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2022年8月29日，九安醫(yī)療（002432）披露半年度報告，公司2022年半年度實現(xiàn)營業(yè)收入為232.67億元，同比增長3989.07%；歸母凈利潤152.44億元，同比增長27728.49%；基本每股收益33.43元。
報告期內，九安醫(yī)療將主要精力和資源投入到iHealth試劑盒產品的研發(fā)、生產和銷售中，由于iHealth試劑盒產品在報告期內銷售收入大幅增長，公司本報告期業(yè)績較去年同期也出現(xiàn)大幅上升。iHealth系列產品營業(yè)收入較去年同期增長7480.04%，毛利率達到81.66%，對本報告期業(yè)績的大幅上升做出了重要貢獻。
#01 關于九安醫(yī)療
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司成立于1995年， 是一家專注于健康類電子產品和智能硬件研發(fā)生產的上市企業(yè)，同時也是一家專注于搭建移動互聯(lián)網 “智能硬件+移動應用+云端服務”個人健康管理云平臺的創(chuàng)新型科技企業(yè)。
公司于2010年6月10日在深圳中小板上市（股票代碼002432），同年向移動互聯(lián)網轉型并創(chuàng)建自主創(chuàng)新品牌“iHealth”，推出與蘋果手機相連的移動互聯(lián)血壓計，得到美國蘋果公司大力支持，進入蘋果公司線上官網和線下直營渠道。公司陸續(xù)推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、 心電、心率、體重、體脂、睡眠、運動等領域的個人健康類可穿戴設備，并獲得小米科技2500萬美元戰(zhàn)略投資，成為小米生態(tài)鏈合作伙伴。
公司先后在美國硅谷、法國巴黎、北京、新加坡設立子公司，并以7億元價格收購了為心臟起搏器患者提供設備互聯(lián)與遠程監(jiān)控服務的法國移動醫(yī)療領先企業(yè)eDevice。2017年九安醫(yī)療參與并設立了海外并購基金，同年并購美國Care Innovations（“CI”）移動醫(yī)療公司。公司被譽為全球移動醫(yī)療的開拓者、參與者和領跑者。
“九安智慧健康眾創(chuàng)空間”成功孵化出BloomSky、iSmartAlarm，分別將物聯(lián)網技術運用于天氣、安防領域，并分別獲得IDG、小米科技的投資。
#02 業(yè)績暴增原因
九安醫(yī)療所處行業(yè)為 IVD 及家用醫(yī)療健康產品領域、互聯(lián)網醫(yī)療領域。
受美國疫情發(fā)展的影響，當?shù)貙π鹿诳乖瓩z測試劑盒產品需求大幅增長。九安醫(yī)療的試劑盒產品以自主品牌“iHealth”通過美國子公司網站及亞馬遜美國電商平臺進行to C端的銷售，同時承接政府訂單及商業(yè)訂單。 （iHealth產品可由個人自行采集前鼻腔拭子樣本進行操作，15 分鐘快速出結果，使檢 測過程更加方便、快捷、低成本，方便個人及家庭對新冠肺炎進行快速、及時的篩查。）
公司的 iHealth 試劑盒產品形成了從研發(fā)設計、生產制造到自主品牌銷售的完整價值鏈條， 在享有研發(fā)、制造利潤的同時，也享有市場準入和品牌溢價。報告期內，公司陸續(xù)攻克了 FDA EUA 認證、生產及供應鏈、物流等多個難關。
在2021年12月到2022年3月的美國新一輪疫情高峰時期，因為當時美國本土制造提產速度不及預期，相當長時間內檢測試劑呈短缺狀態(tài)。
面臨需要快速提升產能的問題，除了自主生產，公司合作外協(xié)工廠近40 家。由于 iHealth 試劑盒產品在報告期內銷售收入大幅增長，公司本報告期業(yè)績較去年同期也出現(xiàn)大幅上升。
#03 主要業(yè)務
2022 年半年度，公司所從事的主要業(yè)務情況如下：
IVD 及家用醫(yī)療健康產品方面，基于公司多年來在 IVD 領域及 FDA 申請方面積累的經驗，發(fā)揮公司美國子公司的地緣優(yōu)勢，iHealth 新冠抗原檢測試劑盒于2021年11月獲得美國FDA EUA 授權并開始銷售。iHealth 試劑盒取得的成績，是公司爆款產品核心戰(zhàn)略繼額溫計后的又一次成功實踐。此次公司在美國推出iHealth試劑盒產品，豐富了公司的產品線，是公司在 IVD領域的重要突破，提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力。
報告期內 iHealth 試劑盒銷售收入大幅增長，因此 iHealth 系列產品（含試劑盒產品）營業(yè)收入較去年同期增長 7,480.04%，毛利率達到 81.66%，對本報告期業(yè)績的大幅上升做出了重要貢獻。
除 iHealth 試劑盒業(yè)務外，經過多年的積累，九安及iHealth系列產品獲得了良好的品牌知 名度和用戶口碑，額溫計、血氧儀、血壓計、血糖儀等產品受到了市場的認可，家用醫(yī)療器械產品在國內外銷售穩(wěn)步增長。
報告期內，隨著 iHealth品牌在美國影響力的大幅提升， iHealth品牌的額溫計、物聯(lián)網血壓計，受到用戶的歡迎，在美國亞馬遜電商平臺銷售情況良好。
互聯(lián)網醫(yī)療方面，公司的糖尿病診療照護“O+O” (Offline+Online)新模式以移動智能醫(yī)療設備為入口，以移動互聯(lián)網、物聯(lián)網為載體和技術手段，將慢性病管理與診療從院內延伸到院外，從線下延伸到線上。公司為糖尿病患者提供全病程照護服務，以醫(yī)生為核心， 由醫(yī)生、糖尿病教育者、營養(yǎng)師、運動指導師等組成的照護團隊，通過持續(xù)對糖尿病病人實時跟蹤管理和生活干預，解決患者在日常生活中面臨沒人管、不會管、忘了管的問題。
在院內，患者得到醫(yī)療診斷、營養(yǎng)咨詢、患者教育的服務及針對患者病情制定的個性化照護方案；在院外日常生活中，做到“醫(yī)囑得到落實，有問題有人回答，出問題有人干預， 健康知識及時推送”，通過日常在飲食、運動等生活方式上的干預，形成對患者監(jiān)測、飲 食、運動、藥物、心理的全病程閉環(huán)管理，幫助患者行為的改變。
目前，公司的糖尿病診 療照護“O+O”新模式已在全國約 50 個城市、230 余家醫(yī)院落地，糖化血紅蛋白達標率平均值從基線的 30%左右提升到 60%左右，不良率降到 5%以下，規(guī)范管理率達到 70%。在美 國，醫(yī)保已經明確了“互聯(lián)網+醫(yī)療”服務的付費方式，公司的美國子公司已通過“O+O”新模式，在慢病管理領域與約5 家診所進行合作，在醫(yī)生和患者中形成良好的口碑，帶動了 更多的醫(yī)生加入。
#04 銷售和服務模式
1、iHealth、九安等自主品牌銷售 iHealth 品牌產品模式由公司先銷售給境外的子公司，再由境外的子公司負責境外銷售工作。iHealth 美國負責美洲地區(qū)的產品銷售與推廣，iHealth 歐洲負責歐洲市場以及鄰近 的非洲、中東市場的銷售與推廣。iHealth 新加坡子公司負責歐美以外其他海外地區(qū) iHealth 系列產品銷售與推廣。
九安品牌的國內銷售工作由國內業(yè)務事業(yè)部負責。目前國內的銷售模式主要分為線上 銷售和線下銷售。目前線上銷售的主要銷售平臺包括小米有品、小米商城、京東和天貓， 線下銷售的銷售模式有直營和分銷兩種，線下渠道已經覆蓋近百個城市。eDevice 最終的收費模式為直接銷售或采取租賃的形式，取決于企業(yè)與下游客戶的溝 通協(xié)商情況。
2、ODM/OEM 代工銷售
公司的國際貿易綜合部負責對接國外客戶，銷售 ODM/OEM 產品?？蛻舳酁橹?業(yè)如英國 Lloyds Pharmacy、德國 Beurer、瑞士 B.Well Swiss?？蛻粝掠唵魏箝_始生產。
3、新零售業(yè)務銷售
目前公司新零售業(yè)務主要是小米專賣店和小米授權店。小米專賣店為代銷模式。供貨模 式為小米集團主動配貨或公司申請向小米集團提貨。小米集團根據(jù)約定的結算周期按銷售 收入給予公司一定的返利。專賣店除店長外的員工由公司確定人選并支付其薪酬。小米零 售店為買斷模式，與小米專賣店的區(qū)別在于供貨方式。公司一次性買斷小米通訊指定的商 品進行銷售，銷售收入歸公司所有，公司支付建店費用、日常維護費用及員工薪酬。
4、“糖尿病診療照護“O+O”新模式”推廣和運營模式
基于多年對互聯(lián)網醫(yī)療探索的積累，公司將加速推動糖尿病診療照護“O+O”新模式的落 地。在中國、美國多個城市地區(qū)，與專業(yè)醫(yī)療機構合作，在讓“信息多跑路，患者少跑路” 的同時，提升醫(yī)護團隊的管理效率和照護質量。公司將繼續(xù)在更多城市與多家醫(yī)療機構合 作設立照護門診，簽約更多醫(yī)生，不斷提高服務糖尿病患者人數(shù)，形成專業(yè)的糖尿病照護 管理體系，并持續(xù)引進優(yōu)秀專業(yè)人才，提高治療效果、提升慢病管理效率。
#05 為何抓住了美國市場機會？
認證準入優(yōu)勢
公司基于多年在全球產品認證方面的經驗以及專業(yè)認證人才團隊，憑借過硬的產品質 量，在認證準入申請方面形成了豐富的積累。
美國 FDA 資質的申請要求嚴苛復雜，公司 歷時近12個月，反復研究 FDA EUA 授權的要求，進行申請材料反饋回復及補充，按照 FDA 的要求最多在 48 小時候內要提交回復，如有瑕疵則隨時面臨被終止審查的風險。
iHealth 試劑盒產品最終于 2021 年 11 月獲得了美國的 FDA EUA 授權，這一方面要歸功于公司多年來在 FDA 申請方面積累的經驗，另一方面公司美國子公司的地緣優(yōu)勢也起到了重要作用。
iHealth 美國子公司在美國本土組織了相關臨床實驗、性能測試、易用性研究， 通過了 FDA EUA 的審核標準。iHealth 試劑盒的推出拓展了公司 IVD 領域業(yè)務，該產品逐漸成為在美防疫的主要產品之一。公司未來會發(fā)揮 iHealth 在美國積累的品牌影響力，在 IVD 產品和家用醫(yī)療健康產品領域推出更多好產品。
截至目前，公司產品已獲得國內外知名的產品認證，其中國內認證 17 項，美國 FDA 認證 105 項，歐盟 CE 認證 316 項、澳大利亞 TGA 認證 13 項、加拿大 HC 證書 4 項、新加 坡 HSA10 項、臺灣產品認證 2 項、英國 UKCA 認證 6 項，巴西認證 2 項。2021 年，在國 內，公司子公司柯頓電子取得了醫(yī)用電子體溫計認證；在國外，公司血糖測量系統(tǒng)、血糖 試紙、血氧儀、額溫計產品取得了英國 UKCA 認證，血壓計分別取得了英國 UKCA、FDA 認證和歐盟 CE 認證，電子體溫計取得了歐盟 CE 認證。
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