1.科望醫(yī)藥完成ES101中國首例患者給藥
今日，科望醫(yī)藥宣布，全球首創(chuàng)、同時靶向PD-L1及4-1BB的雙特異性抗體ES101在上海東方醫(yī)院完成中國首例患者給藥。根據(jù)科望醫(yī)藥公告，這是該機制雙特異性抗體藥物首次在中國患者中給藥。
ES101是一個四價雙特異性抗體，它包含4個結合域，其中兩個靶向PD-L1，另外兩個靶向4-1BB?；赑D-L1在腫瘤微環(huán)境中高表達這一生物學特性，結合獨特的抗體工程學設計，ES101能夠在有效持續(xù)阻斷PD-L1的同時，在腫瘤微環(huán)境中有條件激活4-1BB，進而增強抗腫瘤免疫細胞殺傷功能。
2.上海藥物所腫瘤藥理課題組揭示腫瘤代謝抑制劑個性化治療策略
6月27日，中國科學院上海藥物研究所發(fā)布公告，該所研究員與廈門大學教授合作，聚焦分子分型清晰的非小細胞肺癌，從受體酪氨酸激酶入手，綜合運用多種穩(wěn)定同位素標記的代謝組學和轉錄組學技術，闡明了不同RTK驅動腫瘤的代謝依賴性及其轉錄調(diào)控的分子機制，系統(tǒng)證實了EGFR突變和FGFR擴增驅動腫瘤的代謝弱點。
▲FGFR和EGFR驅動的代謝依賴性（圖片來源：上海藥物研究所官網(wǎng)）
其中，EGFR突變腫瘤高度依賴絲氨酸合成通路，而FGFR擴增腫瘤依賴乳酸合成。根據(jù)公告，該研究還利用人源腫瘤組織來源移植瘤PDX模型，證實了EGFR突變和FGFR擴增作為絲氨酸代謝和乳酸合成抑制劑敏感標志物的可行性，為同類代謝抑制劑的個性化治療提供了重要信息，為代謝抑制劑敏感群體研究提供了新的思路。該研在6月20日以 “Identification of metabolic vulnerabilities of receptor tyrosine kinases-driven cancer”為題，發(fā)表于Nature Communications雜志。點擊文末“閱讀原文”可查看論文內(nèi)容。
3.依生生物免疫抗癌藥物“依維卡”獲批準開展臨床試驗
6月27日，依生生物宣布近日收到中國國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的免疫抗癌藥物“依維卡”（YS-ON-001）的《臨床試驗通知書》，同意開展治療晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的臨床試驗。此前，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA授予的治療肝癌和胰腺癌的孤兒藥資質(zhì)，同時在新加坡獲得臨床試驗批件，目前正在新加坡進行臨床試驗研究，并率先獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品生產(chǎn)文號。
根據(jù)公告，免疫抗癌藥物“依維卡”是依生生物獨立開發(fā)的具有免疫調(diào)節(jié)功能的生物大分子藥物，為皮卡免疫調(diào)節(jié)劑和蛋白的組合物，具有改進腫瘤內(nèi)環(huán)境，促進抗腫瘤免疫反應和降低免疫系統(tǒng)的免疫抑制的雙重功能。
4.輝凌制藥特利加壓素注射液擬納入優(yōu)先審評
6月27日，中國國家藥監(jiān)局CDE公告顯示，輝凌制藥的特利加壓素注射液擬納入優(yōu)先審評。理由為該產(chǎn)品按優(yōu)先審評范圍（一）5款同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，且已在歐盟獲準上市產(chǎn)品，申請國內(nèi)上市的仿制藥納入優(yōu)先審評程序。
特利加壓素是一種人工合成的多肽，為垂體后葉分泌激素的類似物，主要作用于平滑肌，并起收縮作用，用來止血，如食管靜脈曲張破裂導致的出血。2014年該產(chǎn)品在中國取得進口藥品注冊批件。
