從產(chǎn)業(yè)發(fā)展和周期視角看生物醫(yī)藥行業(yè)

最近重讀蘭小歡教授的《置身事內(nèi)》,在講到工業(yè)化進(jìn)程中政府角色這一章節(jié)時(shí),舉了光伏產(chǎn)業(yè)的例子,來詮釋頂層設(shè)計(jì)是如何參與并推動(dòng)一個(gè)行業(yè)發(fā)展的。

書籍舉的是光伏的案例,但筆者作為混醫(yī)藥行業(yè)的,橫看豎看都覺得是在講生物醫(yī)藥??赡苁歉闵镝t(yī)藥的看不上新能源,又或許是做光伏的覺得細(xì)胞和基因技術(shù)門檻太高,很少有人把這兩個(gè)行業(yè)放在一塊比較,但從產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程的角度上看,二者可以同樣框架去思考的地方非常多。

(需要指出的是,本文的醫(yī)藥主要談的是指以小分子靶向、抗體藥為代表的現(xiàn)代創(chuàng)新制藥。中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史悠久,但生物創(chuàng)新藥的正常發(fā)展,始于21世紀(jì)之后)

比如,頂層設(shè)計(jì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

光伏產(chǎn)業(yè)里政策扶植主要體現(xiàn)在補(bǔ)貼上。因?yàn)榇饲凹夹g(shù)和行業(yè)規(guī)模限制,太陽(yáng)能發(fā)電的上網(wǎng)價(jià)格要遠(yuǎn)比當(dāng)下電價(jià)高得多。但發(fā)展新型能源是應(yīng)對(duì)能源危機(jī)和國(guó)家戰(zhàn)略之下一件不得不做的事情,因此在行業(yè)初期,光伏每發(fā)一度電,背后政府都要補(bǔ)貼一到兩倍的價(jià)錢進(jìn)去。

圍繞補(bǔ)貼政策,剩下的一些政府扶持手段基本都類似:廉價(jià)土地、稅收優(yōu)惠、貼息貸款,以及背后政府牽頭的投資。技術(shù)和資金密集投入、供給和需求都尚算完備之下,一個(gè)產(chǎn)業(yè)便很快發(fā)展起來了。

光伏行業(yè)發(fā)展靠“給錢”,而醫(yī)藥行業(yè)扶持主要靠“松綁”。

作為一個(gè)民生行業(yè),藥品相關(guān)的都是人命關(guān)天的大事,所以需求永遠(yuǎn)存在,需要解決的是如何規(guī)范而有序地發(fā)展。2015年前后的創(chuàng)新藥監(jiān)管改革的本質(zhì),其實(shí)是讓“幾萬(wàn)塊錢一瓶的藥品在全中國(guó)的醫(yī)院售賣”這件事的門檻,合理合法地降低。

然后,在大公司轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的示范效應(yīng)之下,同時(shí)啟動(dòng)各種地方政府招商引資等供給端上的推進(jìn)政策,然后是對(duì)一些初創(chuàng)企業(yè)投資退出渠道的打通。讓一兩個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目跑通之后,就可以進(jìn)行大規(guī)模復(fù)制了,這會(huì)一下子加速產(chǎn)業(yè)初期的快速崛起。

政策驅(qū)動(dòng)下,一個(gè)產(chǎn)業(yè)從零到一的時(shí)代紅利總是最甜蜜的。

一方面,產(chǎn)業(yè)初期政策扶植總是全方位的,這時(shí)候企業(yè)發(fā)展能感受到整個(gè)社會(huì)的合力把自己往前推,好像怎么做都能成功。以至于到最后,一個(gè)行業(yè)里甚至能出現(xiàn)一些不合市場(chǎng)邏輯的角色:在光伏和新能源行業(yè)里有一些企業(yè),公司就是奔著政府補(bǔ)貼而成立的:每年要交多少個(gè)專利、三年內(nèi)分別要達(dá)到什么樣的發(fā)展階段、面子工程大于實(shí)際技術(shù)&工藝積累。

創(chuàng)新藥行業(yè),暫時(shí)沒看到很典型的例子,但是一些“為了做某個(gè)業(yè)務(wù),而不是考慮公司整體協(xié)調(diào)”的case數(shù)不勝數(shù)。比如,前兩年大規(guī)模上量大分子藥產(chǎn)能,在去年又紛紛轉(zhuǎn)型CDMO。

另一方面,這個(gè)時(shí)期對(duì)先發(fā)玩家們?cè)旄恍?yīng)相當(dāng)大。比如光伏當(dāng)年隨著頭部公司赴美上市,誕生過好幾屆中國(guó)首富,這種成就在這樣一個(gè)小眾科技賽道里是很少見的,尤其是尚處于行業(yè)發(fā)展初期、商業(yè)化應(yīng)用還沒成熟的時(shí)候。

醫(yī)藥行業(yè)里的例子就更是數(shù)不勝數(shù)了,18A和科創(chuàng)板出臺(tái)后每年都能造就一批億萬(wàn)富翁以及背后動(dòng)輒十倍的資本。除了公司外還有地方政府,比如張江、蘇州兩地,都是吃到了這樣一波從零到一的紅利,成為全國(guó)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的榜樣,如今兩地的招商官員也成了其他地區(qū)發(fā)展經(jīng)濟(jì)爭(zhēng)搶的對(duì)象。

然而在這種時(shí)候,產(chǎn)業(yè)發(fā)展這個(gè)階段里很快都會(huì)迎來另一個(gè)問題:重復(fù)建設(shè)與過度投資。

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一門生意好做,自然會(huì)吸引人過來。一方面是“別人能做,我也能做”的思維主導(dǎo),另一個(gè)是對(duì)周期規(guī)律的錯(cuò)誤認(rèn)知或者本能抵抗。加之行業(yè)發(fā)展初期的政策等全方位扶持,會(huì)給圈外人一種“怎么做都能成功”的錯(cuò)覺,泡沫很容易形成。

而除了基本的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律之外,還有一些其他加劇重復(fù)建設(shè)的因素。

當(dāng)下各地方政府圍繞經(jīng)濟(jì)發(fā)展加足馬力競(jìng)爭(zhēng),所以當(dāng)一個(gè)地方做出一些成績(jī)之后,另一個(gè)地方會(huì)在原有基礎(chǔ)上出更優(yōu)惠的政策、使更大的勁,才能做出比原來更好的成績(jī)。北京和上海拼速度,深圳和蘇州搶人才,其他內(nèi)地城市稟賦不夠,也會(huì)從各種地方找彎道超車的機(jī)會(huì)。這種政府招商層面的內(nèi)卷,進(jìn)一步降低行業(yè)進(jìn)入的壁壘。

其次,產(chǎn)業(yè)發(fā)展有漫長(zhǎng)的進(jìn)程,而一些地方官員考慮到自己任期,加足馬力做出成就,各種資源一通砸,量和質(zhì)一起推,可以拿到的東西先拿到再說,這也會(huì)加劇產(chǎn)業(yè)層面的重復(fù)建設(shè)。

光伏產(chǎn)業(yè)里重復(fù)建設(shè)的問題在2009年一度鬧到了工信部,引起全民討論;這和當(dāng)下創(chuàng)新藥領(lǐng)域動(dòng)輒“PD-1洗澡”、“ADC泡茶”問題如出一轍。如果以“有沒有引起部局級(jí)單位”重視為節(jié)點(diǎn),醫(yī)藥行業(yè)的重復(fù)建設(shè)還沒完全到底。

不過,重復(fù)建設(shè)也不完全是壞事。

因?yàn)榧夹g(shù)的迭代沒辦法在實(shí)驗(yàn)室里完成,必須在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中慢慢積累,計(jì)算機(jī)不能完全模擬出來適合人體環(huán)境的新分子,Car-T的降本工藝也沒法在實(shí)驗(yàn)室里摸索出來,這些都只能在臨床和工廠里去大量的試。只有大量的泡沫,才能砸出產(chǎn)業(yè)層面一點(diǎn)一滴的技術(shù)進(jìn)步。

此外,重復(fù)建設(shè)之后帶來的競(jìng)爭(zhēng)加劇,背后是對(duì)企業(yè)效率提升的一個(gè)倒逼。

產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不能永遠(yuǎn)靠政策。畢竟,光伏的價(jià)格補(bǔ)貼無(wú)法永續(xù),政府不可能虧錢補(bǔ)貼大家用電一輩子,醫(yī)藥的審批門檻也不能降到把面粉當(dāng)藥品賣。大家需要在這個(gè)過程中,去提升自己的技術(shù)和商業(yè)化能力。

因此,過度重復(fù)投資建設(shè)不是問題,問題是在這個(gè)過程中需要有一套篩選機(jī)制,去粗取精。產(chǎn)業(yè)發(fā)展到一定階段時(shí),需要有一些退出機(jī)制來優(yōu)化整個(gè)產(chǎn)業(yè)的資源配置,不能讓明明看不到未來的細(xì)分公司握住有效的產(chǎn)業(yè)資源不放。

但什么是“粗”,什么是“精”?并沒有一個(gè)統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),而且退出這件事對(duì)于“好面子”的中國(guó)很難辦,政府引導(dǎo)也是無(wú)從下手。所以一般的做法都是,在產(chǎn)業(yè)聚集到達(dá)一定程度之后,從整體行業(yè)出發(fā),密集出臺(tái)大量收縮型政策。

好的時(shí)候一起好,壞的時(shí)候一起壞,不偏心、不舞弊,起起落落,誰(shuí)能留下來各憑本事。

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在這個(gè)過程中,產(chǎn)業(yè)發(fā)展也不需要完全和政策打游擊,一般也會(huì)有一些其它的出路,一個(gè)講得比較多的方向,就是國(guó)際化。

作為拉動(dòng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的三駕馬車之一,能出口的公司,自然是經(jīng)過檢驗(yàn)的、效率往往相對(duì)較高的公司。而海外的市場(chǎng)份額大,它能吸納的行業(yè)資源和產(chǎn)生的效益相比國(guó)內(nèi)市場(chǎng)要大得多,因此在這點(diǎn)上,政策大抵都是持支持態(tài)度,能幫則幫。

所以國(guó)家鼓勵(lì)出海這件事的本質(zhì)是:它對(duì)企業(yè)的要求,比“和政策打游擊”要高得多。

無(wú)論是光伏還是生物醫(yī)藥,每個(gè)產(chǎn)業(yè)都有自己的發(fā)展進(jìn)程,背后涉及的都是投入高,周期長(zhǎng)但是真正能去實(shí)現(xiàn)顛覆的一些東西。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展有一些相通的地方,但各行業(yè)有各行業(yè)自身的特點(diǎn)。

在中國(guó),醫(yī)藥這個(gè)行業(yè)到底長(zhǎng)什么樣子?

醫(yī)療圈子里常常聊的一句話叫做:偶爾治愈,常常緩解,總是安慰。這背后反映的是在治病救人這件事上,科學(xué)能做到的目前仍十分有限。   

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數(shù)據(jù)來源:亦弘商學(xué)院論壇


所以在當(dāng)下,有很大一部分的藥物不具有清晰的、可以量化的臨床效果,多憑主觀臆斷。事實(shí)上,中國(guó)每年的制藥工業(yè)排行榜大抵上也反映了這種趨勢(shì):銷售額top 10的產(chǎn)品和公司,很少是資本市場(chǎng)里很喜歡的標(biāo)的。

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這背后是真實(shí)世界里的臨床救治和指南里清晰的診療路徑相差巨大,很多藥物雖然有明確規(guī)則,但在臨床中用藥常常也是憑主觀,比如肺炎危重癥患者救助中需要的免疫球蛋白,有時(shí)候10瓶下去有效果,有時(shí)候一直打都沒反應(yīng),有時(shí)候不打也能好,拋去醫(yī)生在其中的主動(dòng)引導(dǎo),很多時(shí)候病人的狀況也是個(gè)玄學(xué),臨床上的簡(jiǎn)單幾個(gè)分型沒辦法囊括真實(shí)世界里的所有案例。

所以,在藥品治療上,存在著大量說不清作用、道不清機(jī)理的品種,但他們是“緩解”和“安慰”里的絕大多數(shù)。這也是大部分邊緣藥物存在的最本質(zhì)原因。

這才是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的基本盤。

評(píng)價(jià)這種“基本盤”的好壞沒有細(xì)分標(biāo)準(zhǔn),但一般會(huì)用健康水平、期望壽命等宏觀指標(biāo)。

在一些具體的細(xì)分方向上,過去的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展取得了十足的突破。比如某些癌腫瘤在靶向藥問世后如今已經(jīng)慢病化了;再比如細(xì)胞治療已經(jīng)在某些癌癥種上取得了治愈的療效,這些都是看的見的臨床革命。更重要的是新藥開發(fā)熱潮帶來臨床研究體系的完善,更是自下而上的,推動(dòng)每一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域治療方式上的進(jìn)步。

但這些創(chuàng)新藥上已經(jīng)取得成就背后所對(duì)應(yīng)的治療領(lǐng)域,相比國(guó)內(nèi)每年80億的診療人次,占比不算高。

回過頭看,無(wú)論是仿制藥一致性評(píng)價(jià),還是成熟藥品的國(guó)采,都是在解決用有限的醫(yī)療資源去更好的提升“基本盤”水平的問題。這也是控費(fèi)型政策的基本出發(fā)點(diǎn),因?yàn)樗鼈儾攀恰按蟛糠秩恕毙枰鉀Q的問題。

回到政策牽頭之下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上面,醫(yī)療需求是永遠(yuǎn)存在的,但創(chuàng)新藥的需求剛性并不穩(wěn)定。因?yàn)獒t(yī)療資源水平限制、或者是支付能力不足的情況下,“針對(duì)性的治療”可以用“保守/姑息治療”來替代,而后者,經(jīng)常是一些“基本盤”里的東西。

這意味著發(fā)展創(chuàng)新藥,需要更多、時(shí)間更久的政策扶持。

回過頭再去看創(chuàng)新藥行業(yè)在國(guó)內(nèi)的發(fā)展階段,它在經(jīng)歷過概念炒作到泡沫破滅之后,調(diào)整和復(fù)蘇周期也會(huì)比其它新興產(chǎn)業(yè)要長(zhǎng)。這對(duì)企業(yè)的定力和抗波動(dòng)性提出了更高的要求。

但鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展的主旋律不會(huì)變。一來,“基本盤”只能讓健康水平從水下拉到平均線,真正引領(lǐng)和超越還得靠發(fā)達(dá)的制藥水平;二來,生物醫(yī)藥同樣可以作為一種戰(zhàn)略資源走出口路線,人類對(duì)健康的需求剛性在全世界范圍里是一樣的;最后,應(yīng)對(duì)新冠這種突發(fā)性公衛(wèi)危機(jī),也需要來自創(chuàng)新醫(yī)療領(lǐng)域的支持。

這些因素之下,來自政策口對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶植可能會(huì)間歇性遲到,但永遠(yuǎn)不會(huì)缺席。


高翼 | 撰文

王思月 | 編輯

文章來源:深藍(lán)觀