10月16日，禮來宣布了III期SEQUOIA研究的一線結(jié)果，對于接受過含吉西他濱方案一線治療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者，pegilodecakin（聚乙二醇化IL-10）+ FOLFOX方案(葉酸+5-Fu+奧沙利鉑）治療相比單獨(dú)使用FOLFOX方案未能改善總生存期，研究未到達(dá)主要終點(diǎn)。
pegilodecakin+FOLFOX方案組比單獨(dú)使用FOLFOX方案組高出5%以上的3/4級不良事件包括中性白細(xì)胞增多、血小板減少、疲勞、貧血。詳細(xì)的療效和安全性數(shù)據(jù)將在之后的學(xué)術(shù)會議上公布。
禮來腫瘤腫瘤部門后期項(xiàng)目開發(fā)負(fù)責(zé)人Maura Dickler表示：“我們對SEQUOIA研究的結(jié)果感到失望，同時我們也期待pegilodecakin即將公布的肺癌臨床數(shù)據(jù)，可以從這些數(shù)據(jù)當(dāng)中增強(qiáng)我們對pegilodecakin在腫瘤免疫治療中作用機(jī)制的理解?！?/span>
禮來在2018年6月以16億美元全現(xiàn)金收購了僅僅上市4個月的ARMO BioSciences公司，獲得后者AM0010（pegilodecakin，PEG-IL-10）、AM0001（PD1）、AM0015（IL-15）、AM0012（IL-12）等一系列腫瘤免疫治療項(xiàng)目，以補(bǔ)強(qiáng)自身的腫瘤業(yè)務(wù)，其中進(jìn)度最快最受關(guān)注的是pegilodecakin。
pegilodecakin是一種聚乙二醇化的重組人白細(xì)胞介素-10，也稱為長效IL-10，可以刺激腫瘤環(huán)境中的CD8+T細(xì)胞，促進(jìn)CD8+T免疫細(xì)胞的存活、擴(kuò)增以及對腫瘤緩解的殺傷力，同時還可抑制身體其他地方的炎癥反應(yīng)。2017年3月公布的I/Ib期實(shí)體瘤數(shù)據(jù)顯示，pegilodecakin無論單用還是聯(lián)合化療、免疫檢查點(diǎn)抑制劑，對胰腺導(dǎo)管癌、NSCLC、腎細(xì)胞癌顯示了積極的結(jié)果，ARMO 由此啟動了pegilodecakin的III期SEQUOIA研究。
pegilodecakin聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療NSCLC的II期CYPRESS 1研究和CYPRESS 2研究在2018年3月啟動，仍在進(jìn)行中，計(jì)劃在2020年初完成。對于pegilodecakin的后續(xù)臨床開發(fā)計(jì)劃，禮來表示將專注在評估分子標(biāo)記物以及開展NSCLC、腎細(xì)胞癌等適應(yīng)癥上面。
轉(zhuǎn)移性胰腺癌是死亡率最高的癌癥之一，美國轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者確診后的5年生存率也只有3%。胰腺癌目前在美國排在癌癥死亡原因的第3位，未來10年將上升到第2位。全球范圍內(nèi)，胰腺癌是第7大癌癥死亡原因。
胰腺癌預(yù)后如此之差有多方面的原因。一方面，胰腺癌的早期診斷非常困難，沒有可感受的腫瘤塊或早期臨床癥狀，一些有效的篩查手段成本較高難以普及，導(dǎo)致大多數(shù)胰腺癌患者被確診時已處于晚期轉(zhuǎn)移階段，失去了“早治療、早治愈”的機(jī)會。另一方面，胰腺癌的腫瘤微環(huán)境極其復(fù)雜，腫瘤細(xì)胞被周圍厚實(shí)的間質(zhì)（透明質(zhì)酸等成分）“防護(hù)墻”所保護(hù)，導(dǎo)致化療藥物甚至免疫治療藥物都無法很好發(fā)揮作用。
