人口不到北京三分之一，丹麥為什么成為生物制藥強國？

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輝煌的丹麥制藥產業(yè)

來系統(tǒng)的認識一下丹麥生物醫(yī)藥的安徒生童話。

丹麥的生物技術和制藥享有全球聲譽，尤其是在癌癥、中樞神經系統(tǒng)、糖尿病護理以及炎癥和傳染病領域。

例如，在癌癥研究領域，丹麥是歐洲癌癥研究學術和工業(yè)的頂級地區(qū)之一，涵蓋所有階段和領域。在乳腺癌、前列腺癌、結直腸癌和肺癌方面擁有豐富的研究專長。

多發(fā)性骨髓瘤超級重磅炸彈，CD38單抗Daratumumab，就是由丹麥生物科技公司Genmab研發(fā)，最終被強生收入囊中。

腫瘤之外，中樞神經系統(tǒng)和神經科學也是丹麥的專長。丹麥的中樞神經系統(tǒng)研究，由世界領先的生命科學集群 Medicon Valley 和 NeuroCampus Aarhus 領導。

世界領先的中樞神經系統(tǒng)藥物開發(fā)公司之一靈北 (Lundbeck) ，也是丹麥生物制藥公司。這些企業(yè)，共同推動了丹麥制藥企業(yè)，在帕金森病、阿爾茨海默病、疼痛和抑郁癥方面的領先地位。

至于代謝疾病領域就更不用說了，丹麥巨頭諾和諾德是當之無愧的全球大佬。目前，諾和諾德不僅占據全球50%的胰島素市場份額，并且借著司美格魯肽橫行天下。

不只是本土巨頭，丹麥也吸引了眾多海外藥企的落戶。僅僅自2017 年以來，在丹麥投資建廠的海外企業(yè)包括Moderna、Seagen、Ceptur Therapeutics、Chiesi等。

根據《丹麥生命科學趨勢分析報告2022》，丹麥共有577家生命科學公司，包括199家生物技術公司，95家醫(yī)療技術公司，29家數字健康公司，23家投資公司，11家充分整合的制藥公司以及220家其他生命科學相關公司。全球四大藥企全部源自丹麥，13.2%的歐洲藥企位于丹麥。

那么，又是哪些因素，締造了丹麥的生物醫(yī)藥童話呢？

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天時：一場歷經百年的積累

丹麥醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)在的輝煌，是歷經百年的積累。

在全球制藥業(yè)的濫觴時期，丹麥就已經打下了堅實的基礎，最早可以追溯到 19 世紀末。LEO Pharma 是最早和最著名的公司之一，成立于 1908 年，專注于皮膚病學和重癥監(jiān)護。

從二十世紀初期，在全世界還身陷一戰(zhàn)泥淖的時候，這些丹麥的制藥公司就已經開始通過制藥為世界正本清源：

1912年，Lundbeck開始生產阿司匹林；1917年，Lundbeck出口了丹麥的第一種藥物 Digisolvin；1923年，諾和諾德的前身Nordisk Insulinlaboratorium于開始商業(yè)化胰島素，這時候距離加拿大科學家發(fā)現(xiàn)胰島素僅僅過去了兩年。

敏銳的商業(yè)頭腦和當時領先的技術，決定了以諾和諾德為首的丹麥制藥企業(yè)，能夠堅實起步；后續(xù)的精益求精，則保證了他們在這個領域建立統(tǒng)治地位。

例如，諾和諾德的崛起，本質上是看準一個領域并將其做到最好的結果。自1925年發(fā)明第一代動物胰島素開始，諾和諾德的研發(fā)迭代之路就沒有停止。

從提高安全性、提高療效，到延長安全時間，胰島素從二代持續(xù)升級到第四代，諾和諾德一直是引領者。正是在技術上的極致追求，造就了諾和諾德的霸主地位。

與此同時，得益于較早的萌芽，丹麥制藥頭部企業(yè)，抓住了全球化的浪潮。在 20 世紀中葉，丹麥制藥業(yè)經歷了顯著增長，并擴大了其國際業(yè)務。 

制藥產業(yè)的發(fā)展，是循序漸進的過程，著急，是急不來的。

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地利：極佳的環(huán)境推動產業(yè)鏈發(fā)展

蓬生麻中，不扶而直；白沙在涅，與之俱黑。環(huán)境對于一個產業(yè)鏈的發(fā)展，具有至關重要的決定作用。丹麥制藥產業(yè)的發(fā)展，也離不開環(huán)境的作用。

首先，是極佳的地理位置。丹麥地處北歐，可以方便地進入主要的歐洲市場。這種地理優(yōu)勢，能夠使丹麥制藥公司能夠在整個歐洲有效地分銷他們的產品。

與此同時，丹麥得天獨厚的條件，擁有極佳的抗風險能力和韌性。丹麥具有高度可靠的能源供應、最小的氣候變化風險、低自然災害概率以及對網絡安全的高度重視，這些都是降低風險的因素。

如果不具備這些因素，可能可能會導致藥企延誤、供應鏈中斷甚至導致工廠關閉。這將促使醫(yī)藥企業(yè)離開當地。

更重要的是，有利于的政治環(huán)境，進一步吸引了藥企的落地生根。丹麥在 2021 年 FM“全球韌性指數”中高居榜首，并且于2023年再度獲得榜首位置。在進行長期規(guī)劃和投資時，一個國家的抗風險能力和韌性是個重要因素。

另外，丹麥完善的基礎設施讓人無法拒絕。出于對生物制藥產業(yè)的支持，丹麥擁有完善的基礎設施。該國擁有現(xiàn)代化的交通網絡，包括廣泛的公路和鐵路系統(tǒng)、高效的港口和四通八達的機場。這種基礎設施，使醫(yī)藥產品的物流順暢和及時交付成為可能。知名的瑞士洛桑國際管理發(fā)展學院便聲稱，哥本哈根是北歐醫(yī)藥物流和供應鏈的樞紐。

也的確如此。哥本哈根機場是藥品物流中心，擁有多家冷鏈物流供應商。當前，丹麥醫(yī)藥大約90%的產能，均用于出口。

地利上的優(yōu)勢，加上完善的基礎設施，最終催生了丹麥生物制藥行業(yè)一系列良性發(fā)展。

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人和：最為核心的促動因素

如果說天時和地利的因素，在時間和環(huán)境上為丹麥生物制藥童話創(chuàng)造了時空條件的話，那么實現(xiàn)這個神話的主體——人，就是丹麥制藥成功的核心支柱了。

首先，丹麥有著極為蓬勃的研究環(huán)境。丹麥雖然只是一個小國，但卻是一個生命科學研究大國。這個國家誕生了14位諾貝爾獎得主，其中5位是生理學或醫(yī)學獎得主。

丹麥在基因組學、生物技術、生物化學和結構生物學等方面有著強大的傳統(tǒng)。享譽世界的哥本哈根大學醫(yī)學院在歐洲1018個機構中排名第12，全世界4739個機構中排名第57。

哥本哈根大學孕育從出了10名諾貝爾獎得主和24位丹麥首相。2022年諾貝爾化學獎得主之一Morten Medal就是來自哥本哈根大學。

更重要的是，在丹麥，工業(yè)界、大學和公共衛(wèi)生部門之間有著深厚的合作傳統(tǒng)，這使它成為開拓性研發(fā)的熱土。

可以看到，丹麥是世界上研發(fā)最密集的國家之一，并且在研究人員集中度（彭博創(chuàng)新指數）方面一直是歐洲最好的國家之一。這也使得，丹麥對于制藥企業(yè)有著天然的吸引力。

其次，丹麥強大的醫(yī)療保健系統(tǒng)以其高質量、高效率、和高可訪問性而聞名，為制藥公司開展臨床試驗、與醫(yī)療保健專業(yè)人員合作以及收集真實數據提供了支持性環(huán)境。

另外，政府出臺的一系列有利于醫(yī)藥研發(fā)推進的政策，更是推動了產業(yè)的發(fā)展。你或許不知道，丹麥是世界上進行人均臨床試驗最多的國家之一。

核心原因在于，丹麥對早期研究的項目極為支持，例如專人專事的服務。這反映在對首次人體試驗(FIH)審查時間上。2021年，丹麥藥監(jiān)局審查FIH試驗的時間已下調至僅14個工作日。

不僅有速度，更有質量。丹麥有很強的能力，來支持從毒理學研究到臨床試驗的過渡，并就毒理學、臨床和監(jiān)管問題提供科學建議。

這也使得，丹麥在藥物的臨床研究方面，對藥企有著很強大的吸引力。這促進了學術界和制藥業(yè)之間的合作，推動了藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和治療創(chuàng)新的進步。

與此同時，丹麥政府對人才引進給予了極大力度的支持。例如，為了吸引世界其它地區(qū)的科技人員，丹麥政府給出了7年低稅率的優(yōu)惠。正常情況下，丹麥高級人才的收入稅率可以達到52%，但作為引進的人才只需支付30%左右的低稅率。這有利于丹麥更持久地保留人才，尤其是對于臨近瑞典地區(qū)的高層次人才更具吸引力。

平穩(wěn)運行的醫(yī)院部門、高教育水平、蓬勃發(fā)展的研究環(huán)境、良好的創(chuàng)業(yè)機會、擁有強大資源的行業(yè)基礎以及私營和公共部門之間的良好合作，這些因素是丹麥生命科學，包括生物制藥行業(yè)日新月異，并且在良性發(fā)展的道路上昂首闊步的關鍵因素。

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總結

北歐小國丹麥在生物制藥業(yè)上的卓越成績，除了與他們發(fā)展起步很早的歷史原因之外，還有很多其它因素值得我們借鑒。

正如人的成長一般，醫(yī)藥產業(yè)體系建設需要“進化”：政策、企業(yè)的進化。

政策一直在進化，保證了丹麥制藥業(yè)分工明確而統(tǒng)一協(xié)調的整體運作。這是保障這個龐大制藥系統(tǒng)持續(xù)發(fā)展的關鍵。

企業(yè)一直在進化，以諾和諾德為首的制藥企業(yè)門，對自己專業(yè)領域持之以恒的不斷深挖，使得技術迭代依然滾滾向前。正是這種品質，造就了諸如諾和諾德這樣，“譬如北辰“的至尊王者。

在大潮中，只有每個人都置身事內，才能夠在星辰大海中得到回響。

來源：氨基觀察 ，作者為「氨基觀察」特約研究員楊翼

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