近日，媒體報道輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）在浙江投入使用，價格為2300元/盒并納入醫(yī)保。
盡管納入了醫(yī)保減輕患者費用負擔，但這個價格大大超出了早前市場流傳1000元/盒，必定是無法作為未來放開后居家常備“新冠流感化”的特效藥。
值得大家注意的是，輝瑞的Paxlovid并不具備在中國放量的條件，原因有二：
一是基于價格，連花清瘟與奈瑪特韋片/利托那韋片組合同樣被列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》治療新冠肺炎輕型、普通型。
連花清瘟膠囊服法為一次4粒，一日3次，日服用費用為7.4元；連花清瘟顆粒服法為一次1袋，一日3次，日服用費用約為8.9元；一個療程下來大約幾十元人民幣。
二是產(chǎn)能供應缺口，輝瑞口服特效藥Paxlovid目前產(chǎn)能有較大的缺口，今年一共只能提供1.2億個療程，根據(jù)輝瑞自己的預期，2022年全球大約有2.5億人需要抗病毒藥物（可能只多不少），那么至少有1.3億左右療程缺口。雖然在輝瑞的1.2億產(chǎn)能中，公司承諾向低收入國家供應1000萬個療程（中國并未被列入中低收入國家），但從供應的價格來看，目前賣給美國政府的價格為每療程530美元，對于一些富裕國家的售價可能會進一步提高至接近700美元。所以，以常規(guī)企業(yè)經(jīng)營的視角看，即便中國有很大的需求，輝瑞在產(chǎn)能不足的情況下，不會優(yōu)先供應中國，為了利益最大化，大部分產(chǎn)品都會流入中高收入國家（參考九價HPV疫苗國內(nèi)短缺的情況）。
未來，中國逐漸放開國門是全市場的共識，但放開之前必須具備三個核心條件：
1）全民疫苗接種率達到很高水平（尤其是老人小孩低免疫力群體加強針的接種率要上來），研發(fā)出針對變異株有效率高的優(yōu)質疫苗；2）提高國內(nèi)精準防控疫情的能力，提升醫(yī)療系統(tǒng)承載力，避免放開后系統(tǒng)過載；3）研發(fā)出國內(nèi)自主可控的新冠特效藥；
而第三項往往是一個國家終結疫情的“密鑰”，這也是為何新冠特效藥供應鏈概念反復炒作的核心原因，因為一旦研發(fā)出來，不僅對疫情防控有重要的戰(zhàn)略意義，同時可以實現(xiàn)數(shù)倍于流感中“奧司他韋”的銷售奇跡。
目前，全球新冠口服特效藥已驗證的靶點主要有Rdrp抑制劑（吉利德、默沙東）和3CL抑制劑（輝瑞、鹽野義），以機制和成藥的角度來看，3CL靶點是最優(yōu)Follow研發(fā)的路線。
國內(nèi)3CL蛋白抑制劑的在廠商眾多，大部分都在臨床前階段，包括先聲藥業(yè)、君實生物、眾生藥業(yè)、廣生堂、云頂新耀等。
所以，誰能夠保持較高的研發(fā)效率和抓住時間搶先進入臨床，一方面能夠被資金大幅炒作，另一方面也能夠獲得時間和心理上的優(yōu)勢。
據(jù)《信息新報》3月26日報道，先聲藥業(yè)開發(fā)國內(nèi)第一款口服小分子治療新冠藥物取得階段性進展。目前，該藥物研發(fā)進度處于國內(nèi)同靶點口服藥物第一位，臨床前CMC、藥效、藥代和毒理研究已全部完成，現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)均支持立即啟動國內(nèi)和境外臨床試驗研究。3月24日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心對該產(chǎn)品的特別審批程序組織了專家審議會議，從現(xiàn)場專家溝通情況看，均支持批準該藥物的IND臨床研究許可，下一步即將進入臨床研究階段。從實驗數(shù)據(jù)來看，先聲藥業(yè)的SSD8432各項數(shù)據(jù)均同效或優(yōu)效于美國輝瑞公司同靶點藥品。不過從時間線來看，最快進入IND的3CL蛋白抑制劑大概率花落先聲藥業(yè)和眾生藥業(yè)。
2021年11月17日，先聲藥業(yè)率先從中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所引進抗新冠口服藥物SSD8432，這也是國內(nèi)第一款針對新冠病毒開發(fā)的口服3CL抑制劑，具有完全自主知識產(chǎn)權。最新調研數(shù)據(jù)顯示，眾生藥業(yè)與藥明康德合作的口服3CL抑制劑預計將在2022Q2申報IND，進展速度較快。
2021年12月24日，廣生堂藥業(yè)控股子公司中霖生物與藥明康德合作，開發(fā)3CL蛋白酶抑制劑候選藥物。最后值得一提的是，文中的主角先聲藥業(yè)近期公布了2021年年報，營收實現(xiàn)50.5億（同比增長11.4%），凈利潤15.1億（同比增長125.1%），主要源自于腦卒中創(chuàng)新藥先必新大幅放量，同時公司的創(chuàng)新藥收入占公司營收占比提升至62.4%，創(chuàng)新藥轉型戰(zhàn)略頗具成效，截止午盤收報236億人民幣市值。
文章來源：瞪羚社
