堅(jiān)守創(chuàng)新初心，30歲的復(fù)星醫(yī)藥如何穿越周期？

/ 01 /

創(chuàng)新燈塔

創(chuàng)新，早已刻入復(fù)星醫(yī)藥的基因。

成立30年以來(lái)，其通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元開放式創(chuàng)新模式，推動(dòng)了多款全球領(lǐng)先、中國(guó)首個(gè)的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)和轉(zhuǎn)化落地，實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)多個(gè)領(lǐng)域從0到1的突破。

如果細(xì)究，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新之路，應(yīng)當(dāng)是始于2009年，其生物藥平臺(tái)復(fù)宏漢霖的成立。

彼時(shí)的中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域，幾乎是創(chuàng)新“荒漠”，復(fù)星醫(yī)藥則毅然轉(zhuǎn)向創(chuàng)新。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是長(zhǎng)周期，起碼要耐得住10年寂寞才能看到曙光。

直到2019年，由復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的中國(guó)首款生物類似藥漢利康（利妥昔單抗）獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)生物類似藥市場(chǎng)空白；后續(xù)上市的首個(gè)中歐雙批國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗），已在全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，惠及超18萬(wàn)名患者；全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗﹦t攻克“治療荒漠”。

在復(fù)星醫(yī)藥的護(hù)航之下，復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)了飛躍式增長(zhǎng)，成為“18A”陣營(yíng)中第一家盈利的創(chuàng)新藥企，2023年凈利潤(rùn)達(dá)5.46億元。

復(fù)宏漢霖的成功也是對(duì)復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)守創(chuàng)新最好的褒獎(jiǎng)。事實(shí)上，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)改深入，作為創(chuàng)新領(lǐng)航員的復(fù)星醫(yī)藥，布局早已全面鋪開，自研產(chǎn)品持續(xù)落地的同時(shí)，還積極將國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品引入中國(guó)市場(chǎng)，本土化進(jìn)程不斷提速。

2017年，復(fù)星醫(yī)藥和Kite Pharma成立合資公司復(fù)星凱特，引進(jìn)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液），并依托復(fù)星醫(yī)藥專業(yè)高效的臨床及商業(yè)化能力，迅速轉(zhuǎn)化落地。2021年，奕凱達(dá)成為中國(guó)首個(gè)獲批準(zhǔn)上市的CAR-T產(chǎn)品。

CAR-T細(xì)胞療法是近年來(lái)癌癥治療領(lǐng)域的重大突破之一，憑借強(qiáng)大的治療效果讓無(wú)數(shù)淋巴瘤患者的生存期得到了顯著改善。

根據(jù)最新研究數(shù)據(jù)，奕凱達(dá)最佳總緩解率達(dá)到79.2%，客觀緩解率83%、完全緩解率58%，4年總生存率達(dá)44%，顯著提高了患者總生存期及生活質(zhì)量。

2023年6月，奕凱達(dá)又新增獲批二線適應(yīng)癥，為更多一線免疫化療無(wú)效或復(fù)發(fā)的淋巴瘤患者帶來(lái)生的希望。

當(dāng)然，與療效同樣突出的是，CAR-T細(xì)胞療法在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化困境。為了提高可及性，復(fù)星凱特推動(dòng)奕凱達(dá)獲納入超過100款省市惠民保和超過75項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心覆蓋全國(guó)超25個(gè)省市、數(shù)量超160家。2024年1月，奕凱達(dá)在國(guó)內(nèi)率先推出按療效價(jià)值支付的創(chuàng)新方案，如果在3個(gè)月沒有達(dá)到完全緩解指標(biāo)，將會(huì)退還患者支付費(fèi)用的一半。

不僅在創(chuàng)新藥領(lǐng)域突破不斷，復(fù)星醫(yī)藥在外科手術(shù)機(jī)器人的精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，同樣引領(lǐng)行業(yè)不斷向前。

2023年10月，首臺(tái)國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇Xi系統(tǒng)下線，標(biāo)志著全球領(lǐng)先的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，這將進(jìn)一步提升可及性，惠及更多患者；日前，復(fù)星醫(yī)藥合營(yíng)企業(yè)直觀復(fù)星宣布，lon支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)獲批。這是其繼達(dá)芬奇機(jī)器人后獲批的第二個(gè)本土生產(chǎn)的產(chǎn)品，有望對(duì)早期肺癌的診療路徑帶來(lái)革命性的變化。

生物科技大航海時(shí)代，深度創(chuàng)新帶來(lái)的突破、跌宕起伏的市場(chǎng)、風(fēng)起云涌的出海，深刻改變著行業(yè)格局。

作為燈塔型企業(yè)，不僅需要扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，更離不開敏銳洞察力和前瞻性視野。2019年以來(lái)創(chuàng)新成果的持續(xù)兌現(xiàn)，讓我們見識(shí)到復(fù)星醫(yī)藥從跟隨到引領(lǐng)，作為創(chuàng)新燈塔型企業(yè)的實(shí)力。

/ 02 /

筑巢引鳳，穩(wěn)健創(chuàng)新底盤

源頭創(chuàng)新不易，涉及的基礎(chǔ)研究與底層技術(shù)轉(zhuǎn)化，更是需要“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資”等多方聯(lián)動(dòng)。

為提前布局新產(chǎn)品、新技術(shù)，復(fù)星醫(yī)藥結(jié)合自身國(guó)際化優(yōu)勢(shì)，摸索出投資與孵化聯(lián)動(dòng)的新模式，積極轉(zhuǎn)化全球前沿技術(shù)。

復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及資本整合能力已經(jīng)備受認(rèn)可，旗下的復(fù)健資本在深圳50億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的全球遴選中脫穎而出，便是例證。

3月12日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，控股子公司復(fù)鑫深耀、復(fù)星醫(yī)藥(深圳)、復(fù)健基金管理公司與深圳市引導(dǎo)基金等其他7方投資人擬共同出資設(shè)立目標(biāo)基金，計(jì)劃募資50億元，其中深圳市引導(dǎo)基金認(rèn)繳份額達(dá)50%。

可以預(yù)見，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)加大源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的投入，促進(jìn)更多創(chuàng)新項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化落地。這也將進(jìn)一步夯實(shí)其創(chuàng)新燈塔的地位。

事實(shí)上，不論是自主研發(fā)、合作開發(fā)、還是深度孵化，在創(chuàng)新藥的研發(fā)過程中，復(fù)星醫(yī)藥始終專注于以臨床需求為導(dǎo)向、療效確切、符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展導(dǎo)向的疾病及技術(shù)領(lǐng)域。

前述革命性創(chuàng)新療法如此，在面對(duì)重大公共衛(wèi)生事件時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥更是扛起大旗，打造了從預(yù)防、檢測(cè)到治療的產(chǎn)品矩陣，積極抗擊疫情，履行社會(huì)責(zé)任。

在這一過程中，復(fù)星醫(yī)藥也收獲了相應(yīng)的商業(yè)回報(bào)。而當(dāng)疫情消散，抗疫產(chǎn)品行將淡出“舞臺(tái)”，復(fù)星醫(yī)藥也面臨著“填坑”的挑戰(zhàn)。目前看，復(fù)星醫(yī)藥已在短時(shí)間內(nèi)熨平了新冠產(chǎn)品收入下滑造成的業(yè)績(jī)波動(dòng)，根據(jù)2023年年報(bào)，不含新冠相關(guān)產(chǎn)品，其營(yíng)收同比增長(zhǎng)約12.43%。其中，抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域年收入達(dá)76.38億元，同比增長(zhǎng)37.99%，很好彌補(bǔ)了新冠產(chǎn)品收入下滑帶來(lái)的影響。

這得益于其穩(wěn)健的創(chuàng)新底盤，以及創(chuàng)新產(chǎn)品差異化優(yōu)勢(shì)帶來(lái)的回報(bào)。

時(shí)至今日，復(fù)星醫(yī)藥已形成開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，聚焦腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)、慢病等核心治療領(lǐng)域，重點(diǎn)強(qiáng)化小分子、抗體/ADC、細(xì)胞治療、RNA等核心技術(shù)平臺(tái)。多款新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥陸續(xù)獲批上市，收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化的背后，是其多年來(lái)堅(jiān)持研發(fā)投入。

2023年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)59.37億元，位列國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)第一梯隊(duì)，主要在研創(chuàng)新藥、生物類似藥項(xiàng)目超過70項(xiàng)（按適應(yīng)癥計(jì)算）。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳表示，創(chuàng)新是公司發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，未來(lái)將繼續(xù)加大研發(fā)投入，整體管線也將更呈體系化，聚焦的核心領(lǐng)域在管線生命周期的分布上保持合理，且更強(qiáng)調(diào)管線價(jià)值，更關(guān)注和聚焦大品種產(chǎn)品，優(yōu)選高價(jià)值管線并集中資源推進(jìn)核心管線研發(fā)，更好地實(shí)現(xiàn)公司價(jià)值，惠及更多患者。

回望過去十余年間醫(yī)藥行業(yè)的巨變，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥改革的紅利下，本土藥企成長(zhǎng)的速度可謂驚人。

根據(jù)全球醫(yī)藥智庫(kù)信息平臺(tái) Informa Pharma Intelligence發(fā)布的《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度分析》白皮書，復(fù)星醫(yī)藥連續(xù)第二年入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模Top25”榜單。

10年前，看著跨國(guó)大藥企兼具深度與廣度的產(chǎn)品線，可能沒人會(huì)想到，國(guó)內(nèi)企業(yè)能在這么短時(shí)間內(nèi)與它們并駕齊驅(qū)，共同角逐全球市場(chǎng)。

/ 03 /

全球化的運(yùn)營(yíng)能力

當(dāng)出海成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的必答題，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)率先走向國(guó)際化，覆蓋美國(guó)、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場(chǎng)。

作為中國(guó)第一批出海的醫(yī)藥企業(yè)，早在2009年復(fù)星醫(yī)藥就在非洲自建營(yíng)銷隊(duì)伍和網(wǎng)絡(luò)。

2010年，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用青蒿琥酯Argesun成為首個(gè)通過世界衛(wèi)生組織藥品資格預(yù)認(rèn)證（WHO PQ）的重癥瘧疾治療藥物。面對(duì)完全陌生的商業(yè)環(huán)境和文化，復(fù)星醫(yī)藥跨過一道道障礙，為“注射用青蒿琥酯”在非洲打開了新的局面，也讓當(dāng)?shù)厝藢?duì)“中國(guó)制造”的印象有了改觀。

經(jīng)過超15年的運(yùn)營(yíng)，復(fù)星醫(yī)藥已在非洲40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了銷售網(wǎng)絡(luò)。截至2023年末，其抗瘧藥品已救治了超過6800萬(wàn)重癥瘧疾患者，其中大部分為5歲以下非洲兒童。

去年6月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯Argesun也通過了WHO預(yù)認(rèn)證，成為首個(gè)通過WHO預(yù)認(rèn)證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”。第二代藥品將青蒿琥酯兩步溶解配過程制合為一步，準(zhǔn)備時(shí)間由3分鐘縮減至1分鐘，可節(jié)省救治重癥瘧疾患者的寶貴時(shí)間。

除了抗瘧藥物，復(fù)星醫(yī)藥還在推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“非洲本地制造和供應(yīng)”的愿景。集藥品研發(fā)、制造及物流配送為一體的科特迪瓦園區(qū)已在建設(shè)中，未來(lái)將實(shí)現(xiàn)非洲本地化藥品制造及供應(yīng)。

而隨著綜合能力的提升，復(fù)星醫(yī)藥已形成較為完整的全球化運(yùn)營(yíng)體系，全球化能力早已今非昔比。具體可以從研發(fā)和商業(yè)化層面來(lái)看。

首先，在研發(fā)方面，復(fù)星醫(yī)藥在集團(tuán)層面成立了科學(xué)顧問委員會(huì)（Scientific Advisory Board, 即“SAB”），SAB共有委員12人，為享有國(guó)際聲望、學(xué)術(shù)造詣深厚的國(guó)內(nèi)外院士、科學(xué)家、臨床專家、資深企業(yè)家等組成，作為“外部智庫(kù)”協(xié)助公司優(yōu)化研發(fā)戰(zhàn)略。

在銷售體系方面，復(fù)星醫(yī)藥不僅在非洲擁有健全網(wǎng)絡(luò)，在印度擁有Gland Pharma的銷售團(tuán)隊(duì)，在創(chuàng)新藥的“天堂”美國(guó)市場(chǎng)，其更是不斷尋求新的突破。目前，仿制藥自營(yíng)隊(duì)伍已初步成熟，與5家大型分銷商及16家集中采購(gòu)組織開展合作，推進(jìn)制劑產(chǎn)品銷售。同時(shí)，其已啟動(dòng)美國(guó)創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)組建，積極開展H藥的商業(yè)化籌備工作，加速國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“走出去”。

對(duì)于復(fù)星醫(yī)藥而言，2019年之前，更多是通過許可引進(jìn)別的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品，經(jīng)過本土化運(yùn)作，轉(zhuǎn)化為自身的創(chuàng)新研發(fā)能力和全球運(yùn)營(yíng)能力；2019年之后，隨著創(chuàng)新成果的涌現(xiàn)，其正加速推動(dòng)自研藥品的出海。

盡管國(guó)際形勢(shì)復(fù)雜，但吳以芳表示，復(fù)星醫(yī)藥將堅(jiān)定國(guó)際化戰(zhàn)略，與此同時(shí)也將認(rèn)真研究政策變化，在研發(fā)、BD、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及商業(yè)化等多維度進(jìn)一步踐行國(guó)際化戰(zhàn)略。

可以預(yù)見，國(guó)際化的持續(xù)推進(jìn)，將為復(fù)星醫(yī)藥這艘巨輪，帶來(lái)更為強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)能。

/ 04 /

堅(jiān)持做難而正確的事

自1994年創(chuàng)立至今，復(fù)星醫(yī)藥穿越了多個(gè)周期，不論是宏觀周期還是行業(yè)周期。30年來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥走過三個(gè)發(fā)展階段。

1994-2004年，通過并購(gòu)奠定制藥主業(yè)根基，通過參股國(guó)藥控股，重塑醫(yī)藥流通格局；

2004-2014年，持續(xù)創(chuàng)新探索，率先國(guó)際化；

2014-2024年，深耕產(chǎn)業(yè)布局全球，創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市。

可以看到，創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥的核心成長(zhǎng)引擎。持續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)品成功商業(yè)化是其保持長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵；在此基礎(chǔ)上，其在全球各市場(chǎng)的本地化、臨床能力、注冊(cè)能力、營(yíng)銷能力、當(dāng)?shù)睾献骰锇榈木W(wǎng)絡(luò)，以及全球化的供應(yīng)鏈體系建設(shè)等等，更是日積月累下的堅(jiān)實(shí)壁壘，讓其有能力抵御更大風(fēng)浪，駛向更寬廣的海域。

堅(jiān)持做難而正確的事情，讓復(fù)星醫(yī)藥擁有了不斷穿越周期的底氣。畢竟，在一個(gè)創(chuàng)新底盤足夠堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)上去實(shí)現(xiàn)更高目標(biāo)，或許不算太難。

當(dāng)然，任何一家企業(yè)的命運(yùn)，既要靠自己奮斗，也要看歷史的進(jìn)程。

回看復(fù)星醫(yī)藥這30年，是中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管變化最大、最快且最頻繁的30年，也是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)從貧瘠到豐滿、本土藥企創(chuàng)新實(shí)力大踏步邁進(jìn)的30年。

而復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)入市場(chǎng)較早，堅(jiān)持創(chuàng)新及以臨床需求為導(dǎo)向，這使其抓住了中國(guó)改革的每一次政策紅利，迅速壯大。

當(dāng)下，在技術(shù)革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置以及產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級(jí)背景下，一場(chǎng)新質(zhì)生產(chǎn)力革命已經(jīng)拉開序幕。

2024年《政府工作報(bào)告》提出，要大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)，包括加快新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造等新增長(zhǎng)引擎。

從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，新質(zhì)生產(chǎn)力代表一種生產(chǎn)力的躍遷，它是科技創(chuàng)新發(fā)揮主導(dǎo)作用的生產(chǎn)力。

本質(zhì)上，復(fù)星醫(yī)藥今日之局面，也正是依靠創(chuàng)新完成的躍遷轉(zhuǎn)變。而其未來(lái)，更是深度綁定“創(chuàng)新”二字。

作為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的參與者、受益者，享受發(fā)展紅利之后的復(fù)星醫(yī)藥，當(dāng)前正在積極探尋，如何深耕源頭創(chuàng)新、加速技術(shù)轉(zhuǎn)化落地，如何幫助中國(guó)藥企更好地走上國(guó)際化這條路。

/ 05 /

總結(jié)

唯有變革的巨浪襲來(lái)時(shí)，我們方能逐漸看清價(jià)值與成長(zhǎng)的真相，即與產(chǎn)業(yè)發(fā)展保持高度同向性，抗周期特質(zhì)的公司，才是真正的價(jià)值與成長(zhǎng)典范。

這樣的公司注定不甚多，卻總在市場(chǎng)逆風(fēng)時(shí)刻顯現(xiàn)。

面對(duì)當(dāng)下的時(shí)代和市場(chǎng)環(huán)境給予的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，復(fù)星醫(yī)藥這艘巨輪，除了不斷加速自身發(fā)展，還必須發(fā)揮其在產(chǎn)業(yè)中的領(lǐng)導(dǎo)力，持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新的深度和廣度。這不僅關(guān)乎其未來(lái)發(fā)展的方向和速度，更關(guān)乎中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新力量在全球版圖中的地位和影響力。

聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表煜森資本立場(chǎng)，歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。