆蓋腫瘤、中樞神經、自身免疫、感染等6個治療領域。
▲信諾維部分在研產品線(圖片來源:信諾維官網)
其中,進展最快的產品就是在近期獲批臨床的抗腫瘤新藥XNW1011和XNW7201,信諾維對這些產品擁有全球的商業(yè)化權益。
值得一提的是,信諾維已在全球建立了3個研發(fā)中心,搭建世界先進的實驗室和辦公設施,并且構建聯(lián)盟和合作網絡以擴大關鍵技術的應用范圍。其在蘇州投資建有生產基地,并率先在中國建成了包括研究、開發(fā)、生產、營銷等環(huán)節(jié)在內的完整醫(yī)藥價值產業(yè)鏈。