這是最好的時(shí)代，這是最壞的時(shí)代；這是希望之春，這是失望之冬。
以上，是英國(guó)作家查爾斯·狄更斯的《雙城記》中的一段名句，用來刻劃中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的當(dāng)下，頗為恰當(dāng)和妥帖。
在歷經(jīng)了10余年的產(chǎn)業(yè)政策與海量資金的雙重加持下，少量的頭部Biotech企業(yè)已經(jīng)隱隱觸及了成功的彼岸：新藥陸續(xù)上市并且銷售放量，數(shù)十億美金的管線對(duì)外BD達(dá)成，國(guó)際化的金色大門緩緩開啟，星辰大海盡在眼前。
但是，在近10年成立的超過千家Biotech公司里，絕大部分的非頭部Biotech，并不為公眾所熟知，其實(shí)際的生存狀態(tài)也遠(yuǎn)沒有少數(shù)的頭部Biotech那般光鮮。
事實(shí)上，在持續(xù)2年多的資本寒冬中，大批Biotech公司因?yàn)槟貌坏较乱惠喨谫Y，只能在生死邊緣苦苦煎熬。
在各種Biotech關(guān)廠、裁員、賣身的消息中，2024年第一例公開的國(guó)內(nèi)Biotech公司破產(chǎn)清算的案例出現(xiàn)了。
2024年1月12日，博際生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司（簡(jiǎn)稱“博際生物”），正式向杭州市余杭區(qū)人民法院提交破產(chǎn)清算申請(qǐng)。
公開信息顯示，博際生物成立于2017年，由包括國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)審評(píng)專家在內(nèi)的、具有多年中外創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的海歸專家創(chuàng)建，擁有商業(yè)秘密保護(hù)的抗體發(fā)現(xiàn)和全球?qū)＠Ｗo(hù)的BJ-SIB雙抗平臺(tái)，主要研發(fā)用于腫瘤和感染性疾病的生物藥。
客觀來說，博際生物在成立之后的幾年，業(yè)務(wù)發(fā)展可圈可點(diǎn)。
2019年9月，博際生物自主研發(fā)的世界首個(gè)腫瘤靶向性IL-15融合蛋白，在遞交美國(guó)FDA后28天后，就獲批在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
IL-15是一種多效能性細(xì)胞因子，不僅能夠增加NK細(xì)胞和T細(xì)胞數(shù)量，而且可以激活NK細(xì)胞和細(xì)胞毒性CD8 +T細(xì)胞，在腫瘤和感染性疾病領(lǐng)域都有較高的治療潛力。
從公司成立，到第一個(gè)管線獲批臨床試驗(yàn)，只用了短短的兩年，這個(gè)速度堪稱非常高效。
彼時(shí)，博際生物雄心勃勃地表示：目標(biāo)是每1-2年將一個(gè)完全自主創(chuàng)新的產(chǎn)品推進(jìn)臨床研究。
2020年，博際生物的IL-15融合蛋白又獲得中國(guó)CDE的臨床批準(zhǔn)，成為繼恒瑞醫(yī)藥的SHR-150之后，第二個(gè)在國(guó)內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn)的IL-15融合蛋白。
2021年6月，博際生物對(duì)外宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)完成對(duì)該公司自主研發(fā)并擁有全球?qū)＠腜D-L1/TGFβ雙功能性融合蛋白IND的審評(píng)工作，該項(xiàng)目可以在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
這是繼IL-15之后，博際生物第二個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)的管線。
實(shí)事求是地說，這款管線是一個(gè)敗筆。
一方面，在2021年，默克接連宣布了旗下曾經(jīng)大熱的PD-L1/TGFβ管線的連續(xù)多個(gè)臨床失敗；另一方面，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)跟風(fēng)的PD-L1/TGFβ管線已經(jīng)數(shù)不勝數(shù)，再追這個(gè)過氣熱點(diǎn)實(shí)在沒有必要。
從博際生物對(duì)外披露的信息來看，除了上述兩款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的生物藥，其在研的管線至少還包括5款雙抗。
但是從2022年開始，行業(yè)內(nèi)就開始流傳，由于內(nèi)部和外部的各種因素，博際生物陷入了困境。
此次正式向法院申請(qǐng)破產(chǎn)清算，標(biāo)志著這家成立了近7年的Biotech公司，其生命周期以這種慘烈的方式劃上了一個(gè)句號(hào)。
我們相信，在這輪“融資寒冬”之中，堅(jiān)持不下去的Biotech公司，不會(huì)只有博際生物一家。
但是這也沒有什么值得大驚小怪，在風(fēng)險(xiǎn)極高的生物科技行業(yè)，初創(chuàng)企業(yè)在周期底部的大量出清，是行業(yè)發(fā)展的必然規(guī)律。
截至2023年9月，在納斯達(dá)克上市的美國(guó)Biotech公司中，已經(jīng)有28家宣布破產(chǎn)，這個(gè)數(shù)字已經(jīng)超越了2022年全年的20家。
中國(guó)的Biotech產(chǎn)業(yè)必然會(huì)經(jīng)歷類似的階段，整個(gè)行業(yè)仍然會(huì)滾滾向前，被淘汰的是批量的企業(yè)個(gè)體。
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