跨國(guó)藥企TOP上半年業(yè)績(jī)均已出，壓力給到誰(shuí)？劇變?cè)诤翁?？最值得關(guān)注的點(diǎn)在哪兒？
K藥美滋滋，它終于上位成藥王了。該藥目前已經(jīng)覆蓋了將近50項(xiàng)適應(yīng)證，日賺0.67億美元，而讓位的修美樂(lè)上半年同比下滑25%。不過(guò)，強(qiáng)生、賽諾菲等也已有產(chǎn)品具備新一代藥王潛質(zhì)，藥中霸主爭(zhēng)奪戰(zhàn)，沒(méi)有最猛，只有更猛。專(zhuān)利懸崖仍是每家MNC都必須面臨的問(wèn)題。但艾伯維不僅要苦心尋找下一重磅炸彈，延續(xù)修美樂(lè)的光輝，還要愁伊布替尼在后來(lái)者強(qiáng)勢(shì)沖擊后下滑的頹勢(shì)。今年上半年，艾伯維起訴百濟(jì)澤布替尼專(zhuān)利侵權(quán)，不乏幾絲焦慮蘊(yùn)含其中。但可喜的是，另兩款自免產(chǎn)品已強(qiáng)勢(shì)崛起，上半年增幅在50%上下，或力挽狂瀾。另外要上岸的還有BMS，然而不像艾伯維，BMS目前并沒(méi)有一款兩位數(shù)增長(zhǎng)的超級(jí)重磅炸彈產(chǎn)品。中國(guó)區(qū)收入表現(xiàn)上，目前最亮眼的是默沙東，或在1-2年后將會(huì)爭(zhēng)得第一。不過(guò)，阿斯利康中國(guó)區(qū)收入盡管在2022年首有下滑，但今年上半年經(jīng)短暫調(diào)整后重回增長(zhǎng)，今年孰是第一，孰是第二，待見(jiàn)分曉。總的來(lái)看，上半年全球營(yíng)收TOP10沒(méi)有什么大的變化。不過(guò)值得注意的是，隨著新冠疫情結(jié)束這一環(huán)境的改變，輝瑞收入在第2季度大降54%，凈利潤(rùn)暴跌77%，但這也符合其年初的預(yù)測(cè)。各有其憂(yōu)，下半年又該如何應(yīng)對(duì)？
中國(guó)區(qū)表現(xiàn)：是壓力？還是動(dòng)力？
幾家MNC公布了上半年或Q2在中國(guó)區(qū)的銷(xiāo)售情況。戰(zhàn)績(jī)數(shù)字及增速上，近兩年奮力直沖、或能在1-2年后奪魁的是默沙東。去年全年默沙東的中國(guó)區(qū)收入增速在MNC中最高，約為20%，占據(jù)其總營(yíng)收近10%。這離不開(kāi)其HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9的貢獻(xiàn)。在最新財(cái)報(bào)中仍可以看到，K藥與HPV疫苗是默沙東的主力軍，上半年時(shí)間兩者業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)度超1/2。HPV疫苗銷(xiāo)售額僅在三個(gè)月內(nèi)猛增47%，這尤其離不開(kāi)中國(guó)市場(chǎng)強(qiáng)勁的需求。去年8月，九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)擴(kuò)齡至9-45歲女性，今年初，智飛生物與默沙東中國(guó)續(xù)簽了1000億元的疫苗采購(gòu)協(xié)議，主要包含約980億元的HPV疫苗。不過(guò)，默沙東另一款藥甲磺酸侖伐替尼（Lenvima）在中國(guó)區(qū)的需求減少，在第七批國(guó)采中，該藥集采降價(jià)為97%。
中國(guó)區(qū)收入表現(xiàn)上，默沙東已經(jīng)與常年第一的阿斯利康產(chǎn)生了競(jìng)逐感，至少在去年，前者中國(guó)區(qū)收入緊咬后者，均超50億美元。不過(guò)，2023年上半年，阿斯利康經(jīng)過(guò)短暫調(diào)整后重回增長(zhǎng)，上半年收入超30億美元。但增幅仍舊為個(gè)位數(shù)（CER為7%，未排除新冠業(yè)務(wù)）。
阿斯利康Q2財(cái)報(bào)顯示，新興市場(chǎng)收入不加中國(guó)區(qū)、不加新冠業(yè)務(wù)同比增速（CER）為39%，而加上中國(guó)區(qū)之后，新興市場(chǎng)的增速（CER）降至21%，幾大主要的銷(xiāo)售地區(qū)中，唯中國(guó)的業(yè)務(wù)增速?zèng)]能達(dá)兩位數(shù)。
對(duì)于阿斯利康來(lái)說(shuō)，其中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)增速放緩的趨勢(shì)早從2020年就已經(jīng)顯現(xiàn)，去年更是出現(xiàn)首次下滑的情況。不過(guò)，阿斯利康預(yù)計(jì)到2023財(cái)年，來(lái)自中國(guó)的總收入將從之前的低個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)重新恢復(fù)至中個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。此外，仍幾款產(chǎn)品的亮眼表現(xiàn)仍值得關(guān)注。明星產(chǎn)品HER2 ADC Enhertu上半年全球銷(xiāo)售額已超10億美元。今年以來(lái)，Enhertu在華獲批兩項(xiàng)重磅適應(yīng)證。而另外其保持高速增長(zhǎng)的產(chǎn)品阿卡替尼、達(dá)格列凈在今年下半年有望獲批新適應(yīng)證。同樣重視中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)的還有諾華。要“純粹”向創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的諾華，將中國(guó)視為專(zhuān)注的四大優(yōu)先地區(qū)之一。今年第二季度，諾華凈銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)9%，但其中國(guó)區(qū)凈銷(xiāo)售額為8.95億美元，同比增長(zhǎng)14%，其中中國(guó)區(qū)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)16%，表現(xiàn)尤為亮眼。這離不開(kāi)司庫(kù)奇尤單抗的表現(xiàn)，隨著去年10月新規(guī)格的獲批，司庫(kù)奇尤單抗成為我國(guó)唯一獲批三種規(guī)格的全人源白介素類(lèi)抑制劑。今年年初財(cái)報(bào)的電話(huà)會(huì)議上，諾華高管不止一次強(qiáng)調(diào)中國(guó)地區(qū)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)將成為相關(guān)產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展的重要因素，并預(yù)計(jì)該產(chǎn)品未來(lái)增長(zhǎng)將由歐洲和中國(guó)推動(dòng)。到2024年，諾華要實(shí)現(xiàn)超過(guò)90%的創(chuàng)新藥物在中國(guó)與全球?qū)崿F(xiàn)同步開(kāi)發(fā)和新藥申請(qǐng)。羅氏制藥業(yè)務(wù)收入中，中國(guó)區(qū)貢獻(xiàn)了近7%、同比有3%的增幅。2022年，羅氏制藥的中國(guó)市場(chǎng)收入下降7%，其美羅華、赫賽汀和安維汀等主要產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)上遭遇生物類(lèi)似藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)。今年上半年，三款藥在全球的銷(xiāo)售額均有超15%的降幅。但中國(guó)市場(chǎng)對(duì)白血病藥物奧妥珠單抗（佳羅華）和帕妥珠單抗（帕捷特）等需求有所增長(zhǎng)。“專(zhuān)利斷崖”困境中的艾伯維和BMS何時(shí)上岸？
“專(zhuān)利到期”其實(shí)是懸在每家MNC頭上的一把達(dá)摩克利斯之劍，只是緊急程度不一，這幾年需要抓緊的就是艾伯維和BMS，他們需要回答如何渡過(guò)專(zhuān)利懸崖的難關(guān)，以及何時(shí)渡過(guò)。從短期來(lái)看，艾伯維和BMS給出的答案當(dāng)然無(wú)法讓市場(chǎng)滿(mǎn)意。今年上半年，艾伯維營(yíng)收260.9億美元，相較于去年同期281億美元的戰(zhàn)績(jī)下滑了20億美元。這樣的下滑與修美樂(lè)的專(zhuān)利到期不無(wú)關(guān)系，修美樂(lè)全球銷(xiāo)售額為75.53億美元，同比下滑了24.6%（按固定匯率計(jì)算，后同）。另一個(gè)同比大幅下滑的產(chǎn)品是伊布替尼，上半年銷(xiāo)售額17.85億美元，同比下滑23%。這也不難理解，2022年10月百濟(jì)神州澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）適應(yīng)證上“頭對(duì)頭”成功挑戰(zhàn)伊布替尼后，艾伯維起訴其專(zhuān)利侵權(quán)。如此看來(lái)，澤布替尼或許確實(shí)對(duì)伊布替尼的市場(chǎng)份額產(chǎn)生了沖擊。在修美樂(lè)和伊布替尼兩個(gè)產(chǎn)品來(lái)看，艾伯維并沒(méi)有交出一份讓市場(chǎng)滿(mǎn)意的答卷。但另一方面，艾伯維同樣也有兩款自免產(chǎn)品展現(xiàn)出了驚艷的前景。Skyrizi和Rinvoq在上半年分別賣(mài)出了32.43億美元和16.04億美元的“戰(zhàn)績(jī)”，同比增長(zhǎng)更是達(dá)到了49%和54.2%。這兩款產(chǎn)品的高速增長(zhǎng)離不開(kāi)艾伯維的適應(yīng)證布局，自?xún)煽町a(chǎn)品上市后，艾伯維延續(xù)了“爆款策略”對(duì)其進(jìn)行了銀屑病和特應(yīng)性皮炎等多個(gè)大適應(yīng)證的“頭對(duì)頭”研究，并挑戰(zhàn)成功。或許拉長(zhǎng)線(xiàn)來(lái)看，艾伯維正在“順利”渡過(guò)專(zhuān)利斷崖挑戰(zhàn)。BMS卻似乎不順利，7月27日公布第二季度財(cái)報(bào)后股價(jià)小幅下跌了4.23%，看上去是市場(chǎng)對(duì)其業(yè)績(jī)并不買(mǎi)賬。從數(shù)據(jù)來(lái)看，BMS上半年?duì)I收225.63億美元，較上年同期下滑了約10億美元。2022年專(zhuān)利到期的來(lái)那度胺是其中下滑最嚴(yán)重的產(chǎn)品，從2022年同期的52.98億美元下滑至今年上半年的32.18億美元。然而，BMS并沒(méi)有一款兩位數(shù)增長(zhǎng)的超級(jí)重磅炸彈“潛力股”，因而給了市場(chǎng)一些乏力的印象。其銷(xiāo)售額最高的阿哌沙班帶來(lái)了66.27的收入，但增長(zhǎng)不到2億美元，銷(xiāo)售額第二的O藥帶來(lái)了43.47億美元收入，增長(zhǎng)也沒(méi)有達(dá)到兩位數(shù)。不過(guò)好在，BMS的兩款CAR-T產(chǎn)品顯示出來(lái)喜人的增長(zhǎng)，其中，BCMA CAR-T Abecma上半年銷(xiāo)售額2.79億美元，與上年同期比差點(diǎn)翻倍；CD19 CAR-T Breyanzi上半年收入1.71億美元，是去年同期的兩倍多。 “藥王”爭(zhēng)奪戰(zhàn)：K藥終奪冠，下一個(gè)“潛力股”將出自誰(shuí)家？
熬到修美樂(lè)迎來(lái)“專(zhuān)利斷崖”，又跨過(guò)輝瑞的新冠疫苗、新冠口服藥兩座大山后，默沙東的K藥終于“守得云開(kāi)見(jiàn)月明”，在今年上半年終于憑借120.65億美元的全球銷(xiāo)售額奪得“藥王”桂冠，值得注意的是，K藥即使已經(jīng)達(dá)到了半年賣(mài)百億美金，銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)仍超過(guò)了20%。E藥經(jīng)理人根據(jù)默沙東披露的信息整理，K藥目前已經(jīng)覆蓋了將近50項(xiàng)適應(yīng)證。不過(guò)在修美樂(lè)“老將”落幕，疫情影響過(guò)去之后，誰(shuí)又將與K藥爭(zhēng)奪“藥王”寶座，也值得關(guān)注。從銷(xiāo)售額層面來(lái)看，緊追K藥的是上述BMS/輝瑞合作的阿哌沙班，不過(guò)顯然這款產(chǎn)品已經(jīng)增長(zhǎng)乏力，有消息稱(chēng)，該藥即將在2026年面臨專(zhuān)利到期。不過(guò)阿哌沙班作為一款抗凝血?jiǎng)?，其拓展的市?chǎng)空間也不及在實(shí)體瘤領(lǐng)域療效極佳的PD-1單抗那樣廣闊，是否能企及K藥，答案必然是否定的。如果從增長(zhǎng)層面來(lái)看，MNC的產(chǎn)品中最具增長(zhǎng)潛力的莫過(guò)于賽諾菲/再生元合作的度普利尤單抗和諾和諾德的GLP-1司美格魯肽，這兩家MNC對(duì)于這兩款產(chǎn)品的策略頗有“a pipeline in a drug”的意味。以度普利尤單抗為例，上半年銷(xiāo)售額為48.78億歐元，同比增長(zhǎng)36.7%（CER），該藥目前已經(jīng)獲批了哮喘、特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等多項(xiàng)免疫領(lǐng)域適應(yīng)證，并且賽諾菲還預(yù)計(jì)其銷(xiāo)售峰值在近幾年就將達(dá)到130億歐元。值得注意的是，對(duì)于賽諾菲而言，其在免疫領(lǐng)域的布局也似乎透露著大干一番事業(yè)的信號(hào)，除了度普利尤單抗外，賽諾菲還布局了治療多種炎癥的OX40L抗體amlitelimab、有望改變慢阻肺治療格局的IL-33單抗itepekimab等10余項(xiàng)重磅管線(xiàn)。此外，上述艾伯維的IL-23抑制劑Skyrizi也是具有挑戰(zhàn)“藥王”寶座的自免藥物，一方面在于IL-23這一靶點(diǎn)在自免領(lǐng)域可拓展空間極大，另一方面也如上述所言艾伯維對(duì)Skyrizi的開(kāi)發(fā)充滿(mǎn)期待，頗有想要將其打造成下一個(gè)修美樂(lè)的“野心”。此外，強(qiáng)生的達(dá)雷妥尤單抗也是“藥王”的潛力股之一，其在上半年取得了46.95億美元的銷(xiāo)售額，增長(zhǎng)也超過(guò)20%。來(lái)源：E藥經(jīng)理人 ，作者Erin 漆島聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表煜森資本立場(chǎng)，歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。
