1月23日，萬泰生物披露2023年業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計凈利至少同比下降71.49%。
業(yè)績變動的主要原因，是其目前已上市的核心品種2價HPV疫苗馨可寧，銷售開始雪崩式下滑！
這款曾經(jīng)萬眾矚目的國產(chǎn)2價HPV疫苗，僅僅輝煌了2年，就宣告銷售峰值的結(jié)束。
萬泰生物的二價HPV疫苗“馨可寧?”，于2019年12月國內(nèi)獲批上市，成為國內(nèi)首個、全球第四個宮頸癌疫苗，正式打破了國際大廠對中國HPV疫苗市場的絕對壟斷。
2020年5月，馨可寧正式上市銷售，從此成為萬泰生物的“現(xiàn)金奶?！?。
2022年，馨可寧達(dá)到設(shè)計產(chǎn)能年產(chǎn)3000萬支，銷量突破2500萬支，推動萬泰生物的業(yè)績大漲，收入一舉突破100億大關(guān)。
萬泰生物2022年年報數(shù)據(jù)顯示：公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入111.85億元，同比增長94.51%；實現(xiàn)歸母凈利潤47.36億元，同比增長134.28%。
萬泰生物的整體收入中，來自疫苗板塊的85億收入占了絕對大頭，而2價HPV疫苗的收入又是其疫苗板塊收入的絕對大頭。
在上市后第二個完整銷售年度，就創(chuàng)下80億級別的銷售金額，這是絕大多數(shù)創(chuàng)新藥想都不敢想的業(yè)績；在醫(yī)藥行業(yè)整體低迷的階段，HPV疫苗再次證明了其超強(qiáng)的吸金能力。
但是輝煌就此定格，2022年很可能是馨可寧這款2價HPV疫苗的巔峰。
在2023年的業(yè)績預(yù)報中，萬泰生物表示，2價HPV疫苗的銷售收入，較上年同期下降約42億元，是公司2023年業(yè)績暴跌的主要原因。
下降42億元，這意味著馨可寧2023年的銷售金額，相對于2022年出現(xiàn)了“腰斬”。
之所以在短短一年時間內(nèi)，市場銷售出現(xiàn)如此天翻地覆的變化，主要的原因有兩個：首先是默沙東9價HPV產(chǎn)品擴(kuò)齡搶走了相當(dāng)部分市場，其次是2價HPV疫苗激烈的市場競爭導(dǎo)致的單價滑坡。
2022年8月底，默沙東宣布，其9價HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于9~45歲適齡女性接種。
這對現(xiàn)有的HPV疫苗市場格局是一個巨大的沖擊。
在此之前，默沙東的9價HPV疫苗適應(yīng)證為16-26周歲女性，而萬泰生物的2價HPV疫苗的接種年齡為9-45歲，二者有顯著的錯位競爭。
很多不在16-26周歲這個年齡段的女性，最終都選擇了放棄進(jìn)口HPV疫苗而選擇國產(chǎn)HPV疫苗，這也是萬泰生物在2022年銷售業(yè)績爆棚的愿意之一。
但是默沙東的9價HPV疫苗擴(kuò)齡之后，萬泰生物的2價HPV疫苗不再有年齡錯位的優(yōu)勢，有一定支付能力的女性，寧愿選擇價格更貴但是疫苗價次更高的默沙東9價HPV疫苗。
同時，萬泰生物的2價HPV疫苗，也面臨著沃森生物的2價HPV疫苗的貼身肉搏。
2022年3月24日，沃森生物的2價HPV疫苗也獲批上市，成為國產(chǎn)第2家HPV疫苗。
2023年是沃森生物的2價HPV疫苗的第一個完整銷售年度，作為完全對標(biāo)的兩個產(chǎn)品，沃森生物和萬泰生物在多個區(qū)域性展開了激烈的競爭。
作為兩個高度同質(zhì)化的產(chǎn)品，競爭的主要手段，毫不意外地采用了價格戰(zhàn)。
2022年5月，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的《關(guān)于公示群體性預(yù)防接種疫苗采購結(jié)果的通知》顯示，沃森生物以246元/支的價格獲得了22400支/瓶的中標(biāo)量；萬泰生物HPV疫苗以329元/支的價格獲得了9600支/瓶的中標(biāo)量。
此時雙方的價格還在200~300元級別，但是到了2023年，價格很快達(dá)到了100元的級別。
2023年7月，廣東省發(fā)布的2023年入學(xué)適齡女生HPV疫苗采購項目結(jié)果顯示，萬泰生物2價HPV疫苗中標(biāo)單價為116元，沃森生物報價為146元/劑。
短短一年多的時間，價格已經(jīng)差了60%以上。有行業(yè)人士戲稱：這相當(dāng)于2家企業(yè)自發(fā)地進(jìn)行了集采。
雖然2價HPV疫苗的輝煌轉(zhuǎn)瞬即逝，但是好在萬泰生物手中還有9價HPV疫苗這張王牌。
在國內(nèi)多家研發(fā)9價HPV疫苗的企業(yè)中，萬泰生物是最接近終點的選手之一。
2023年12月14日，萬泰生物在回復(fù)投資者提問時表示，公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現(xiàn)場工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測工作。
在更早的10月31日發(fā)布的一份投資者關(guān)系活動記錄表中，萬泰生物方面就表示，公司九價HPV疫苗III期臨床正按方案進(jìn)行訪視并進(jìn)入關(guān)鍵階段，臨床現(xiàn)場第八次常規(guī)訪視已達(dá)到方案訪視率要求，公司一直在積極推進(jìn)匹配各項配套環(huán)節(jié)，努力搶占最佳申報時間。
默沙東2022年的年報數(shù)據(jù)披露，其9價HPV疫苗在中國市場的銷售額為15億美元，占其全球銷售金額的比例約為21%。
在自家2價HPV疫苗的市場格局被沖的稀里嘩啦之后，我們期待看到萬泰生物用同樣的方式去沖擊默沙東獨家壟斷9價HPV疫苗的市場格局。
畢竟，那是一個真金白銀的100億的超級大蛋糕。
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