以下文章來源于：動脈網
近日，數字靶點研發(fā)企業(yè)Luca Healthcare (以下簡稱Luca)完成了數千萬人民幣Pre-A輪融資。本輪融資由光速中國領投，金鼎資本和Picus Capital跟投。本輪融資將用于Luca現(xiàn)有數字靶點管線的研發(fā)、驗證，國際科研合作以及數字靶點研發(fā)平臺的升級。
Luca成立于2020年，是一家在數字醫(yī)學領域下專注數字靶點開發(fā)的企業(yè)。數字靶點的主要應用場景覆蓋臨床試驗中的藥物療效評估、作為搭配藥物和器械的數字伴隨產品以及用于開發(fā)獨立的數字療法。
截至目前，Luca已成功開發(fā)了40余個數字靶點，主要聚焦呼吸、神經運動和認知領域；旗下4個相關產品正在分別申請二類和三類醫(yī)療器械注冊證。
“以數字靶點開發(fā)為核心，通過商業(yè)模式組合的方式，我們可以針對貫通數字靶點與不同應用場景進行業(yè)務布局?！盠uca創(chuàng)始人、CEO陳思如是說道。而在之后的采訪過程中，陳思也向動脈網詳細介紹了Luca的業(yè)務布局和商業(yè)模式，以及在她眼中數字醫(yī)學未來的樣子。
數字靶點開發(fā)三大挑戰(zhàn)——醫(yī)學知識儲備、數據采集可靠性、數據分析能力
說起靶點，對藥物研發(fā)有一定了解的人一定不陌生。但提及數字靶點，或許對很多人而言，可能熟悉又陌生。
要想真正理解數字靶點，我們還需先弄清楚一個與之息息相關的概念——數字化表型（Digital phenotype），它是指具有個人和疾病特征的原始數據。
而所謂的數字靶點（Digital biomarker）則是由一個或多個數字化表型構成，通過循證醫(yī)學驗證，與疾病相關聯(lián)的數字化技術產品。
簡言之，數字靶點是某類疾病一個或多個數字化表型的組合?！敖M合”給人留下的印象似乎是一件容易的事，實則不然。
光速中國合伙人高健凱表示：“數字化技術革新將滲透到醫(yī)療健康的各個方面。數字醫(yī)療的進展離不開對數據的分析和洞察，這個領域的基礎和關鍵技術是挖掘與疾病相關的數字靶點。Luca團隊在這方面有非常深入的認知和很強的研發(fā)能力。我們相信并期待Luca能在數字靶點和數字醫(yī)療的商業(yè)應用上有爆發(fā)性及可持續(xù)的發(fā)展?！?/span>
據陳思透露，數字靶點的開發(fā)壁壘較高，周期也較長，研發(fā)難點貫穿于數字靶點開發(fā)的全過程。
醫(yī)學研究是數字靶點研發(fā)的第一道關卡。在這一階段，“企業(yè)需要深度了解疾病背景、干預路徑、發(fā)病機制與相關癥狀，哪些癥狀跟哪些疾病是共通的?！睋Q言之，企業(yè)需要具備相當深厚的醫(yī)學知識；
當進入數字靶點開發(fā)的第二步——信號采集時，便涉及到數據采集的可行性、可靠性與精準度問題?！芭e個例子，在醫(yī)院的某個固定空間內，我們采集到的信息是精準的，但為了能夠進行連續(xù)性或半連續(xù)性的干預，數據采集的空間往往不會局限在醫(yī)院場景，而是會拓展至居家環(huán)境，這就給企業(yè)帶來了巨大的考驗——如何保證信息采集的連續(xù)性與魯棒性，又要結合實際應用場景，確保技術的切實可行?！?/span>
而當企業(yè)層層通關，來到數字靶點開發(fā)的后期階段——數據分析時，分析模型的搭建、應用等相關問題又成為了一道橫亙在企業(yè)面前的阻礙。
但盡管挑戰(zhàn)貫穿數字靶點開發(fā)流程始終，成立于2020年的Luca也依然堅定地選擇了這條路，并完成了多個數字靶點的開發(fā)。
Luca的數字伴隨（Drug + Digital）哮喘管理應用“可可管家”搭配哮喘藥物管理哮喘
數字評估、數字伴隨、 數字療法， 數字靶點應用廣泛
在被問及為何如此堅定以數字靶點開發(fā)為核心業(yè)務時，陳思表示，做出這一抉擇背后主要與數字靶點應用廣泛有關。
例如，在藥物上市之前，數字靶點可以作為藥物的臨床終點，更為客觀地評估藥物臨床療效。
不僅如此，從醫(yī)療服務的角度出發(fā)，數字靶點還能應用于疾病的篩查、診斷以及患者的遠程監(jiān)控和管理、急性事件的預測和預警；
從提高治療效果的角度出發(fā)，數字靶點能夠作為藥物的數字伴隨產品，通過AE管理、劑量調整、用藥管理等方法，提高整體治療療效；
而從干預的角度出發(fā)，數字靶點還能夠作為干預的評估終點，形成數字療法的診療閉環(huán)，實現(xiàn)數字化、個性化的精準醫(yī)療。
“在傳統(tǒng)藥物研發(fā)中有活性藥物成分（Active pharmaceutical ingredients），也就是API。其實數字靶點就可以被看作是活性數字成分（Active digital ingredients）?！标愃颊f道。
而無論是在數字臨床評估還是數字療法領域，Luca均取得了一定成績。例如，在數字伴隨、診斷、數字化臨床終點評估工具的開發(fā)及應用方面，Luca已與上海醫(yī)藥、阿斯利康等知名跨國藥企及全球醫(yī)療服務領先企業(yè)賽默飛達成了合作。
在與賽默飛的合作中，Luca主要通過數字靶點組合、輔助臨床試驗、捕捉和采集受試者數據從而客觀評估臨床獲益。并且，Luca還將通過結合數字化用藥依從性解決方案，支持賽默飛世爾中國的直達患者（Direct-to-Patient）的臨床試驗服務，促進數字靶點在“以患者為中心”的臨床試驗服務中的應用和普及。
賽默飛世爾中國區(qū)總裁馮時瀚（Hann Pang）表示：“Luca的數字靶點與數字化表型模塊的組合能很好地支持我們客戶的去中心化的創(chuàng)新型臨床研究，通過數字靶點輔助臨床試驗，也符合賽默飛的全球戰(zhàn)略。我們期待與 Luca合作，為我們的臨床服務產品添加更加精準的數字解決方案，賦能我們以患者為中心的臨床試驗服務?！?/span>
而在數字療法的產品開發(fā)方面，在采訪中，陳思多次強調：“Luca選擇的是數字靶點領域， 而不是某種疾病領域, 也就是針對數字化表型，從數據維度發(fā)現(xiàn)新的特征。”
Luca現(xiàn)階段或自行開發(fā)，或與行業(yè)相關方共同開發(fā)的數字療法產品，覆蓋多個疾病領域，尤其在呼吸和神經性疾病都有非常深入的探索。
究其原因，主要來自以下四個方面：
一是從應用場景角度而言，呼吸和神經領域對數字靶點的需求十分巨大；二是隨著醫(yī)學的進步，越來越多的癥狀與表征之間的關聯(lián)被發(fā)現(xiàn)，算力和信號處理等信息化水平的提升不僅對數字靶點的發(fā)現(xiàn)起到了助力作用，也讓數字靶點的具體應用成為了可能；三是在Luca看來，呼吸疾病具備成為繼糖尿病、高血壓之后的下一個最大的慢病種類。四是相比高血壓，呼吸領域缺乏精確、敏感度高的測量策略，且目前數據評估的顆粒度偏低，由此將帶來藥物療效評估不夠精準、藥物研發(fā)流產等問題。而這，則恰好是數字靶點的用武之地。
但是，正如前文所述，數字靶點的開發(fā)并非易事，Luca又是如何做到的呢？
人才復合，場景前置， 科學導向——Luca的制勝法寶
我們或許可以從Luca的團隊成員配置找到答案。
據陳思介紹，Luca的團隊成員分別來自生物科技、 醫(yī)學、人工智能技術、互聯(lián)網科技及算法等領域，在技術和醫(yī)學的結合方面有獨到的理解和優(yōu)勢。
而陳思本身在劍橋的生物傳感器學術背景及的行業(yè)經歷，便與數字靶點、數字療法有著很深的關聯(lián)——她曾是英國數字健康獨角獸Huma中國區(qū)經理，負責遠程患者監(jiān)護、數字靶點和數字療法開發(fā)工作；曾任職DRW體外診斷科技公司研發(fā)和業(yè)務發(fā)展總監(jiān)；曾參與主導研發(fā)POCT傳染病檢測軟硬件技術平臺、開發(fā)肺動脈高壓、神經內科和髖關節(jié)置換等領域的數字靶點與數字療法產品。
創(chuàng)始人及核心團隊對行業(yè)深刻的認知、理解，賦予了Luca順利通過數字靶點開發(fā)第一關的能力。
另據陳思透露,在數字靶點開發(fā)的全流程中，Luca以“Meeting patients where they are”為核心，以嚴謹的醫(yī)學邏輯為基礎， 通過評估技術可行性以及可及性，使用一整套完備的數據處理和算法開發(fā)流程解決原始數據量和類間平衡等問題，來提升深度學習模型在復雜場景中預測的準確率?！斑@些突破讓我們能以簡單的方式，通過貼合場景的技術配置，精準地捕捉到醫(yī)學循證的數字靶點來做疾病診斷及監(jiān)控，將應用場景與最適合的技術深度適配?！?/span>
對于數字靶點、數字療法乃至數字醫(yī)學，這位創(chuàng)始人的確有著較為宏大的展望?！拔磥淼臄底织煼?，應該會被分為三塊：一是目前比較主流的以基于CBT或指南路徑數字化為主的數字療法；二是與藥物或治療流程伴隨的數字療法；三是未來最具發(fā)展?jié)摿Φ腛TC數字療法。”陳思表示，要想真正讓數字療法獲得認可，實現(xiàn)臨床獲益和衛(wèi)生健康經濟學價值，還需要對數字醫(yī)學的評價評估和認證體系進行進一步規(guī)定以及更深入、更廣泛的市場教育。
金鼎資本創(chuàng)始合伙人鄒立軍表示：“數字健康已經迭代到了一個以人工智能和科技來主動性的診斷和管理疾病的新階段。我們對Luca創(chuàng)始團隊遠景和研發(fā)能力都非常認可。結合我們對品牌，線下零售多年的積累和認知我們會不斷整合最好的資源來賦能Luca的市場策略。我們始終堅持 “不僅是投資人，也是合伙人的理念。”
Picus Capital中國管理合伙人Alexander Kremer 表示：“我們對Luca團隊研發(fā)的方向非?？春?。我們認為公司開發(fā)的數字靶點可以使用在全球的數字醫(yī)學應用里。我們也會全力的支持Luca在歐洲，美國及其它區(qū)域的擴展?！?nbsp;
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