今日,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局行政事項(xiàng)綜合查詢(xún)網(wǎng)站的更新,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗的審批狀態(tài)已經(jīng)更新為“審批完畢-待制證”。這意味著,卡瑞利珠單抗(SHR-1210,商
2019-05-31 11:11:40今日,藥明康德合作伙伴Arvinas宣布,其領(lǐng)先PROTAC蛋白降解療法ARV-110斬獲美國(guó)FDA授予的快速通道資格。這有望讓這款廣受關(guān)注的明星療法早日來(lái)到患者身邊。本次快速通道資格的
2019-05-30 14:13:57今日,Amicus Therapeutics公司和賓夕法尼亞大學(xué)Perelman醫(yī)學(xué)院聯(lián)合宣布,大幅度擴(kuò)展開(kāi)發(fā)治療罕見(jiàn)病和溶酶體貯積病的基因療法方面的合作。這一合作將結(jié)合Amicus公司在蛋白工程
2019-05-30 14:12:02谷歌、ARM、高通、陶氏……在供應(yīng)鏈高度專(zhuān)業(yè)化和全球化的今天,沒(méi)有堅(jiān)實(shí)的“備胎計(jì)劃”,一系列供應(yīng)商接二連三的“釜底抽薪”,對(duì)任何一家下游企業(yè)的打擊顯然是致命的。曾有智者
2019-05-30 14:10:35(圖片來(lái)源:pixabay)本文編譯自長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知名博客lukeoakdenrayner,作者盧克·奧克登-雷納(LukeOakden-Rayner)在引言里說(shuō)道,自己在推特上就相關(guān)話(huà)題和網(wǎng)友做了大量的討論,
2019-05-30 14:08:02近日,一項(xiàng)計(jì)劃納入1萬(wàn)例患者隨訪(fǎng)3年的大型肺癌真實(shí)世界研究在深圳啟動(dòng),引起了業(yè)界的關(guān)注。當(dāng)下,以臨床需求為導(dǎo)向的真實(shí)世界研究(Real World Study,RWS)逐漸成為科研發(fā)展的趨勢(shì),這
2019-05-30 14:06:235月28日,Viela Bio宣布與豪森藥業(yè)簽訂合作協(xié)議,雙方將共同推進(jìn)CD19單抗inebilizumab治療視神經(jīng)脊髓炎(NMOSD)、自身免疫疾病和血液惡性腫瘤在中國(guó)開(kāi)發(fā)。根據(jù)協(xié)議,Viela Bio可獲得
2019-05-30 14:04:31近日,又有三家生物醫(yī)藥公司遞交了納斯達(dá)克上市申請(qǐng),擬募資總額超過(guò)2.86億美元。這其中就包括了由“獨(dú)角獸捕手”——孫正義投資的Roivant Sciences子公司;由冷泉港實(shí)驗(yàn)室(Cold S
2019-05-30 14:03:021.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布第二批臨床急需境外新藥名單近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正式對(duì)外發(fā)布第二批臨床急需境外新藥品種名單,Biopten Granules等26個(gè)無(wú)異議的品種被遴選入
2019-05-30 14:01:21近日,禮來(lái)宣布,希愛(ài)力(他達(dá)拉非片)新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批,治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征(ED合并BPH),這也是繼勃起功能障礙(ED)適應(yīng)癥獲批后,在中國(guó)獲批的又一新適應(yīng)癥
2019-05-29 11:20:59