上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)9月26日披露,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“君實(shí)生物”)科創(chuàng)板申請(qǐng)獲得受理,該公司擬在科創(chuàng)板融資27億元,中金公司為主承銷(xiāo)商,國(guó)泰君安證券和海通證券為聯(lián)席承銷(xiāo)商。
按照標(biāo)準(zhǔn)5申報(bào)科創(chuàng)板
招股書(shū)披露,君實(shí)生物為同時(shí)在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)及香港聯(lián)交所掛牌上市的企業(yè),截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,該公司在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)及香港聯(lián)交所的市值均高于40億元人民幣。因此該公司適用并符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(五)項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn):預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40 億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿(mǎn)足相應(yīng)條件。
若本次股票發(fā)行成功,君實(shí)生物按投資項(xiàng)目的輕重緩急,募集資金(扣除發(fā)行費(fèi)用后)將投資創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目(12億元),君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目(7億元),償還銀行貸款及補(bǔ)充流動(dòng)資金(8億元)。
招股書(shū)披露,截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日,君實(shí)生物共有19 項(xiàng)在研產(chǎn)品,13 項(xiàng)是由公司自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥,6 項(xiàng)與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)。君實(shí)生物多樣化的在研藥品管線(xiàn)分別處于不同研發(fā)階段,其中1 項(xiàng)產(chǎn)品JS001(特瑞普利單抗,重組人源化抗PD-1 單克隆抗體注射液,商品名:拓益)已正式上市銷(xiāo)售;8項(xiàng)產(chǎn)品已獲得NMPA 的IND 批準(zhǔn),其中有條件獲批上市銷(xiāo)售的JS001 正在開(kāi)展適應(yīng)癥拓展的臨床試驗(yàn),UBP1211(修美樂(lè)生物類(lèi)似藥)已完成臨床III 期試驗(yàn),JS002(重組人源化抗PCSK9 單抗注射液)正在開(kāi)展臨床II 期試驗(yàn),JS501(安維汀生物類(lèi)似藥)、JS003(重組人源化抗PD-L1 單抗注射液)、UBP1213(重組人源化抗BLyS 單抗注射液)、JS101(Pan-CDK 抑制劑)和JS005(重組人源化抗IL-17A 單抗注射液)已進(jìn)入I 期臨床試驗(yàn)。君實(shí)生物2 項(xiàng)產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA 的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),其中,JS001 正在美國(guó)開(kāi)展Ib 期臨床試驗(yàn),JS004(重組人源化抗BTLA 單抗注射液)是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的抗BTLA 單克隆抗體注射液,正在美國(guó)進(jìn)行臨床Ib 期試驗(yàn);10 項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床前研究階段。君實(shí)生物在研產(chǎn)品管線(xiàn)
除自研產(chǎn)品外,君實(shí)生物還通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作形式進(jìn)一步壯大產(chǎn)品管線(xiàn)。合作研發(fā)方面,君實(shí)自潤(rùn)佳醫(yī)藥受讓CDK抑制劑(JS104)及PI3K-α抑制劑(JS105)的50%權(quán)益,受讓華奧泰安維汀生物類(lèi)似藥(JS501)的現(xiàn)有研發(fā)成果及其后續(xù)技術(shù)支持,以及獲得Anwita 關(guān)于公司在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新IL-21 融合蛋白(JS014)的許可。
研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售體系基本完善
截至2019年3月31日,君實(shí)生物共有783名員工,其中占比最高的分別是技術(shù)研發(fā)人員和銷(xiāo)售人員。
招股書(shū)披露,君實(shí)生物擁有2個(gè)生產(chǎn)基地。其中蘇州吳江生產(chǎn)基地已獲GMP 認(rèn)證,擁有3,000L 發(fā)酵能力,正在進(jìn)行公司產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)。上海臨港生產(chǎn)基地按照cGMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),其中一期項(xiàng)目計(jì)劃于2019年底竣工,一期項(xiàng)目產(chǎn)能30,000L。
截至2019年3月31日,該公司已建立擁有211人的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)JS001 及其他在研藥品的商業(yè)化。銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)主要由銷(xiāo)售部、市場(chǎng)部、外部運(yùn)營(yíng)(渠道、準(zhǔn)入、政府事務(wù))、產(chǎn)品醫(yī)學(xué)事務(wù)部、內(nèi)部運(yùn)營(yíng)部等5個(gè)團(tuán)隊(duì)組成。