最近2年以來,從中國藥企引進(jìn)ADC管線,已然成為跨國制藥巨頭的一種時尚。
僅僅在2023年,就產(chǎn)生了超過10項(xiàng)中國藥企向跨國藥企授權(quán)在研ADC管線的交易,涉及的外企包括輝瑞、默克、GSK、BioNtech、百時美施貴寶、阿斯利康等全球制藥界的新老巨頭。
其中,百時美施貴寶與四川藥企百利天恒之間的一項(xiàng)ADC藥物授權(quán)交易,以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額,刷新了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的多項(xiàng)行業(yè)記錄。
毫不夸張地說,在ADC藥物這個細(xì)分領(lǐng)域,中國已經(jīng)成為了諸多跨國藥企的淘金之地,同時中國很可能已經(jīng)成為了2023年ADC藥物最大的技術(shù)出口國。
隨著手中在研ADC管線的進(jìn)展不順,另一家醫(yī)藥巨頭賽諾菲,或許很快也要踏上東方尋寶之旅。
2022年12月22日,總部位于法國巴黎的跨國藥企賽諾菲發(fā)布聲明,宣布將終止其針對CEACAM5的ADC藥物Tusamitamab Ravtansine的全球臨床開發(fā)計劃。
Tusamitamab ravtansine是一款靶向CEACAM5的DM4結(jié)合型ADC藥物。癌胚抗原相關(guān)細(xì)胞黏附分子5(CEACAM5)是免疫球蛋白超家族的一種細(xì)胞表面糖蛋白。
研究數(shù)據(jù)顯示,大約有20%左右的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSQ NSCLC)患者過表達(dá)CEACAM5。
此決定基于對III期CARMEN-LC03研究中期分析數(shù)據(jù)的審查,該研究旨在評估Tusamitamab Ravtansine在治療CEACAM5陽性轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsqNSCLC)中的療效。
根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會的發(fā)布的數(shù)據(jù),Tusamitamab Ravtansine作為單藥治療未能達(dá)到無進(jìn)展生存(PFS)的雙重主要終點(diǎn),盡管在總生存期(OS)趨勢上有所改善。
在全球主要的頭部藥企中,賽諾菲在ADC領(lǐng)域的雖然起步不晚,但是屢屢遭遇挫折,一直未形成有效的布局,一直處于相對落后的位置。
賽諾菲早在2003年就與ImmunoGen達(dá)成合作協(xié)議,開始涉足ADC。但是它們共同開發(fā)的多款A(yù)DC藥物陸陸續(xù)續(xù)因臨床數(shù)據(jù)不好等原因終止,包括SAR3419、SAR428926、AVE9633、SAR566658等多款管線。
事實(shí)上,Tusamitamab Ravtansine已經(jīng)是賽諾菲旗下唯一進(jìn)入臨床后期的ADC管線,在此次終止開發(fā)之后,賽諾菲在ADC領(lǐng)域又回到了接近赤貧的狀態(tài)。
目前,從公開信息能夠查詢到的,是賽諾菲在2022年上半年與Seagen達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家合作協(xié)議,針對多達(dá)三個癌癥靶標(biāo)設(shè)計、開發(fā)和商業(yè)化ADC,但是具體項(xiàng)目目前并沒有披露,也不確定是否進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
而且隨著Seagen被另一跨國巨頭輝瑞收入麾下之后,這個合作推進(jìn)的效率如何,以及是否會存在一定的變數(shù),目前尚未可知。
近年來,隨著以"神藥"DS-8201為代表的的ADC藥物不斷取得巨大的臨床治療成功和商業(yè)化成功,布局ADC已經(jīng)成為頭部藥企必須完成的戰(zhàn)略任務(wù)。
在Tusamitamab Ravtansine宣告失敗之后,賽諾菲效仿其他競爭對手,到中國藥企的在研管線中“淘金”,引進(jìn)相對成熟的ADC管線,這種可能性應(yīng)該說不小。
唯一的懸念是,下一個被巨頭看中的管線,會花落哪家中國藥企?
來源:醫(yī)藥投資部落
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