海萊新創(chuàng)獲數(shù)億元B輪融資，泰福、高瓴、君聯(lián)資本聯(lián)合領投

江蘇海萊新創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱海萊新創(chuàng)）近日完成數(shù)億元B輪融資，本輪融資由泰福資本、高瓴創(chuàng)投、君聯(lián)資本聯(lián)合領投，泰煜投資、比鄰星創(chuàng)投等老股東繼續(xù)跟投。據悉，本輪融得資金將主要用于新適應癥的產品管線開發(fā)、臨床項目的加速推進以及高端人才團隊的引進。

繼今年年初完成A輪融資，在不到一年的時間里，海萊新創(chuàng)已經接續(xù)完成兩輪融資，累計融資額近3億元人民幣。

海萊新創(chuàng)創(chuàng)立于2016年，該公司專注于TTF（腫瘤治療電場）的研發(fā)生產和臨床研究，是目前國內唯一一家開展新發(fā)GBM（膠質母細胞瘤）臨床試驗的公司。

秉持著“修合何必人見，存心自有天知”的企業(yè)價值觀，海萊新創(chuàng)在沒有前人經驗可借鑒參照的情況下，在短短幾年內不僅完成了對原型機的開發(fā)，還將TTF設備成功推入臨床試驗研究。

去年，海萊新創(chuàng)EFE-G100（適應癥為GBM）順利在全國7家知名醫(yī)院開展多中心臨床，這標志著海萊成為中國首家、全球第二家進入多中心臨床階段的TTF研發(fā)企業(yè)。據海萊新創(chuàng)創(chuàng)始人兼CEO黃勇介紹，目前EFE-G100項目在臨床方面進展順利，公司預計在2021年年中會公布臨床中期的關鍵數(shù)據。

一年時間內，海萊新創(chuàng)為何獨得資本青睞，引得數(shù)家知名投資機構接連下注近3億人民幣？

早在2014年，海萊的創(chuàng)始團隊就關注到了TTF（腫瘤治療電場），當時TTF在國內還屬于空白的新興腫瘤治療技術領域。為解決這一市場空白，海萊創(chuàng)始團隊開始進行系統(tǒng)的研究攻關。

經歷了種種在技術研發(fā)上的挑戰(zhàn)，2016年，首代原型機被成功開發(fā)，海萊新創(chuàng)正式成立，開始走上全面的產業(yè)化路徑。2年后，海萊新創(chuàng)成功研制出國內首臺腫瘤電場治療設備，并通過國家型檢。

去年，EFE-G100（適應癥為GBM）順利在全國7家知名醫(yī)院開展多中心臨床，海萊新創(chuàng)也成為中國首家、全球第二家進入多中心臨床階段的TTF研發(fā)企業(yè)。

此外，除了已經在多中心臨床階段的EFE-G100管線，海萊新創(chuàng)的四款分別針對非小細胞肺癌、胃腺癌、腦轉移癌、惡性胸膜間皮瘤的產品也已經完成臨床前研究，目前正在進行人體安全性和部分有效性驗證的預臨床研究，預計會在2021年啟動全國多中心臨床。而另外4-5款其它腫瘤適應癥的產品也已經完成定型，目前正在進行臨床前研究，預期會在2021年陸續(xù)進入臨床研究階段。

能在短短幾年時間完成高級技術設備研發(fā)上的攻堅克難，完成從“無”到“有”的跨越，離不開海萊背后實力強勁的研發(fā)團隊。

海萊的研發(fā)團隊近30人，80%以上都是研究生學歷，團隊核心成員均有歐美知名大學和研究機構工作的經歷。人才優(yōu)勢助力海萊快速地進行多管線的產品研發(fā)和產品升級。

同時，基于首發(fā)優(yōu)勢，海萊優(yōu)先占據了國內良好的學術及臨床資源：由于TTF技術領域上的空白，國內專家對于TTF設備的研發(fā)表示了大力支持。目前，海萊擁有兩名院士，三名中華醫(yī)學會分會主委和諸多行業(yè)內知名的專家教授在內的合作專家團隊——學術和臨床資源的匹配讓海萊能夠在產品研發(fā)和臨床研究上進行無縫對接并快速推進。

TTF是一種能影響腫瘤細胞分裂的特定頻率的交變電場。該種電場通過干擾有絲分裂過程中細胞內帶電粒子和極化分子的運動，導致腫瘤細胞內部的一些結構無法正常形成，甚至造成細胞膜破裂，誘導有絲分裂期的腫瘤細胞凋亡，從而達到治療腫瘤的目的。

從原理上講，TTF可以作用于所有實體腫瘤細胞，且不會產生耐藥性，擁有廣闊的市場前景。

據統(tǒng)計，全球每年新發(fā)腫瘤患者約超過1700萬例，其中中國約為450萬例，并有持續(xù)增加的趨勢。以新發(fā)GBM為例，中國目前每年新發(fā)GBM約5.5萬人，由于TTF設備市場在中國目前呈獨家企業(yè)壟斷的局面，進口TTF產品治療的年費用較為高昂，約為170萬/人。

據黃勇透露，海萊的TTF產品在未來上市后會大幅降低患者治療成本，將其治療年費用降至50萬/人左右。即便如此，該市場的前景仍然相當有吸引力。按照20%的市場滲透率（美國目前為40%左右）計算，海萊每年能夠治療的患者約為1.1萬人，僅單看新發(fā)GBM這一病種，中國市場規(guī)模預計能達到55億/年。

談及未來發(fā)展規(guī)劃，黃勇表示，“隨著資源的融合和資金的到位，海萊新創(chuàng)第一款產品有望于明年10月份左右獲批。而海萊新創(chuàng)8000平米新研發(fā)生產基地（含SPF級的動物實驗室和5000平的GMP無菌廠房）的建成，將為海萊產品的研發(fā)生產提供一個更優(yōu)質的場所。”

隨著TTF產品多個適應癥臨床研究的進一步開展，海萊新創(chuàng)計劃會在明年6-7月份啟動新一輪的大額融資，預計在2021年底2022年初啟動科創(chuàng)板申報。

泰福資本管理合伙人H.J. Jiang表示：“腫瘤電場治療（TTF）是多年來腦膠質瘤治療領域較為重大的技術革新，能夠大幅度延長患者生存時間。TTF技術已經得到國內外專家認可，成為腦膠質瘤的一級推薦治療方法。其還可以結合藥物治療其他實體瘤，很多其它適應癥的臨床已經進入三期。進口產品已經在國內銷售，海萊新創(chuàng)是唯一把自主研發(fā)的腫瘤電場治療推向多中心臨床的國內廠家，目前海萊新創(chuàng)產品正在臨床實驗階段，有望降低國內患者負擔。

高瓴資本聯(lián)席首席投資官、高瓴創(chuàng)投生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械負責人易諾青表示：“腫瘤電場治療是一種體外局部治療腫瘤的方法，通過交變電場特異性來抑制腫瘤細胞的有絲分裂。目前國內對于實體瘤的治療方法，一般是手術、放療和藥物治療相結合的手段，雖有顯著進步，但在提高患者生存率和改善生活質量方面仍然有大量未滿足的需求。TTF在國外的治療非常昂貴，每個療程要幾萬美元，很少有患者能承受。我們將支持海萊新創(chuàng)自主研發(fā)創(chuàng)新，讓國內患者能用上價格合理、療效優(yōu)秀的國產產品，為病人帶來福祉。

君聯(lián)資本董事總經理周瑔表示：“君聯(lián)資本一直關注腫瘤領域的器械治療，這次很高興能與海萊新創(chuàng)一起攜手前行。腫瘤電場作為新興的腫瘤治療方式，已經在GBM和MPM這2個癌種得到了驗證，在GBM的治療更是納入NCCN指南的一級推薦，而且未來很有可能繼續(xù)在非小細胞肺癌、腦轉移癌等癌種上實現(xiàn)突破，創(chuàng)造一個全新的藍海市場。國內現(xiàn)有不少公司開始布局這個領域，海萊應是臨床推進速度最快的公司，其研發(fā)實力、執(zhí)行力和學術資源都讓大家印象深刻，未來成長可期?！?/span>

泰煜投資總經理紀添榮博士表示：“海萊新創(chuàng)擁有一支研發(fā)能力突出，執(zhí)行力卓越的團隊，其自主研發(fā)的有自主知識產權的腫瘤電場治療設備有望填補國內空白，推動我國腫瘤電場治療研究的發(fā)展，為我國腫瘤患者提供安全有效，經濟便利的臨床解決方案，造?；颊?。腫瘤電場治療產品面對的腦膠質瘤和其它實體瘤市場廣闊，患者治療接受程度高，具有很大的市場發(fā)展?jié)摿??！?/span>

比鄰星合伙人孫曉路表示：“TTF技術利用交變電場，干擾腫瘤細胞的有絲分裂，是一種全新的無創(chuàng)的腫瘤治療方法，可應用于多種惡性腫瘤的治療，療效好，副作用低，被美國腫瘤學會(ASCO)譽為腫瘤領域的重大突破。我們很高興能夠發(fā)現(xiàn)和支持海萊新創(chuàng)這樣的擁有自主知識產權，技術創(chuàng)新的企業(yè)，讓更多中國腫瘤病患能用上這種突破性的治療技術?！?/span>

泰福資本聚焦于生命科學領域的風險投資,主要投資有潛力的早期及成長期企業(yè)。通過多元化、戰(zhàn)略性布局，選擇優(yōu)質的合作伙伴，期望在中國生命科學的快速發(fā)展中把握機會。投資團隊在這些領域有多年經驗及行業(yè)資源，希望與被投資企業(yè)共同快速成長。

高瓴創(chuàng)投是高瓴旗下專注于早期創(chuàng)新型公司的風險投資基金，主要專于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械、軟件與硬科技、消費互聯(lián)網及科技、新興消費品牌及服務四大領域的風險投資。生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領域一直是高瓴的重點投資方向，十多年來，高瓴投資了200多家優(yōu)秀的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械及醫(yī)療服務等企業(yè)。我們希望與企業(yè)一起，做時間的朋友，共同推動大健康領域企業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，惠及更多患者。

君聯(lián)資本是聯(lián)想控股旗下獨立的專業(yè)投資公司，成立于2001年4月，2012年由聯(lián)想投資更名為君聯(lián)資本。核心業(yè)務定位于初創(chuàng)期風險投資和擴展期成長投資，在管美元及人民幣基金總規(guī)模超過500億人民幣，重點關注中國的創(chuàng)新與成長機會。截止到2020年，君聯(lián)資本注資企業(yè)超過500家，其中近80家企業(yè)已成功在國內或海外上市/掛牌，60余家企業(yè)通過并購退出。

泰煜投資是上市公司泰格醫(yī)藥旗下獨立的專業(yè)風險投資公司，成立于2014年。泰煜投資聚焦于早期及成長期的醫(yī)療健康領域的股權投資，管理團隊具有深厚的醫(yī)藥健康產業(yè)背景、廣泛的行業(yè)資源以及豐富的風險投資經驗。至今已經完成了十多億元的投融資和四十多個項目的早期股權投資，大多作為首輪或pre-A輪的投資機構，投資組合涵蓋了醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、保健食品、CRO企業(yè)，包括悍宇醫(yī)療，北芯醫(yī)療，敦博醫(yī)療，微康生物，英途康醫(yī)療，睿笛醫(yī)療，銳明新藥，醫(yī)藥魔方等極具創(chuàng)新性的優(yōu)秀企業(yè)。泰煜投資通過賦能被投企業(yè)，為中國乃至全球醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)展創(chuàng)造價值，為大眾健康做出貢獻。

比鄰星創(chuàng)投專注于醫(yī)療健康產業(yè)，服務于出類拔萃并具有巨大發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)學技術創(chuàng)新的企業(yè)。我們專注重要的未滿足臨床需求的重大創(chuàng)新。我們的團隊具有多元化和國際化的專業(yè)知識、職業(yè)背景與資源網絡，具有豐富的臨床資源和產業(yè)化經驗，具有多年的令人矚目的創(chuàng)投經驗與成果。我們相信與創(chuàng)業(yè)團隊積極與有效的協(xié)作，在帶來可觀的經濟回報的同時，更能夠給大眾健康帶來有深刻意義的改善。