致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的徐諾藥業(yè)近日宣布，其候選藥物艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用，一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌（RCC）潛在關鍵性3期臨床試驗完成首例中國患者入組。此項試驗正在包括北京腫瘤醫(yī)藥在內(nèi)的全國17家腫瘤醫(yī)院進行，北京腫瘤醫(yī)院副所長，腎癌&黑色素瘤內(nèi)科主任郭軍教授是此臨床試驗的主要研究者。值得一提的是，艾貝司他與帕唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療RCC已經(jīng)獲得美國FDA的快速審批資格。
艾貝司他是徐諾藥業(yè)旗下的一款強效泛HDAC抑制劑。2019年5月，徐諾藥業(yè)在2019美國臨床腫瘤學會年會上報告了艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用1b期研究的初步結(jié)果，研究顯示了該方案可控的毒副作用和令人鼓舞的抗腫瘤活性。據(jù)悉，此項臨床試驗在2012年6月至2015年10月期間招募了51名患者（包括22名腎細胞癌患者）。其中10人為既往培唑帕尼治療后進展的患者（20%），30人為既往血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）靶向治療進展的患者（59%）。
此外，艾貝司他與帕唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌（RCC）的全球性、隨機對照的潛在關鍵3期臨床試驗正在進行當中。
徐諾藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官徐英霖先生表示：“根據(jù)中國臨床腫瘤學會的數(shù)據(jù)顯示，中國每年約有46900例腎癌患者。大多數(shù)患者對培唑帕尼或其他現(xiàn)有的標準治療方法產(chǎn)生耐藥性。艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)合使用可能會逆轉(zhuǎn)耐藥性并顯著延長患者的無進展生存期。我們很高興能夠在中國啟動這項正在進行的全球臨床試驗，非常期待與郭軍博士和其他領先的中國腎癌專家合作。
▲徐諾藥業(yè)產(chǎn)品管線（圖片來源：徐諾藥業(yè)官網(wǎng)）
除了艾貝司他，徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線中還有ATP競爭性的mTORC1/2抑制劑XP-105已邁入臨床階段，以及另一款泛RAF抑制劑XP-102尚在臨床前開發(fā)階段。徐諾藥業(yè)擁有這些藥物的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。
