治療所有適應癥,赫賽汀生物類似藥獲得FDA批準

日前,三星Bioepis宣布,FDA批準了Ontruzant(trastuzumab-dttb)的上市申請。Ontruzant是重磅乳腺癌療法赫賽汀(Herceptin)的生物類似藥(biosimilar),被批準用于治療赫賽汀標簽中的所有

2019-01-22 13:52:22

繼替尼大戰(zhàn)、PD-1大戰(zhàn)、CAR-T大戰(zhàn)之后,NASH大戰(zhàn)已打響!

NASH(非酒精性脂肪肝炎)是一個巨大的未滿足的臨床需求,背后是不可錯過的新藥商機。美國國立衛(wèi)生研究院估計,目前美國有多達3000萬人,即12%的美國成年人患有NASH。更可怕的是,由于肥

2019-01-22 13:48:49

Nature:突破!科學家首次培養(yǎng)出完美人體血管,將改變糖尿病治療

“有了這些血管,我們現在相當于可以直接在人體組織上研究血管疾病?!贝蚱飘斍疤悄虿⊙芯扛窬值膶鞘裁??一款全新機制的藥物,還是全新的治療理念?答案也可能在于人體血管系統(tǒng)

2019-01-22 13:45:25

帕金森新藥!Inbrija即將登陸美國市場,治療關閉期(OFF)癥狀

Acorda Therapeutics公司近日宣布,評估Inbrija(左旋多巴吸入粉)治療帕金森?。≒D)患者的關鍵性III期療效研究SPANSM-PD(NCT02240030)數據已發(fā)表于《柳葉刀神經病學雜志》(Lancet Neur

2019-01-22 13:43:37

微軟風投基金M12領投,醫(yī)療大數據新銳B輪3500萬美元

近日,一家位于美國硅谷的醫(yī)療健康大數據公司Innovaccer宣布籌集了1000萬美元的新資金,使其B輪融資金額增加到3500萬美元。這筆資金將用于提高Innovaccer公司醫(yī)療保健數據平臺A

2019-01-22 13:41:09

8000萬美元預付款!并購協(xié)議之后新基首度與癌癥免疫療法新銳達成合作

繼百時美施貴寶(BMS)宣布740億美元并購新基公司(Celgene)之后,新基首度在免疫腫瘤學領域與波士頓的初創(chuàng)公司Kyn Therapeutics達成8000萬美元預付款的開發(fā)合作。 Kyn Therapeut

2019-01-22 13:36:32

西比曼生物一款干細胞產品獲批臨床

1月17日,西比曼生物宣布,旗下用于治療膝骨關節(jié)炎(KOA)的異體人源脂肪間充質祖細胞注射液AlloJoin?,成為首個獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可的通用型(off-the-shelf)干細

2019-01-21 14:01:54

依生生物獨創(chuàng)的皮卡免疫技術平臺獲國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項立項支持

2019年1月21日 -- 依生生物制藥有限公司(下稱依生生物)宣布,近日國家衛(wèi)生計生委正式批準依生生物開發(fā)的世界獨創(chuàng)的皮卡細胞免疫調節(jié)技術平臺列入國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科

2019-01-21 14:00:31

海正藥業(yè)海澤麥布申報上市獲受理,已投入約2.38億元

近日,海正藥業(yè)公告表示,公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的海澤麥布及海澤麥布片上市申請的《受理通知書》(受理號:CXHS1900002國;CXHS1900003國;CXHS1900004國)。海澤麥布的上市

2019-01-21 13:59:21

邁百瑞公司完成4億元A輪融資

目前邁百瑞公司已為全球幾十家藥企提供了CDMO服務,已累計完成十余個IND申報,包括美國和澳大利亞的IND申報,已經為多家客戶提供了一期、二期臨床試驗用樣品的生產服務。(來源:E藥

2019-01-21 13:55:33