實現(xiàn)醫(yī)療器械國產化的創(chuàng)新與突破。據(jù)IPO早知道消息，艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司（以下簡稱“艾柯醫(yī)療”）于2023年4月20日正式遞交招股說明書，擬科創(chuàng)板掛牌上市，中信證券擔任保薦人。成立于2017年的艾柯醫(yī)療作為一家已進入商業(yè)化階段的專注于神經介入領域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，立足于腦血管疾病領域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力，從而打造神經介入全產品線布局。截至招股說明書簽署日，艾柯醫(yī)療的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品Lattice?血流導向密網支架、Cosine?71/58 遠端通路導管以及Sine27微導管3項核心產品已取得第三類醫(yī)療器械注冊證并已實現(xiàn)商業(yè)化，另有4項產品處于注冊階段，以及多項產品處于臨床或臨床前研發(fā)階段。其中，創(chuàng)新醫(yī)療器械 Lattice?是首個采用機械球囊輸送技術及表面改性技術的血流導向密網支架，于2022年10月經國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)獲批用于治療頸內動脈及椎動脈的各型動脈瘤，是目前獲批適應癥范圍最大的同類產品，且首次將血流導向密網支架的適應癥范圍拓展至用于治療椎動脈中小型動脈瘤。值得注意的是，注冊臨床研究結果表明，這款產品的主要有效性指標術后12個月動脈瘤成功閉塞率為91.4%，遠高于已獲批同類產品的有效性水平，且安全性指標普遍優(yōu)于已獲批同類產品。同時，基于神經介入手術入路方式的發(fā)展趨勢，艾柯醫(yī)療前瞻性布局了 ParacurveTM橈動脈輸送導管，這一產品有望填補目前國內神經介入手術橈動脈輸送整體解決方案的空白，引領神經介入領域的術式變革。此外，艾柯醫(yī)療的Attractor?顱內血栓抽吸導管、Grism?顱內取栓支架、Cosine? 系列遠端通路導管、Sine系列微導管、Accuflow?顱內支架、Regression?彈簧圈輔助支架等產品在術式簡化創(chuàng)新、改善患者預后等方面亦具有相當?shù)母偁巸?yōu)勢。截至目前，艾柯醫(yī)療在中國及美國均建有研發(fā)中心，通過雙研發(fā)中心布局神經介入創(chuàng)新醫(yī)療器械的前沿技術，并形成了一支集合臨床醫(yī)學、化學工程學、機械工程學、材料工程學及生物工程學等多方面人才的研究開發(fā)力量；另建設有神經介入醫(yī)療器械產業(yè)化基地，且組建了專業(yè)化的神經外科銷售團隊，為后續(xù)產品的商業(yè)化奠定了基礎。綜上不難發(fā)現(xiàn)，艾柯醫(yī)療通過持續(xù)探索高端神經介入醫(yī)療器械的產業(yè)升級和進口替代，從而實現(xiàn)醫(yī)療器械國產化的“真創(chuàng)真用”。成立至今，艾柯醫(yī)療已獲得紅杉中國、博遠資本、華蓋資本、比鄰星創(chuàng)投、泰康人壽、人保資本等知名機構的投資。IPO前，紅杉中國為艾柯醫(yī)療最大機構投資方。事實上，腦血管疾病為中國居民前三大疾病死亡原因之一，且隨著中國人口老齡化進程，腦卒中等腦血管疾病的發(fā)病率持續(xù)上升。近年來，全球范圍內神經介入診 療技術的創(chuàng)新正在徹底改變腦卒中等腦血管疾病的治療和干預手段，神經介入手術已成為腦血管疾病的主流治療方案。根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，中國神經血管病介入治療醫(yī)用耗材市場規(guī)模已從2017年的32.2億元人民幣以15.7%的復合年增長率增至2022年的66.8億元人民幣，并預計將進一步以36.5%的復合年增長率在2028年進一步增至432.2億元人民幣。這意味著，對于艾柯醫(yī)療這樣的國內頭部神經介入醫(yī)療器械提供商而言，未來的發(fā)展空間仍頗為可觀。
