霆升科技于近日成功完成國產化ICE第一例探索性人體臨床試驗，并在2021年12月完成近億元A輪融資，本輪融資由元徠資本領投，泰煜投資、道遠資本、黃埔醫(yī)藥基金跟投，老股東諾庾資本、鈦和資本繼續(xù)跟投加持。本輪募集資金將用于心腔內超聲ICE的臨床試驗樣品生產、新產品開發(fā)、團隊人員擴充、公司場地擴建。
此前，霆升科技曾于2020年12月完成由鈦和資本領投的天使輪融資；2021年6月完成由諾庾資本領投、鈦和資本跟投的Pre-A輪融資。
南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院心內科主任, 南京醫(yī)科大學附屬蘇州醫(yī)院黨委書記孔祥清院長擔任此次臨床試驗主PI，南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院心內科孫偉主任團隊使用霆升科技產品完成國產ICE第一例臨床，霆升ICE產品成像清晰，操作安全，臨床數據良好。
霆升科技首席執(zhí)行官張冬宇表示：“能順利成功完成第一例國產ICE的探索性臨床試驗，并在一年內迅速完成三輪融資，一方面體現了團隊成員保持創(chuàng)業(yè)初心不變，確定了前瞻性的產品戰(zhàn)略，用強大的執(zhí)行力和默契的配合度快速推進研發(fā)進度并確保產品質量；同時也離不開各位股東及臨床主任們對團隊成員的充分信任和對產品研發(fā)速度及質量的認可。”
布局心腔內超聲ICE產品， 開拓百億級介入影像藍海市場
自2019年開始，霆升科技便開始組建團隊研發(fā)心腔內超聲ICE產品，核心研發(fā)人員均來自飛利浦醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療和泰科電子等知名醫(yī)療企業(yè)，擁有包含硬件電子、導管工藝、傳感器制造、主機算法等核心技術研發(fā)能力，在短短兩年內完成了ICE的產品定型，并開始逐步投入臨床應用。
心腔內超聲顯像技術（ICE）是一種新型成像技術，其將超聲探頭經血管置入心腔內部，發(fā)射并接收超聲信號，避免了皮膚、胸廓、肺等組織對超聲信號的干擾，以達到實時成像的目的。據了解，心腔內超聲ICE導管成像早在本世紀初就被應用于指導“房間隔穿刺”，后憑借其優(yōu)異的成像性能逐漸擴大了應用范圍。
目前，心腔內超聲ICE導管成像已應用于各類復雜心律失常的介入治療、磁電系統(tǒng)無法標測的特殊解剖結構成像、結構性心臟病介入手術中的成像、射頻消融導管介入治療、起搏電極植入等多種場景。心腔內超聲不僅可以提供高清心臟結構圖像，還能大大降低病人的治療風險。
以房間隔缺損封堵術為例，臨床醫(yī)生能夠通過ICE產品獲取的清晰的房間隔影像，準確測量房間隔缺損的大小，還可判斷房間隔缺損與主動脈、二尖瓣、三尖瓣、上下腔靜脈等結構的位置關系。在房間隔缺損的封堵過程中，ICE可憑借清晰的視野引導導管及封堵器的定位和釋放，提高手術精確性及安全性。
在其他微創(chuàng)介入手術中，ICE同樣能發(fā)揮重要作用，強生中國將ICE作為其Carto3三維標測的標準耗材進行臨床推廣，ICE尤其在電生理的臨床應用中，通過實時的術中監(jiān)測將發(fā)生手術并發(fā)癥的風險幾率直接降為零，同時指導醫(yī)生更便捷地完成手術，可縮短手術時間，減少射線暴露時間，提升醫(yī)生及患者手術體驗。
憑借這些優(yōu)勢,ICE技術已成為房間隔缺損封堵術、心律失常導管消融術、左心耳封堵術等諸多手術的理想影像模式。
同時結構性心臟病賽道的火熱讓介入瓣膜手術未來成為主流，而介入瓣膜手術的治療需要非常精準的“眼睛”，從TEE、傳統(tǒng)ICE到4D電子矩陣ICE的技術升級，讓更復雜的介入瓣膜手術的臨床普及成為很大的可能，在2021年上海進博會的展臺上，西門子和強生分別展出了他們最新的4D電子矩陣心腔內超聲導管，4D電子矩陣ICE未來將廣泛應用于介入瓣膜手術及復雜性心律失常的射頻治療。
2021年，ICE在國內臨床使用量大幅度增長，隨著ICE在電生理手術及結構性心臟病手術的臨床應用普及，未來5-10年，傳統(tǒng)ICE與最新的4D電子矩陣ICE將會共同成為一個超過百億規(guī)模的精準細分藍海市場。
打破海外壟斷，助力國產替代
目前，無論是基于二維還是4D電子矩陣技術，都尚未有成熟的國產心腔內超聲ICE產品上市，該市場仍被國外品牌占據。而進口產品由于相對高昂的價格給國內患者家庭及國家醫(yī)保帶來了巨大負擔。
霆升科技在2019年即與國內頂級科研機構進行緊密的戰(zhàn)略合作，中美兩地同時搭建研發(fā)團隊，共同完成了ICE產品核心技術的研發(fā)及攻克。據了解，這是國內首款自主掌握核心技術并擁有自主知識產權的心腔內超聲ICE產品。該產品一旦上市，將打破海外壟斷，為國內患者提供性價比更優(yōu)的國產ICE產品。
霆升科技臨床醫(yī)學官趙東生博士表示：“基于自身創(chuàng)新研發(fā)實力及國產替代初心，在國內外知名心內科臨床團隊支持下，霆升科技產品開發(fā)充分與臨床應用緊密結合，同步在研包含4D電子矩陣ICE在內的其他最前沿臨床應用技術產品，致力于打造心內電生理手術的閉環(huán)，建立強大的技術壁壘，為臨床醫(yī)生提供心內電生理全生命周期的解決方案。”
元徠資本創(chuàng)始合伙人雷女士表示：ICE 作為國際心臟介入領域的一項新興技術，具有安全綠色、實時監(jiān)測等優(yōu)勢，在心臟介入治療和電生理檢查中，顯示出良好的應用前景。霆升科技研發(fā)的心腔內超聲ICE非常有針對性，屬于國內領先水平，將打破海外壟斷的格局，填補該器械的國產空白，讓更多國內的患者享受到先進的治療方案。霆升科技與國內頂尖院校開展合作，平臺豐富的功能性策略有助于公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。同時，元徠資本十分看好霆升科技的超強資源整合能力，團隊的團結共進，令人贊嘆的執(zhí)行力，我們堅信霆升科技在ICE及電生理行業(yè)將有長足的發(fā)展空間，不斷超越自我，推出更多突破性技術。
泰煜投資創(chuàng)始人紀添榮博士表示：可視化是醫(yī)療領域的大趨勢，心腔內超聲幫助介入醫(yī)生更加直觀地看到心臟里面的結構，實時指導消融的全過程并監(jiān)控心腔變化，提高了消融手術的有效性和安全性。國內心腔內超聲完全依賴于價格昂貴的進口產品，限制了其應用，霆升的產品有望率先打破國外壟斷，實現進口替代。霆升與國內頂尖高校和醫(yī)院建立了密切合作關系，使其產品具有了扎實的底層技術、優(yōu)秀的臨床易用性和較強的拓展性，未來有望應用于更多的臨床場景。泰煜投資愿與霆升攜手推動產品盡快上市，造福廣大的患者。
道遠資本董事長章達峰表示：國內心臟電生理及結構性心臟病市場飛速發(fā)展，心腔內超聲技術（ICE）逐漸成熟，憑借其成像質量高、實時性強的優(yōu)點，可以更精準定位解剖結構，節(jié)約手術時間，降低射線曝光，并實時監(jiān)測并發(fā)癥，使介入治療更加精準、高效、簡單、安全，但技術要求極高。霆升科技憑借團隊多年的積累實現了壁壘突破，有望推出國產首款ICE產品，我們非常認可霆升團隊的能力及執(zhí)行力，期待他們取得更多的技術突破，推出更多前沿產品，為心臟電生理及結構性心臟病手術帶來積極改變，拯救更多病患。
黃埔醫(yī)藥基金高級投資副總裁姚靚表示：人口老齡化以及醫(yī)療技術的不斷加速心血管介入診療技術的發(fā)展及滲透，而介入診療技術離不開超聲影像技術的發(fā)展。心腔內超聲ICE使復雜的介入治療對術者而言變得更簡單、解剖定位更精準、操作時間更短、暴露射線更少，在達到優(yōu)良的治療效果的同時，極大地降低了病人的治療風險。我們非?？春肐CE在結構性心臟病介入治療領域的應用前景，如左心耳封堵、心臟瓣膜置換和修復等，為更多術者及患者帶來希望。ICE產品將聲學、材料學、電氣、圖像處理等學科相結合，具有極高的研發(fā)壁壘，霆升科技作為國內首款自主研發(fā)的心腔內超聲ICE產品的創(chuàng)新型公司，我們十分看好，期待霆升科技以精湛的技術、優(yōu)良的產品打破進口壟斷，早日成為中國電生理領域優(yōu)勢企業(yè)。
諾庾資本聯(lián)合創(chuàng)始合伙人楊志文表示：看好霆升團隊的堅韌和執(zhí)行力。他們用結果一次次打破了投資人的懷疑：ICE成像質量向國際一流企業(yè)看齊、超聲模組的自主研發(fā)、4D重建算法……每一步都很艱難，但他們正在一一兌現自己當初的承諾。作為老投資人，我們看好霆升的未來，用繼續(xù)增加投資來表達對團隊的堅定支持。
鈦和資本投資人初明星博士表示：心血管疾病市場需求巨大，而介入治療時由于心臟的不停跳動，對于心臟實時影像的要求是CT和核磁等技術手段達不到的，超聲影像雖然可以滿足，但有相當高的技術門檻，這也是導致該市場一直被國外產品占領的主要原因。而霆升團隊的高標準和高效率使其產品達到了國內領先水平，有望打破進口壟斷形勢，這是我們持續(xù)三輪追投的根本原因。
關于霆升科技
霆升科技由超聲領域資深科學家、心內科醫(yī)師和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者共同創(chuàng)立，總部位于中國南京，目前已建成一支國際化的研發(fā)團隊，并在中美兩地設有研發(fā)中心。公司聚焦超聲在心臟電生理方向的技術創(chuàng)新，通過成像、標測、消融能量的聯(lián)合應用，立志于讓更多心臟疾病患者獲得更有效的治療，成為具有國際影響力的醫(yī)療器械中國制造品牌。
關于元徠資本
上海元徠投資管理有限公司，總部位于上海，是一家致力于醫(yī)療健康及核心科技的初創(chuàng)投資公司。公司團隊核心成員均具有豐富的股權投資經驗或深厚的行業(yè)背景。元徠資本秉持勤勉審慎開展業(yè)務的工作態(tài)度，踐行為客戶帶來財富升值，為企業(yè)創(chuàng)造價值的投資使命，注重公司發(fā)展觀、價值觀的認同感，努力協(xié)助企業(yè)快速成長、為投資人贏得豐厚回報。
關于泰煜投資
泰煜投資成立于2014年，是泰格醫(yī)藥旗下獨立的風險投資機構。泰煜投資聚焦于早期及成長期的醫(yī)療健康領域的股權投資，管理團隊具有深厚的產業(yè)背景、廣泛的行業(yè)資源以及豐富的投資經驗。至今已經完成了十五億元，近百個項目的投資，投資組合涵蓋了醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、CRO、保健食品。泰煜投資通過賦能被投企業(yè)，為中國乃至全球醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)展創(chuàng)造價值，為大眾健康做出貢獻。
關于道遠資本
道遠資本是一家專注于醫(yī)療健康領域領先的股權投資機構，致力于用資本的力量和產業(yè)資源幫助優(yōu)秀醫(yī)療健康企業(yè)快速成長，為社會提供更好的醫(yī)療產品和服務，增進人類健康。道遠資本已投資基金規(guī)模20多億元，優(yōu)秀項目近70個，其中10家以上企業(yè)已完成IPO，近10家企業(yè)將在1-2年內完成IPO。
關于黃埔醫(yī)藥基金
黃埔醫(yī)藥基金是一家專業(yè)的私募股權投資管理機構，主要發(fā)起人為廣州開發(fā)區(qū)控股集團、力鼎資本、百濟神州、國聚創(chuàng)投，專注生命科學領域和醫(yī)療健康產業(yè)投資，在生物藥、IVD及創(chuàng)新醫(yī)療器械等領域廣泛投資布局。旗下基金依托百濟神州生物藥研發(fā)優(yōu)勢，立足粵港澳大灣區(qū)，承接中國乃至全球學術資源，致力于生命科學及創(chuàng)新醫(yī)療項目的孵化賦能，與杰出的創(chuàng)業(yè)者緊密合作，共創(chuàng)一流產品，為人類戰(zhàn)勝疾病促進健康造福。
關于諾庾資本
諾庾資本是一家專注于醫(yī)療器械及數字醫(yī)療的專業(yè)投資機構。基于對醫(yī)學和醫(yī)療產業(yè)的長期積累，我們堅持從醫(yī)學本身去理解醫(yī)療產業(yè)，深耕醫(yī)學創(chuàng)新這塊熱土，尋找并且陪伴真正理解醫(yī)學本質的創(chuàng)業(yè)者。秉持信任，包容，扶持，守望的合作理念，和創(chuàng)業(yè)者一起共鑄未來。
關于鈦和資本
鈦和資本醫(yī)療投資團隊十年來一直秉承“發(fā)現價值、創(chuàng)造價值、共享價值”的理念，專注于具有高技術壁壘、高效執(zhí)行力和高度創(chuàng)業(yè)精神企業(yè)的早期股權投資，在IVD、心血管和骨科高值耗材等領域投資了多家企業(yè)，并助力被投企業(yè)為社會提供優(yōu)質的產品和服務。
文章來源：動脈網
