投融速遞
國外 IGM Biosciences完成1.21億美元C輪融資，構(gòu)建機器學(xué)習(xí)藥物發(fā)現(xiàn)平臺
7月15日，Recursion Pharmaceuticals宣布完成1.21億美元C輪融資，本輪融資由Baillie Gifford旗艦投資信托公司Scottish Mortgage Investment Trust領(lǐng)投，參與此輪融資的還有新投資者Intermountain Ventures、明尼蘇達大學(xué)（University of Minnesota）、德克薩斯理工大學(xué)（Texas Tech University System）的董事以及部分天使投資者。
本輪融資資金將支持Recursion繼續(xù)擴建其機器學(xué)習(xí)啟用的藥物發(fā)現(xiàn)平臺以及旨在從根本上加速新化學(xué)實體和預(yù)測安全藥理學(xué)新功能。
Trefoil Therapeutics完成2800萬美元A輪融資，將TTHX1114納入人體試驗
7月16日，生物制藥公司Trefoil宣布完成2800萬美元A輪融資，本輪融資由Bios Partners領(lǐng)投，所有現(xiàn)有投資者，包括Access Biotechnology、Hatteras Venture Partners、Aju IB Investment、Correlation Ventures、ExSight Ventures和InFocus Capital Partners跟投。
本輪融資資金將用于把主要候選藥物TTHX1114納入人體試驗，并支持Trefoil完成角膜內(nèi)皮營養(yǎng)不良癥，包括Fuchs綜合征的2a期概念驗證研究，這種疾病會導(dǎo)致角膜背面內(nèi)皮層惡化。
Notable獲4000萬美元B輪融資，開發(fā)個性化癌癥藥物治療方案
近日，Notable Labs宣布已完成4000萬美元B輪融資。該輪融資由B Capital Group及LifeForce Capital領(lǐng)投，B Capital及Industry Ventures參投。Notable致力于將人工智能平臺以及自動化實驗室中得出的有效方案拓展到更多的癌癥類型上。
商業(yè)合作 國內(nèi)
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院與長沙晟康血液透析中心合作，蛋白A免疫吸附療法獲突破
日前，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院與長沙晟康血液透析中心合作，首次采用具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的康碧爾蛋白A免疫吸附柱高新醫(yī)療技術(shù)，將一位患罕見重癥“視神經(jīng)脊髓炎譜系病”10年、雙目失明的20歲女孩救治成功。
康碧爾蛋白A免疫吸附柱是當今國際上首款基因工程重組蛋白A免疫吸附柱，它將免疫類疾病患者的血漿輸入吸附柱，讓柱子上的基因工程重組葡萄球菌蛋白A分子，快速抓住并清除患者血漿中的致病性抗體，再讓凈化后的血液回輸?shù)饺梭w內(nèi)，如此循環(huán)往復(fù)，持續(xù)清除血液中的致病物質(zhì)，從而達到救治目的；可廣泛應(yīng)用于治療腎衰竭尿毒癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、風(fēng)濕免疫病、重癥肌無力等神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及器官移植排斥反應(yīng)等多個領(lǐng)域。
Convelo Therapeutics與Genentech達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)新髓鞘再生療法
7月16日，生物技術(shù)公司Convelo Therapeutics, Inc.公司已與羅氏集團Genentech, Inc.達成一項全球獨家合作，旨在為多發(fā)性硬化癥等神經(jīng)疾病患者研發(fā)新型髓鞘再生藥物。Convelo和Genentec合作將為多發(fā)性硬化癥和其他髓鞘疾病尋找新髓鞘治療方法。
Convelo將從Genentech獲得一筆未披露的預(yù)付款和研究支持。Genentech保留獨家選擇權(quán)，可以收購Convelo所有已發(fā)行股票，但未披露額外支付金額和里程碑付款。
Cipla EU與江蘇創(chuàng)諾成立合資企業(yè)
7月16日，Cipla (EU) Limited與江蘇創(chuàng)諾制藥有限公司宣布雙方已達成協(xié)議，在中國成立一家合資公司。根據(jù)協(xié)議，合資公司成立后將成為Cipla的子公司。Cipla EU將持有80%的股份，創(chuàng)諾將持有20%的股份，總投資為3000萬美元。合資公司成立后，將在當?shù)卦O(shè)立呼吸科產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施。
網(wǎng)易考拉與pigeon簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，加碼母嬰市場
7月16日，網(wǎng)易考拉與日本的國際母嬰用品品牌貝親(pigeon)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在供應(yīng)鏈端深入合作，共同加碼母嬰用品市場。對于本次合作，貝親管理(上海)有限公司總經(jīng)理兼董事黃浩表示，中國跨境母嬰用品市場發(fā)展?jié)摿薮?，是貝親重點加碼的渠道之一。
政策速遞 國內(nèi)
CDE：部分新注冊分類化學(xué)仿制藥可進行研發(fā)與技術(shù)審評
7月15日，CDE發(fā)布關(guān)于部分新注冊分類化學(xué)仿制藥可參照《人體生物等效性豁免指導(dǎo)原則》進行研發(fā)與技術(shù)審評的通知，具體內(nèi)容如下：為統(tǒng)一口服固體仿制藥一致性評價和新注冊分類仿制藥的技術(shù)審評尺度，根據(jù)國家藥監(jiān)局注冊司的要求，對于仿制國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種的通告》（2018年第32號）和《關(guān)于發(fā)布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批）的通告》（2018年第136號）所包含的品種，必需參照《人體生物等效性豁免指導(dǎo)原則》（2016年第87號）開展相關(guān)研究，經(jīng)評估符合要求的，在申報化學(xué)仿制藥注冊時，可以同時申請豁免BE。
安徽省高值耗材帶量采購文件正式發(fā)布
7月16日，安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、財政廳和藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》。而本次全文發(fā)布，對采購量、采購方式、采購范圍以及回款等問題，都有更詳細具體的規(guī)定。
《實施方案》顯示，此次高值耗材帶量采購以安徽省屬公立醫(yī)療機構(gòu)作為試點，逐步推廣至全省縣級及縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參加，原則上采購周期為一年。根據(jù)《實施方案》，骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類耗材參加安徽省帶量采購，要求此兩類采購量分別占2018年度省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購量的70%和90%。
國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局發(fā)布“關(guān)于游戲障礙防治的專家共識”
7月15日，國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局發(fā)布了一份《中華醫(yī)學(xué)會精神病學(xué)分會、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會精神衛(wèi)生分會、中國醫(yī)師協(xié)會精神科醫(yī)師分會、中國心理衛(wèi)生協(xié)會、中國藥物濫用防治協(xié)會關(guān)于游戲障礙防治的專家共識（2019版）》。
這份“共識”介紹，2019年5月25日，世界衛(wèi)生大會審議通過《國際疾病分類第十一次修訂本》。其中，將“游戲障礙（gamingdisorder）”作為新增疾病，納入“成癮行為所致障礙”疾病單元中。國家衛(wèi)生健康委疾控局組織專家對游戲障礙的定義、臨床特征、評估、診斷、治療、康復(fù)等進行了系統(tǒng)梳理，并形成專家共識。
國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》
近日，為落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》，現(xiàn)就進一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關(guān)事宜公告。
《健康中國行動（2019－2030年）》：我國推動居民健康素養(yǎng)水平至2030年提升至30％
日前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《健康中國行動（2019－2030年）》提出，我國將開展健康知識普及行動，推動全國居民健康素養(yǎng)水平到2022年不低于22％，到2030年不低于30％。健康中國行動文件指出，健康素養(yǎng)是指個人獲取和理解基本健康信息和服務(wù)，并運用這些信息和服務(wù)作出正確決策，以維護和促進自身健康的能力。健康素養(yǎng)水平是指具備健康素養(yǎng)的人在監(jiān)測總?cè)巳褐兴嫉谋壤?/p>
國家衛(wèi)健委：2022年居民健康素養(yǎng)水平不低于22%
7月16日，健康中國行動推進委員會辦公室召開新聞發(fā)布會，介紹健康中國行動之健康知識普及行動有關(guān)情況。國家衛(wèi)健委宣傳司司長宋樹立在會上表示，近日國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于實施健康中國行動的意見》以及相關(guān)配套文件中提出健康中國行動到2022年和2030年的總體目標，明確實施15項專項行動，“健康知識普及行動”作為15項行動中的第一項，目標是到2022年和2030年，全國居民健康素養(yǎng)水平分別不低于22%和30%。
國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局等聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織做好2019年中國醫(yī)師節(jié)有關(guān)活動的通知》
7月15日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織做好2019年中國醫(yī)師節(jié)有關(guān)活動的通知》?！锻ㄖ分赋?，2019年8月19日是第二個中國醫(yī)師節(jié)，主題是“弘揚崇高精神，聚力健康中國”。
《通知》提出，要結(jié)合“不忘初心、牢記使命”主題教育活動，號召全社會共同支持和參與衛(wèi)生健康事業(yè)，為實施健康中國戰(zhàn)略匯聚磅礴之力?！锻ㄖ访鞔_，不斷提高醫(yī)師地位，保障醫(yī)師待遇，維護醫(yī)師權(quán)益，在中國醫(yī)師節(jié)期間看望慰問醫(yī)務(wù)工作者。另外，要利用多種形式加大宣傳力度，深入挖掘宣傳優(yōu)秀醫(yī)師典型。根據(jù)實際情況，表揚獎勵一批優(yōu)秀醫(yī)師代表，共同營造尊醫(yī)重衛(wèi)的良好氛圍。
人事變更 國內(nèi)
前華平中國合伙人陳偉豪加入大鉦資本，聚焦消費和醫(yī)療
7月17日消息，前華平投資中國消費團隊負責(zé)人、合伙人陳偉豪于6月加入大鉦資本，擔(dān)任合伙人。將與大鉦資本董事長、CEO黎輝配合，共同負責(zé)中國消費和醫(yī)療這兩大核心領(lǐng)域的投資。
國外
Current Health任命Richard Lennox為其首席運營官
7月16日，Current Health宣布任命Richard Lennox為其首席運營官。Lennox是一位經(jīng)驗豐富的商業(yè)領(lǐng)袖，以幫助科技創(chuàng)業(yè)公司加速高速增長而聞名，他將開發(fā)和實施公司的增長戰(zhàn)略方法，并監(jiān)督產(chǎn)品開發(fā)。
產(chǎn)品獲批 國內(nèi)
眾生藥業(yè)控股子公司肝炎創(chuàng)新藥物ZSP1601獲俄羅斯聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)專利證書
7月16日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司收到俄羅斯聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的專利證書。該專利是公司控股子公司眾生睿創(chuàng)用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）創(chuàng)新藥物ZSP1601項目衍生的類似化合物專利。
ZSP1601片是國內(nèi)第一個獲得臨床試驗批件并具有全新作用機制用于治療NASH的創(chuàng)新藥物，也是首個完成健康人藥代及安全性臨床試驗的用于治療NASH的國內(nèi)創(chuàng)新藥項目，并且是首個進入評價NASH患者早期藥效學(xué)臨床試驗的國內(nèi)創(chuàng)新藥項目，目前已獲得組長單位吉林大學(xué)第一醫(yī)院Ib/IIa期臨床試驗倫理批件。
華邦制藥利奈唑胺獲國家藥監(jiān)局批準，主要用于治療感染性疾病
近日，華邦健康全資子公司重慶華邦制藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品利奈唑胺片的《藥品注冊批件》。利奈唑胺是一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性(G+)球菌引起的感染，包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或確診院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、社區(qū)獲得性肺炎(CAP)、復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬古霉素腸球菌(VRE)感染。
康弘藥業(yè)阿立哌唑口服溶液獲國家藥品監(jiān)管局批準，用于治療精神分裂癥
近日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于阿立哌唑口服溶液的《藥品注冊批件》，阿立哌唑作為新一代抗精神病藥物，具有副作用小、療效顯著、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點，適用于精神分裂癥患者的長期維持治療。阿立哌唑口服溶液屬于按化學(xué)藥品新注冊分類批準的化學(xué)藥品第3類，用于治療精神分裂癥。
GSK全球首個治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物制劑中國獲批上市
7月16日，葛蘭素史克（GSK）宣布倍力騰（通用名：注射用貝利尤單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。作為全球首個獲批應(yīng)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑，倍力騰此次在中國被批準與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。
科技前沿 中科院科學(xué)家找到癌癥免疫耐受新方法！
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員于海軍和李亞平合作開發(fā)了腫瘤微環(huán)境激活型免疫檢查點抗體藥物遞送系統(tǒng)。這種抗體藥物遞送系統(tǒng)通過整合anti-PD-L1抗體（αPDL1）和吲哚菁綠（ICG）形成粒徑約為150 nm的納米顆粒。ICG已經(jīng)取得臨床獲批可用于活體手術(shù)熒光成像?？贵w納米顆?？稍谘褐蟹€(wěn)定循環(huán)，同時避免αPDL1與正常組織PD-L1結(jié)合，一旦在腫瘤部位累積便被激活以釋放αPDL1，用于腫瘤特異性PD-L1阻斷。
胡文闖博士：5小時完成基因測序全過程！快速精準測序迎來“芯”曙光
目前國內(nèi)外高尖端的測序儀大多是采用熒光的測序方式，這就讓測序儀器設(shè)備變得龐大且費用高昂。此次，萬眾一芯另辟蹊徑，推出能夠提供差異化的快速測序儀，僅需5小時便可完成測序的全部流程。這大幅度節(jié)約了測序時間和成本，提高了測序效率。
