2021年被稱為國內數字療法“元年”，這一年數字療法真正作為一顆“種子”落地生根，取得各方的關注和期許，也廣泛經受各式質疑。
在2022年數字療法將如何生長？是展現勃勃生機還是漸漸沉寂枯萎？筆者就此進行多維度較為深入的思考： 一、數字療法是新壺裝舊酒還是互聯網醫(yī)療的進化演繹？ 醫(yī)療信息化發(fā)展至今經歷了四個階段：以收費為中心，解決非診療業(yè)務的1.0階段；以業(yè)務為核心，各科室應用子系統(tǒng)信息化的2.0階段；著眼互聯互通，打造整體數據集成平臺的3.0階段以及區(qū)域互聯互通實現大數據分析，人工智能賦能輔助診療的4.0階段[1]。 當下處在以互聯網醫(yī)療為特征的醫(yī)療信息化3.0時代尚未完全進化更迭，人工智能賦能輔助診療的4.0階段尚未全面展開的階段。 互聯網醫(yī)療是醫(yī)療信息化3.0階段的重要特征，于2015年成興盛之勢，雖然在輔助診療、健康管理、線上掛號、醫(yī)學知識傳播、互聯網醫(yī)院等方面有顯著進展，但始終未觸及醫(yī)療的核心，即臨床醫(yī)生的現場診療場景替代。 無論是哪家目前較為知名的互聯網醫(yī)療大廠，當年喊著要顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療生態(tài)的，現在都老老實實地在做著傳統(tǒng)醫(yī)療的補充或輔助性工作，當前的互聯網醫(yī)療某種程度上說是將“以藥養(yǎng)醫(yī)”搬到了線上。 在病痛面前，占據絕對主導地位的公立醫(yī)療體系牢牢掌握著醫(yī)生資源、學術資源、硬件資源等衛(wèi)生資源，互聯網醫(yī)療無法撼動嚴肅醫(yī)療的主體地位。 和傳統(tǒng)的電商相比，互聯網醫(yī)療始終都在尋找合適的轉化途徑。2020年在美國興起的數字療法概念，一下子吸引了國內外的眼球，無疑讓在苦苦找尋互聯網醫(yī)療轉化途徑的各參與方看到了未來方向，有從醫(yī)療信息化3.0直接進化更迭的趨勢，但會不會是醫(yī)療信息化5.0時代方向尚有待觀察。 二、落地轉化，數字療法猛掐傳統(tǒng)嚴肅醫(yī)療的依從性和可及性之痛點 數字療法具備較強的轉化落地能力，對數字化干預技術冠之以“療法”，即通過數字化手段將現有的醫(yī)學原理、醫(yī)學指南或者標準治療方案轉化成以應用軟件為驅動的干預措施，可有效提高患者慢病管理的依從性和可及性，是突破傳統(tǒng)藥物治療的局限性的創(chuàng)新方法[2]。 基于公立醫(yī)院體系的嚴肅醫(yī)療囿于物理空間輻射范圍導致可及性不足，雖然家庭醫(yī)生和社區(qū)衛(wèi)生服務中心的服務點延伸有所彌補，但仍然和互聯網時代數據化時代的終端觸及的普遍性難以相比；而嚴肅醫(yī)療在健康管理和疾病預防及疾病的康復階段的薄弱布局，導致患者的依從性難以保證，表現在患者在自身生活方式和健康管理方面主動性方面匱乏，患者的健康管理的持續(xù)性乃至藥物治療的療效都因依從性低大打折扣。 數字療法的本質就是服務的數字化，依據未來可能實現轉化的三個方向，拆分為三個子概念：數字疫苗、數字藥、數字醫(yī)囑，分別對應預防、治療、康復三個功能。 數字療法產品的研發(fā)，也借鑒了生物醫(yī)藥的基因“靶點”概念，通過基礎的醫(yī)學原理底層邏輯去有效干預疾病發(fā)展過程中決定人體健康的關鍵因素。一般來說，長周期管理、干預措施較多、有明確的臨床指南、患者的依從性和自我管理水平較低，具備這些特征的疾病適合開發(fā)數字療法產品。數字療法對疾病的種類并沒有局限性，而是對疾病的診療過程和干預方式有一定的局限[2]。 因此數字療法主要瞄準的是傳統(tǒng)嚴肅醫(yī)療素為忽視或是覆蓋能力不足的領域，大幅增強醫(yī)療健康服務的可及性和醫(yī)療健康服務需方的依從性。 三、數字療法，是煙花易冷的概念，還是變革性的醫(yī)療健康服務的創(chuàng)新？ 看數字療法能走多遠，首先看能否得到醫(yī)療健康服務的供方認同。醫(yī)療健康服務的提供方在提供預防、診療、健康管理、康復等過程中，以能否減輕醫(yī)療人員的工作量、提高醫(yī)療效率、提高醫(yī)療質量、降低入院率、再入院率和減少不必要的重急癥，特別是能否大幅提高健康管理服務的終端觸及率，能否大幅增強醫(yī)療健康服務接收方的獲得感為標尺。這是讓醫(yī)療健康服務的供方，其中很大一部分是公立醫(yī)療機構的醫(yī)務人員認同并接納、參與的關鍵所在。 在獲得供方認同后，數字療法逐步融入供方的服務體系，逐步在最新的學科醫(yī)學指南中得以體現，醫(yī)務人員能在服務過程中遵照指南應用或推薦使用相關的專科數字療法，將數字療法融入自身的診療和健康管理行為中。 其次是得到支付方的認可。當數字療法通過循證醫(yī)學的研究路徑有力證明了數字療法參與后療效顯著提升且服務效率提升、服務成本下降，尤其是醫(yī)保支付的費用能大幅節(jié)約，在經過衛(wèi)生技術評估（Health Technology Assessment, HTA）后，我國以醫(yī)保為主體的支付方會逐步考慮將數字療法納入支付體系，雖然實現能在醫(yī)生處方中直接開具數字療法讓患者去付費這一想象中的美好場景會很漫長，但突破數字療法實現醫(yī)?？傤~結余部分進行激勵的政策空間的可能性會很大。 商業(yè)保險甚至會更早地接納數字療法，甚至參與到數字療法的研發(fā)、推廣和運營的企業(yè)中去，前提是數字療法能通過產品的正反饋體驗設計大幅提升用戶的粘性。 但最核心的還是得到醫(yī)療健康服務的需方認同，也就是醫(yī)療健康服務的需求方能接受數字療法的服務，愿意為數字療法的療效付費。這一步可能不是短期就能實現的，當前階段大部分患者還只能接受嚴肅醫(yī)療中的藥物、手術治療產生的費用，連提高醫(yī)務人員診療費打破“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面都很是艱難，為數字療法中看不見摸不著的虛擬部分付費還有待時日。 所以數字療法各參與方，要充分考慮到醫(yī)療健康服務的供方、需方和支付方的接受度，予以有步驟、分階段地突破，方可讓數字療法成為真正的醫(yī)療健康服務的變革創(chuàng)新，而不是變成醫(yī)療互聯網群體的自嗨。 四、2022年，數字療法生根、萌發(fā)及衍生的關鍵之年 移動互聯網時代從一個新的理念的提出或引進時總能給人帶來耳目一新，到真正蓬勃發(fā)展起來，也就3-5年時間，甚至更快。倘若前三年還不能在眾多質疑中站穩(wěn)腳跟，后面很可能就歸于沉寂，或是被更新、更邏輯自洽、更適應體系的理念所替代。因此2022年是數字療法的關鍵之年，在這一年將是其向下生根、向上萌發(fā)、向周邊繁衍的重要時期。 向下生根：深挖價值取向，證明數字療法的價值所在。與傳統(tǒng)的療法的比較，數字療法需夯實自身的底層邏輯，以循證醫(yī)學為依據，臨床醫(yī)生及相關MDT（多學科會診）團隊共同參與；關注醫(yī)生在醫(yī)療健康服務中的需求與價值，使數字療法獲得醫(yī)生認可及參與。 在此基礎上，數字療法通過精析大量臨床數據，連接院內信息系統(tǒng)和臨床真實世界數據去驗證數字療法臨床路徑的科學合理性。進行數字療法的重點管線研究，以依從性和可及性為導向，在抑郁癥、糖尿病、老年認知障礙等管線取得實質性的循證醫(yī)學進展，以臨床醫(yī)生參與，特別是全科醫(yī)師（家庭醫(yī)生）的參與，進行隊列研究，進行雙盲對照，全面比較在數字療法體系下的健康干預效果、成本效用分析等指標，研究成果需在獲取醫(yī)學界認可的權威醫(yī)學期刊雜志的刊載，盡快組建由大量資深醫(yī)學專家和醫(yī)療信息化專業(yè)人士組成的編委會，編撰和發(fā)布一年一度《數字療法臨床診療指南》，以數據的采集反饋應用循環(huán)為特點的數字循證醫(yī)學逐漸登場，更多成熟的開發(fā)產品取得NMPA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）的醫(yī)療器械注冊證。 向上萌發(fā)：廣獲多方認同，加強向醫(yī)療健康服務各環(huán)節(jié)滲透。廣泛爭取醫(yī)療健康服務提供方的支持，特別是全生命周期管理的全科醫(yī)師/家庭醫(yī)生參與，深入滲透到預防、診療、健康管理、康復等過程中，以提高供方工作效率、提高供方醫(yī)療質量、減少不必要工作量、降低供方服務成本為目標，在依從性和可及性方面發(fā)揮優(yōu)勢，讓供方有提供醫(yī)療健康服務的成就感；用有力的成本效益證據獲取支付方的支持，成為醫(yī)保資金管理DRG/DIP有力的輔助工具，做實節(jié)約保險資金的能力，為將來醫(yī)保買單打下基礎，也成為商保早期進入的重要支撐；適當使用互聯網營銷技巧，在年輕白領群體等易接受新事物群體中找準一個數字療法管線（如焦慮癥等精神障礙），擴大需求端影響力，逐步得到社會的廣泛認同。 向旁衍生：能以點及面，向醫(yī)療健康信息化生態(tài)體系滲透，拓展成一片森林。當前醫(yī)療健康服務領域信息化、數字化技術如元宇宙、醫(yī)療信息化、移動醫(yī)療、醫(yī)學人工智能、醫(yī)共體平臺......多頭并進、四處開花，數字療法并非可以貫通全醫(yī)療健康服務生態(tài)的體系，需要融入整體的生態(tài)體系中有序推進，相互賦能，協(xié)同發(fā)展。 再加上2022年國家有望對于該領域能夠出臺更明確的監(jiān)管要求，出臺指導企業(yè)更明晰的醫(yī)療器械注冊路徑，未來一定會涌現更多優(yōu)秀的數字療法創(chuàng)新型企業(yè)以及行業(yè)協(xié)會，在發(fā)展及探索中形成符合國內醫(yī)療環(huán)境的數字療法標準。 2022年，在實現向下生根、向上萌發(fā)、向旁衍生后，數字療法云程發(fā)軔，萬里可期。 作者：上海國際人類表型組研究院智能醫(yī)學部總經理鄭文韜，文中觀點僅代表作者立場。 【參考文獻】 1、《互聯網+醫(yī)療：重構醫(yī)療生態(tài)》 互聯網醫(yī)療中國會 / 李未檸 / 王晶，2016年1月 2、《中國數字療法白皮書2.0》（動脈網、蛋殼研究院）2021年10月 文章來源：動脈網
